医药医疗研究17—CDMO龙头凯莱英

创新药外包今天受昭衍新药减持影响,板块跌幅全行业前列,然而我对它们的信心依旧,好赛道好公司,股价调整即是机会。前面从不同的角度陆陆续续梳理了康龙化成、药明康德、昭衍新药以及泰格医药。这些公司都是CRO类公司,R是研发的意思,换句话说就是帮助医药公司搞新药研发的,医药公司把新药研发业务外包给CRO公司。

医药外包领域除了CRO外,还有一个重要分支,就是CDMO,CDMO是CMO的进化版,M是制造的意思,D是发展的意思,就是帮助医药公司搞新药生产的和生产工艺改进的,医药公司把新药生产相关业务外包给CDMO公司。简单划分的话,CRO位于CDMO的上游,前者大部分属于服务业,后者大部分是属于制造业。可以把CDMO看作是代工,但是CDMO比一般的代工技术含量更高,而且毛利润率高很多很多。

CDMO行业,合全药业、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成的市占率分别为5.24%、5.23%、3.56%、2.30%、1.25%。国内CDMO的头把交椅是合全药业(药明康德子公司),其次是凯莱英。今天就聊聊这个凯莱英。

凯莱英的业务范围

凯莱英一直致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,公司主要服务的药品涉及病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域,公司业务结构包括技术开发服务、临床阶段服务以及商业化项目服务。只要产能允许,企业更愿意承接单价更高且有规模效应的商业化项目。

CMO行业的成长逻辑

1、全球新药研发浪潮。2017年美国成员企业生物制药业的总体研发支出从2011年的486亿美元增加到2017年的714亿美元,创历史新高。与此同时全球创新药研发浪潮依旧,药品研发经费持续增加将有效刺激CMO企业发展。2018年FDA批准上市药物数59个,获批新药数量创新历史新高。

2、国内CMO快速崛起。2021年全球CMO/CDMO市场规模将达到1025亿美元,2016-2021年复合增长率约为12.73%。中国工程师红利之下,是最适合CMO的国家。2012-2016年我国CMO/CDMO行业市场规模由138亿元增加至270亿元,2012-2016年度年均复合增长率为15.92%,明显快于全球复合增长率12.03%。2021年我国CMO/CDMO的市场规模有望达到626亿元,增速维持在20%左右。

3、政策上,鼓励创新,开辟绿色通道。医药医疗政策上,进一步加大对仿制药的管控以及对创新药的支持。在政策的大力推动下,2012-2017年上市药企中化学制药研发费用从47.56亿元快速增长到138.88亿元,5年复合增速24%。行业龙头公司恒瑞医药2012年研发投入5.35亿元,研发投入占收入比例9.8%;2018年研发费用26.70亿元,占收入比例15.3%,增长迅速。

凯莱英的优势与壁垒

1、“培养项目”模式。“培养项目”模式是在研发初期凭借技术优势绑定客户,随着研发持续推进临床后期甚至商业化,订单金额会逐步变大,为公司发展贡献增长点。当然,该模式的最大壁垒在于研发能力,只有足够强大的研发能力才能够承接新工艺技术开发的项目。公司凭借累积多年的技术能力,大量承接研发早期项目,搭建起“前多后少”的订单结构,保障长期发展。

2、技术行业内领先。经过多年在生产工艺方面深耕。凯莱英形成两大主要技术优势:连续性反应技术和生物转化技术。能实现同等质量下提高效率、降低能耗和成本。比如其他公司对培南类产品进行传统合成工艺,需要至少8步,而凯莱英的路线只需要2步,传统他汀类需要6步,凯莱英只需3步。截止2018年底,公司合计申请国际国内专利178项,其中中国授权发明专利73项,国外授权16项。2018年凯莱英共有研发人员1468人,占总员工比例由2015年的33.12%上升至44.61%。对比合全药业、凯莱英、博腾股份以及九州药业在人均收入以及人均毛利上相差无几,但是在人均利润这指标上合全药业和凯莱英明显领先。

3、向大分子CMO迈进。医药外包有个巨大的业务鸿沟,小分子化学药与大分子生物药。技术难度上的差距,体现在市盈率上。比如说港股的药明康德和药明生物,药明康德的市盈率大概维持在70倍左右,而药明生物的市盈率维持在125倍左右。凯莱英目前已经能够通过合成方式制备多肽药物,未来将结合生物仿制药技术,利用基因工程和细胞工程制备更多的生物药。2019年11月20日,凯莱英投资承建的凯莱英金山生物技术研发中心启动运营。随着研发中心的启用,凯莱英将为客户提供生物创新药研发及GMP生产等服务,这标志着公司把握全球生物创新药发展红利,正式将业务版图扩张至生物药CDMO领域,“CMC+临床研究服务”一站式综合服务能力全面提升。如果能在该领域有效实现突破,那么估值与市值将会得到大幅提升。

业绩与估值

公司2019前三季度公司实现营收17.42亿,同比增长44.61%,实现归母净利3.67亿,同比增长40.48%;实现扣非归母净利3.38亿,同比增长38.97%。公司同时公告了2019全年业绩预告:预计全年公司实现归母净利5.35亿-6.0亿,同比增25%-40%;预计扣非净利增长30%-40%。预计2019-2020年公司实现归母净利分别为5.64亿、7.29亿,对应EPS 分别为2.44、3.15。

目前股价为130元,对应2020年估值为44倍,基于其良好的成长前景和护城河,50倍估值是可以期待的,对应股价150。值得注意的是,港股上市公司合全药业35倍的估值,可做参考。@今日话题

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全部评论

超级时间777772019-12-19 13:44

增发价多少?什么时候完成?

琪bt42019-12-19 09:55

投资都是有风险的

二月二十九ofe2019-12-19 09:54

港股应理性投资