最近，书呆老李注意到Adamas公司（纳斯达克股票代码：ADMS），这是一家研发左旋多巴诱导的运动障碍药物的公司。这个新药目前是以代号命名（ADS-5102），已经提交FDA审评，2017年8月24日公布审评结果。书呆老李预测ADS-5102会得到FDA批准，到时Adamas公司的股价会有一轮上涨。
介绍ADS-5102之前，先补充三点背景知识。
背景知识一：帕金森
帕金森是一种慢性神经变性疾病，其特征在于多巴胺能神经元的进行性丧失，引起较低水平的内源性多巴胺，并表现为运动迟缓症（运动缓慢），僵硬，行走障碍，震颤和姿势不稳定。
代替丢失的多巴胺的左旋多巴是帕金森病所有阶段最有效的疗法，被认为是“黄金标准”治疗。随着时间的推移，人们需要越来越高或更频繁的左旋多巴剂量。
背景知识二：左旋多巴诱导的运动障碍
随着帕金森的进展，几乎所有左旋多巴治疗的患者都将经历左旋多巴诱导的运动障碍，其特征是无节奏、无节制以及不可预测的运动。简单说来，左旋多巴诱导的运动障碍是帕金森的一种并发症，有点类似于左旋多巴的毒副作用。
这种病的发病机制目前还不特别清楚，我们只是知道此种运动障碍和左旋多巴的剂量有关。目前FDA针对此适应症，没有批准过任何药物。
背景知识三：评价左旋多巴诱导的运动障碍药物的指标
帕金森病最常规的治疗方法是左旋多巴治疗。在体内，左旋多巴被转化为多巴胺，以代替由该疾病引起的多巴胺损失。帕金森病早期，左旋多巴在一天的大部分时间都能缓解帕金森病的症状。这个缓解时期被称为“ON time”。随着帕金森病的发展，多巴胺能神经元的丧失，左旋多巴的效果减弱，帕金森病症状恢复，称为“OFF time”。
评价治疗左旋多巴诱导的运动障碍药物最核心的指标是“ON time”的延长，“OFF time”的缩短。
背景知识介绍到此为止，下面说说书呆老李看好ADS-5102的理由。
ADS-5102的作用机制
ADS-5102是一种金刚烷胺的控释制剂，在“ON time”血药浓度低，“OFF time”血药浓度高。Adamas公司承认其具体的作用机制不清楚。
ADS-5102三期临床试验结果
ADS-5102完成了3次三期临床试验，每日“ON time”时间提高2.4小时，“OFF time” 时间减少1.0小时。考虑到FDA针对此适应症，没有批准过任何药物，疗效足够获得FDA批准。
ADS-5102毒副作用
ADS-5102安全性不是特别好，不良反应的发生率比较高。我认为不良反应不会影响ADS-5102获得FDA批准。
（1）ADS-5102作为金刚烷胺的控释制剂，和金刚烷胺普通制剂毒副作用相当。考虑到金刚烷胺，已经获得FDA批准，ADS-5102的不良反应是可以接受的。
（2）ADS-5102正在进行一个拓展的安全性评价临床试验
ADS-5102完成了3次三期临床试验的患者，继续接受治疗，评价其安全性，目前得到64周的数据，没有发生严重的不良反应。
基于以上几点考虑，书呆老李认为ADS-5102会在2017年8月24日获得FDA批准。