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2022年10月7日 Allogene的现货型Car-T疗法获得关键二期绿灯。

关键意义:是产业界首个进入临床2期试验的现货型CAR-T疗法!

1、Allogene Therapeutics, Inc是一家总部位于美国加利福利亚州南旧金山,成立于2017年的致力于开发同种异体的细胞疗法的公司;

2、公司核心技术:同种异体 CAR-T的核心要点是取用健康人的T细胞,装在CAR之后,再通过基因工程技术敲除引发免疫排斥的基因,从而实现“通用型”的效果,Allogene在这方面积累了比较深的技术;

3、核心产品ALLO-501 :靶向CD19针对复发性/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)适应症的细胞疗法,并通过TALEN基因编辑技术破坏TRAC与CD52基因,从而降低移植物抗宿主疾病(GVHD)的风险;

其他背景:2021年因为一名患者出现“染色体异常”的问题,临床一度终止;曲折后在2022年6月份获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定;

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