11月9日，德琪医药披露了塞利尼索（ATG-010）用于治疗复发难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和结节NK/T细胞淋巴瘤（NKTL）Ib期TOUCH研究的初步结果，结果摘要已公布，完整线下壁报结果将在12月11至14日的ASH会议上展示。
2020年中国PTCL发病率约为24000例，目前常规疗法为化疗和HDAC抑制剂西达本胺，但疗效都极其有限。
目前这项适应症进度最快的是嘉和生物的PD-1抑制剂杰洛利单抗，于2020年7月21日获NMPA受理NDA，依据一项关键性2期研究，该试验开始日期为2018年7月12日，数据库锁定日期为2020年3月14日，共招募了102名患者，预计2021年年底获批。
通过比对TOUCH试验（n=24）和上述这项关键性2期研究（n=102）的结果，塞利尼索治疗方案在有效性方面具有很大优势，这两项试验的ORR分别为52.9%和38.4%，CR为35.3%和11.0%，mPFS分别为2.9个月和2.7个月，mDOR分别为3.1个月和7.1个月（研究者统计为2.9个月）。
但是这两种治疗方案都有各自的缺点，如塞利尼索方案里的血液毒性较为严重，需要患者承受较大的血液毒性，杰洛利单抗方案的免疫相关毒性较大，其中抗药抗体ADA发生率为92.2%，远高于常见的个位数水平，具有较大隐患，可能与适应症有关。无论如何，这两种药物都为r/r PTCL/NKTL患者提供更多的治疗选择，延缓疾病进展。
一点结论
目前r/r PTCL/NKTL的临床开发路径可以通过2期单臂快速上市，从TOUCH试验里展示了优异的CR率，相信大约2年时间左右，塞利尼索会快速完成这项试验的NDA。
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