神介的壁垒在于医生端,不是器械端。由于手术风险太高了,能够开展神介手术的医院并不多,对比心内的冠脉。一些小公司,到了后期商业化的时候,可能会比较难看。
2. 缺血性脑卒中:取栓支架和抽吸导管
缺血类市场近年来爆发式增长,这得益于基层医院取栓手术的迅速普及。取栓主要有支架取栓和导管取栓两种方式,对应的核心产品是取栓支架和抽吸导管,这两产品相辅相成,可以单用也可以联用,预计未来会长期共存。
巨大的增量市场自然引来众多玩家参与,而另一方面缺血类产品的技术门槛较低,其中取栓支架因为工艺环节较少,尤其容易被仿制。目前国产已有三家获批(尼科、心玮、归创通桥),往后微创神通等厂家也会陆续拿证,从临床反馈来看国产取栓支架已经可以pk进口。个人认为取栓支架各厂家之间产品力差异并不大,未来拼的是渠道和先发优势,建议关注两家准上市公司归创通桥和心玮未来一年的销售表现(尼科被健适收购,暂不讨论),同时千万别忽视微创神通自研+引进双管齐下的产品组合配合微创现成渠道的搅局能力。
抽吸导管这个产品是由美国神介新贵Penumbra(市值达100亿美金)引领的临床研究和指南升级,但在国内情况有点特殊:由于抽吸导管需要做临床且临床方案不够明确,产品注册周期较长,目前尚无国产获批;临床上普遍在用中间导管(或叫颅内支撑导管、导引导管)超适应症使用,因为实际上中间导管和抽吸导管在产品技术角度没有区别。因此,很多国产厂家采取的策略是一边先拿中间导管(无需临床)的证进院销售,一边开展抽吸导管的临床试验,也有些厂家则干脆不做临床直接等NMPA出台抽吸导管免临床的政策。显然,那些正在严谨地开展抽吸导管临床试验的厂家成色更足更值得信赖,包括禾木、沃比、中天、归创通桥等。如果我们仅看中间导管的竞争格局,这绝对是一片红海,二类证人手一个,实际临床使用国产导管也完全够用。仅从去年销售来看,因为疫情期间进口供应不上,普微森、瑞康通、心玮、归创通桥等几家先拿证的公司均实现了快速入院销售,作为一个潜在大单品,未来中间导管可能会很快集采,我们需要关注厂家的产能和成本控制,目前真正能够自主生产的并不多,很多厂家仍以OEM为主。
表二 缺血类神介治疗产品统计(截至2021Q1)
3. 颅内狭窄:颅内支架和球囊
颅内狭窄属于东方人高发,以往并未受到外资重视,因此市场也没有得到充分开发和教育,微创神通的阿波罗单兵作战好多年,未来颅内狭窄市场很可能是国产的天下。颅内狭窄核心产品是颅内支架和球囊,显然这些产品可以沿袭冠脉介入的技术。从竞争格局来看,除了微创神通在商业化上已经先人一步,后续从产品进度上赛诺、心玮、归创通桥、沛嘉这几家有一定先发优势,但商业化能力有待验证。
四、神介公司成功要素
讨论完一通竞争格局,我们再来评估各家神介公司的竞争力,在红海中挑选标的需要格外谨慎。个人总结一家优秀的神介公司需要具备以下几个要素:
1) 一定要有拳头产品在进度和质量上处于领先,此乃立身之本。需要注意的是,拿证速度和产品质量是一对矛盾体,需要企业把握好其中的平衡,尤其在资本助推的压力下,有些企业容易盲目追求上市而牺牲掉医疗产品研发、转产本该有的严谨。
2) 在此拥有拳头产品的基础上积极布局整套产品组合(出血、缺血、颅内狭窄以及通路类)。这一点是很多神介公司在大力宣传的,但我们需要仔细甄别各家企业每个产品的竞争力,在短时间内把多款产品都打磨的很好其实是很难的,很多企业只是堆砌管线而已。
3) 销售能力。由于大部分神介公司还处于商业化前期,我们只能从纸面上看各家销售团队的履历背景,未来到底实战表现如何是需要动态跟踪观察的。
4) 一定要敢于走国际化。这一点的重要性并不是在于海外市场未来会贡献多大规模的销售收入,而是国际化能够体现公司在专利、产品质量方面的自信和底蕴。就笔者了解到的有限信息来看,微创神通、沃比、归创通桥、沛嘉这几家有拿FDA或CE证。
5) 管理团队。长期来看,最终能够脱颖而出的管理团队一定是在行业有深厚积淀,秉持正确的经营理念,保持高度的专注力。神介产品是典型的高值耗材,老产品集采在所难免,成功的企业要做的是在红利窗口期内尽快实现原始积累、夯实体系,同时可以更好的开拓创新,在高速发展迭代的神介领域,创新绝不是一句口号,我们可以大胆预测10年后的神介产品形态一定会和现在迥然不同。
综上,个人推荐关注微创神通、归创通桥、沃比。其中归创通桥刚上市,估值偏贵。
$微创医疗(00853)$ $归创通桥-B(02190)$ $沛嘉医疗-B(09996)$
神介的壁垒在于医生端,不是器械端。由于手术风险太高了,能够开展神介手术的医院并不多,对比心内的冠脉。一些小公司,到了后期商业化的时候,可能会比较难看。