骨科医疗器械之——行业浅析(学习笔记)

         一、骨科医疗器械行业简介

        骨科医疗器械行业的产生是以治疗骨外科疾病为目的的,它是医疗器械行业的一个重要子行业,占医疗器械行的9%,且仍处于快速增长中。骨科医疗器械市场主要划分为四个领域:创伤、脊柱、关节、其他。

       1、创伤----主要指因意外、损伤或撞击引致突发身体损伤所造成的受伤或休克。造成骨科创伤的常见原因包括交通意外、失足或跌倒,以及被尖锐或坚硬的物体击中或碰上尖锐或坚硬的物体。身体不适如骨质疏松症令骨骼退化也会引致创伤。

       创伤类产品主要包含:接骨板、接骨螺钉、髓内钉、外固定支架等。

       2、关节----是指两个或以上骨头接合以便身体部位移动的地方。通常由纤维结缔组织、软骨和韧带组成。关节炎及对关节的直接创伤是关节损坏的主要原因。人造关节置换损坏关节是治疗关节病变的主要手术方法。

       关节类产品主要包含:人工髋关节、人工膝关节、人工肩关节、人工肘关节等。

       3、脊柱----主要由椎骨的小骨头、椎间盘、韧带、肌肉及关节突关节组成,是人体最重要的骨骼系统之一。脊柱疾病主要包括畸形脊柱疾病、若干类型肿瘤、骨折、退化或椎体与椎间盘脱位。骨质疏松、骨关节炎等较易导致脊柱疾病。

        脊柱类植入物主要包含:椎体植入、钛网、融合器等。

       4、其他类,其中主要的是运动医学类、手术耗材、配套设备等等。


       具体产品情况如下表所示。

         二、全球骨科医疗器械行业发展情况。

        根据市场预测,2017-2024年间的CAGR为3.7%,因此计算得出2024年骨科市场规模为471亿美元。

        全球骨科植入医疗器械市场中,美国、欧盟占据绝对领先优势。根据Ortho World统计,2017年在全球骨科植入医疗器械市场中,美国占61%的市场份额,欧洲、中东和非洲占25%,亚太占9%,其他地区占5%。


        另外,据2019年“Bone打听-骨科大数据”统计了2018年全球骨科械企的营收情况,公布了前100强的企业名单。这100强名单大致分为三个层次:

        第一集团是以强生为代表的30亿美元以上的传统五巨头,以近300亿美元的总营收占据了全行业512亿美元58%的市场份额;第二集团为2亿美元以上的22个细分行业领军企业以114亿美元占据22%的市场份额;第三集团为2000万美元以上的具有区域影响力的73家小巨人企业以50亿美元占据10%的市场份额;总体来看,百强企业总体以460多亿美元的规模占据了全行业90%的市场份额,其余近千家中小企业和初创企业分享剩余的10%。


       以上是全球骨科植入医疗器械五大巨头收入情况。


       以下是全球骨科植入医疗器械细分行业领军企业(营收在2亿美元到30亿美元)情况


          三、国内医疗器械市场情况

         1、国内市场规模情况。

        得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨,我国骨科植入市场规模由2013年的117亿元增长至2019年的304亿元,年均复合增长率17%左右。但受集中采购、国产“进口替代”等因素影响,近几年骨科植入市场规模增长逐渐放缓。根据《中国医疗器蓝皮书》数据显示,2019年增速为16.03%,预测2020年增速15%左右达到350亿元。可见的5年内,国内骨科医疗器械行业有望保持两位数的增长率。


         而这其中,脊柱类已经超过创伤类,位居骨科医疗器械行业占比最大的细分领域,达到28.95%,剩下依次为创伤类占比27.96%,关节类占比27.62%,其他占比14.47%。


          2、骨科医疗器械国产化情况。

        骨科医疗器械行业长期由国外企业占领大部分市场份额,尤其是高端三甲医院市场。从下图可以看出,进入门槛较低的创伤领域国产化率最高,达到了67.85%;其次是脊柱类,国产化率40.23%;国产化率最低的是关节内,国产化率仅有27.56%,外企市场份额高达72.44%。


