目前整理出的信立泰研发管线

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信立泰的生物类似药研发管线:

LK162:注射用重组特立帕肽 (获批中)
LK163:重组表皮生长因子注射液(Ⅱ期临床结束,暂停)
LK164:重组抗CD20单克隆抗体注射液 (获得临床批件,放弃)
BF02:依那西普注射液 (Ⅱ期临床结束,暂停)
BF03:长效醋酸特立帕肽注射液 (Ⅱ期临床进行中)
BF16:重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 (Ⅰ期临床进行中)
BF15:重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液 (开展Ⅰ期临床)
BF11:重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 (申报临床等待获批)
BF23:重组抗sclerostin全人源单克隆抗体注射液 (临床前)


前八个已经全部出场亮相,其中度拉糖肽注射液按照Ⅰ类申报了减肥适应症,目前只有最后一个同时也是第四个骨质疏松药物安进的抗sclerostin单抗类似药没有出场了

骨质疏松为绝对重点研发领域

第一代:注射用重组特立帕肽(一天一针,冻干粉针)

第二代:长效醋酸特立帕肽注射液 (一星期一针,水针)

第三代:重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 (半年皮下注射一次)

第三代:重组抗Sclerostin全人源单克隆抗体注射液 (一个月注射一次)



信立泰的化学创新药研发管线:


S086: 抗心衰(准备Ⅱ期临床)
S092:抗高血脂PCSK9靶点小分子(准备Ⅰ期临床)
S067:苯甲酸复格列汀片(Ⅲ期临床招募开始)

S096:二型糖尿病DDP-4长效抑制剂(已申报专利,临床前)
S101:信立他赛注射液(获得临床批件,暂停)
S102:抗高血脂 (临床前)
S103:抗高血脂(临床前)
S104:抗高血脂(临床前)

nanatinostat (已完成国外转移,临床前)

另有6项新立项的创新药具体不详

前期重点品种:

苯甲酸复格列汀片,已经找到better的关键证据,Ⅲ期分组设计将体现,整体看2020年底有望报产,公司将全力推动2022年获批

阿利沙坦酯片高速放量阶段


信立泰的生物创新药研发管线:


BF30: 重组 SeV-hFGF2/dF注射液 (Ⅰ期临床试验中)
BF31:基于CRISPR/Cas9基因编辑技术的靶向肿瘤基因治疗药物(已申报专利,临床前)
BF32: 卵巢癌肿瘤疫苗(已申报专利,临床前)
BF33:基于RNA干扰技术的卵巢癌靶向基因治疗药物(已申报专利,临床前)
JK03: 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 (申报临床等待获批)
JK07: 长效奈西利肽融合蛋白注射液(已申报美国专利,正向美FDA申报 IND)
JK08: 全新多功能抗体融合蛋白(已申报专利,临床前,预计2020年初中美联报)
JK06: 治疗肺癌的双特异性抗体注射液体(正申报专利预计中美联报,临床前)
JK09: 肿瘤免疫FC融合蛋白(正申报专利预计中美联报,临床前)
JK10: 肿瘤 ADC (正申报专利预计中美联报,临床前)
JK11: 治疗肝癌的双特异性抗体注射液 (正申报专利预计中美联报,临床前)

重点品种:长效奈西利肽融合蛋白注射液 网页链接

BF31/BF32/BF33专利布局


信立泰化学创新药复方制剂研发管线:

S03:依折麦布匹伐他汀钙片 (临床前)

S06:复格列汀二甲双胍片 (Ⅰ期临床结束,预计复格列汀片Ⅲ期临床单独分组)

S07:复格列汀格列美脲片 (Ⅰ期临床结束,预计复格列汀片Ⅲ期临床单独分组)

S09:阿利沙坦氢氯噻嗪片(Ⅰ期临床结束,)

S10:阿利沙坦氨氯地平片 (Ⅰ期临床结束)

代表品种复格列汀二甲双胍片:试验表明复格列汀二甲双胍片整体大幅优于对照药二甲双胍片

全部讨论

安禅制毒龙2021-05-27 20:38

你真是有心人!

cjrb2021-05-27 20:29

股东咋啦?股东就不能通过多种形式了解公司?

cjrb2021-05-27 19:12

真是有心把这篇文章翻出来啦里面列示的和现在对照看有不少变动呀。如果@秦汉相对论兄再能重新梳理一下就太赞了特别想知道文中说到的BF31-33这几个品种有无后续。

jnxdwk2021-02-19 14:47

秦大要从科伦回来,敬畏兄要从瀚蓝分点仓回来就好了 信立泰

jnxdwk2021-02-19 14:44

秦大要抓紧重新上车啊

jnxdwk2021-02-19 14:43

标记一下

成长-周期-价值2019-12-20 07:12

奥桑2019-10-14 22:52

cjrb2019-10-12 20:41

特立帕肽做成预充式注射笔多好,方便使用者在家自行注射。想想国内有多少老头老太太可以花费大几万块买一堆保健品和所谓的健康床垫,能让他们知道者个药品真能给他们带来健康,这个市场失很可观的。

投向未来2019-10-12 10:44

醋酸特立帕肽现在二期临床,如果顺利的话,2021年年底能上市吗?