9月5日，Adaptimmune Therapeutics在第15届国际肝癌协会年会（ILCA-2021）上公布了其TCR-T疗法ADP-A2AFP治疗晚期肝细胞癌（HCC）I期临床的最新进展。ADP-A2AFP是一款靶向甲胎蛋白（AFP，HCC高特异性标记物）的TCR-T细胞免疫疗法。
NCT03132792是一项1期、开放标签、剂量递增的临床试验，旨在评估ADP-A2AFP在不能接受移植、切除或局部治疗的肝细胞癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。
临床实验队列3中共纳入13名患者接受治疗，2名患者还在评估中，11例可评估患者中疾病控制率为64%（7/11），1例达到完全缓解（CR），6例实现疾病稳定（SD），其中2名患者SD持续时间达16周以上，4例出现疾病进展。
图1 ADP-A2AFP 治疗后实现CR患者CT扫描结果（资料来源：Adaptimmune官网）
同时ADP-A2AFP具有可接受的安全性，未出现明显肝毒性与剂量限制毒性。常见AEs为输液反应，两例患者出现SAEs包括CRS（1级）、输液反应（2级）、中性粒细胞减少（3级）。
本次大会上多个晚期HCC疗法公布最新数据，DCR数据集中在55%~85%，比较之下ADP-A2AFP的初步临床疗效不错且安全性较好，期待进一步数据验证。值得一提的是目前布局肝癌的细胞疗法产品较少，ADP-A2AF临床进度领先。
一 点 结 论
Adaptimmune Therapeutics是TCR-T细胞疗法领域的国际领先企业，拥有4款临床TCR-T产品，涵盖滑膜肉瘤、黑色素瘤、卵巢癌、肺癌、肝癌等多种实体瘤适应症。公司靶向MAGE-A4治疗滑膜肉瘤的TCR-T产品ADP-A2M4已进入2/3期临床，预计2022年递交BLA。TCR-T疗法主要瞄准了实体瘤市场且尚未有产品上市，相比于CAR-T企业Adaptimmune未来市场空间更大。
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