         3、国内医疗器械行业发展特性

        (1)是创伤类产品规模占比高,脊柱和关节类产品增速相对较快。由于生产技术和进入门槛没有脊柱和人工关节器械要求那么高,我国几乎所有的骨科企业都有创伤产品线,创伤类器械市场相对成熟,市场占比高于脊柱和关节类器械。近年来,随着老龄化社会进程的加快,我国脊柱、关节类骨科器械不断发展,增速高于创伤类器械。

        (2)是行业整合提速。近年来,并购成为保持骨科医疗器械公司竞争力的重要手段。跨国企业对国内企业的并购之风已经形成,国内企业之间的并购也蔚然成风。随着并购的进行,骨科医疗器械领域大型企业市场份额不断提高,市场话语权增强。同时,国内不断加大医疗器械行业的监管力度,对品质要求更趋严格,中小企业的生存压力增加。

       (3)是进口产品替代加速。国内企业已掌握骨科医疗器械的主要制造技术,但是产品主要集中于中低端,关节类高端的产品还以进口为主,国内企业在原材料加工、生产工艺、表面处理等方面的技术水平有待提升。虽然目前跨国企业的骨科医疗器械产品在国内市场仍占有显著优势,但这些优势已经开始呈现削弱态势。随着技术的不断提升,国内骨科器械产品凭着价格优势抢夺进口产品市场,越来越多的患者倾向于主动选择国产骨科器械,加上医保对国产产品的倾斜,客观上促进国产骨科器械需求增长。国产骨科植入器械的份额不断上升,进口替代持续推进。目前,创伤领域基本完成进口替代,预计2020年左右将完成脊柱、关节等产品的进口替代。相较于创伤类和脊柱类产品,人工关节类器械是永久性植入产品,技术门槛高,制造工艺难且手术难度大,进口替代速度相对较慢。

        (4)是高端产品需求扩大。随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大,我国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。

        四、骨科医疗器械行业未来投资逻辑。

       1、市场需求巨大,行业有望保持高增速。

       首先,老年人是骨科医疗器械的主要需求群体,而我国老龄人口不断增加,促进了骨科医疗器械的需求增加。

       其次,随着我国医药卫生体制改革的深入,医保的报销范围不断拓宽,报销比例不断提高,同时骨科医疗技术不断改进,骨科医院的数量持续增加,极大地促进了骨科医疗器械的消费。

       最后,在消费升级态势下,人们越来越重视健康,医疗卫生费用支出比例逐步提高,骨科医疗器械的支付能力也逐渐提高,有利于骨科医疗器械的消费提升。

      2、国产替代加速、自主创新促进国内骨科器械行业高速发展。

2019年是进口替代关键之年,众多国产企业获得跨越式发展,市场份额不断提升,据Eshare医械汇数据显示,2019年,中国骨科植入市场排名前二十的生产企业共占据65.45%的市场份额,其中6家进口企业共占据38.05%的市场份额,14家国产企业共占据27.40%的市场份额。

       近年来,我国对骨科医疗器械行业政策持鼓励支持的态度,并在原材料、技术、市场需求等方面对骨科医疗器械的发展起到推动作用。2017年1月,国家发改委公布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)》,明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。2017年5月,科技部办公厅发布了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》,提出在骨科修复与植入材料及器械领域,重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料,可吸收骨固定产品,高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。

       因此在国家大力支持的情况下,骨科医疗器械行业国产替代有望加速,国内各细分领域内的龙头,具有强大研发能力的企业将有望在国内取得更大的市场份额,促进国内骨科医疗器械行业的内生发展。

         总结来,医疗器械行业是较好的投资行业,天生的高壁垒。简单的投资逻辑就3点:

        1、人口老龄化促进需求的增加。

        2、国产替代带来国内企业发展良机。

       3、自主创新增加国内企业竞争力。

       至此,骨科医疗器械行业是个值得关注的好行业。下一步即是寻找该行业中的好企业。

       以上仅为个人学习笔记,只记录自己学习记录,不构成任何投资建议。还有很多东西要学要去理解。

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