TCR-T治疗晚期肝癌数据公布,初步临床结果亮眼

9月5日,Adaptimmune Therapeutics在第15届国际肝癌协会年会(ILCA-2021)上公布了其TCR-T疗法ADP-A2AFP治疗晚期肝细胞癌(HCC)I期临床的最新进展。ADP-A2AFP是一款靶向甲胎蛋白(AFP,HCC高特异性标记物)的TCR-T细胞免疫疗法。

NCT03132792是一项1期、开放标签、剂量递增的临床试验,旨在评估ADP-A2AFP在不能接受移植、切除或局部治疗的肝细胞癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。

临床实验队列3中共纳入13名患者接受治疗,2名患者还在评估中,11例可评估患者中疾病控制率为64%(7/11),1例达到完全缓解(CR),6例实现疾病稳定(SD),其中2名患者SD持续时间达16周以上,4例出现疾病进展。

图1 ADP-A2AFP 治疗后实现CR患者CT扫描结果(资料来源:Adaptimmune官网)

同时ADP-A2AFP具有可接受的安全性,未出现明显肝毒性与剂量限制毒性。常见AEs为输液反应,两例患者出现SAEs包括CRS(1级)、输液反应(2级)、中性粒细胞减少(3级)。

本次大会上多个晚期HCC疗法公布最新数据,DCR数据集中在55%~85%,比较之下ADP-A2AFP的初步临床疗效不错且安全性较好,期待进一步数据验证。值得一提的是目前布局肝癌的细胞疗法产品较少,ADP-A2AF临床进度领先。

                                                            一  点  结  论


Adaptimmune Therapeutics是TCR-T细胞疗法领域的国际领先企业,拥有4款临床TCR-T产品,涵盖滑膜肉瘤、黑色素瘤、卵巢癌、肺癌、肝癌等多种实体瘤适应症。公司靶向MAGE-A4治疗滑膜肉瘤的TCR-T产品ADP-A2M4已进入2/3期临床,预计2022年递交BLA。TCR-T疗法主要瞄准了实体瘤市场且尚未有产品上市,相比于CAR-T企业Adaptimmune未来市场空间更大。


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