伏美替尼能为艾力斯带来突破吗?

艾力斯唯一的产品伏美替尼,上市3个月后,半年报披露销售了1.2亿。后市如何我们做个预测。

1、竞争者众多,但有实力争上游

市场上已有第三代的EGFR-TKI是奥希替尼、阿美替尼,明年贝福替尼和瑞泽替尼可能加入竞争;

伏美替尼用于EGFR敏感突变一线治疗的NDA申请预计2022年提交,估计2023年可以获批上市,届时将与奥希替尼、阿美替尼、埃克替尼竞争;

伏美替尼于今年3月份开始了II-IIIA期手术后辅助治疗的3期临床(CTR20210429)。参考奥希替尼与埃克替尼的临床到获批时间,估计在2026年之后可能上市。

届时因为第一代EGFR-TKI在此适应症上无优势,所以伏美替尼将与奥希替尼和阿美替尼竞争,同时可能还有免疫治疗辅助等手段的竞争。

伏美替尼二线治疗的临床结果优秀,在艾力斯牟总的带领下,商业化也让人充满信心,毕竟曾领导过K药的中国商业化。

2、伏美替尼的销售预测

对于EGFR突变阳性的NSCLC患者,多个临床结果如Checkmate-057、Keynote-010、POPLAR均表明,无法从PD-1/PD-L1免疫疗法中获益,所以目前还没有与EGFR-TKI在EGFR 突变阳性NSCLC领域竞争的药物或疗法。

治疗费用上,从之前医保谈判的经验来看,

奥希替尼二线的适应症进入医保后月治疗费用降为15300元,降幅70%,今年医保又新增加一线治疗这个适应症,医保后月治疗费用降为5580元,降幅64%;

阿美替尼二线的适应症进入医保后月治疗费用为10560元,降幅64%;

伏美替尼目前月治疗费用3.2万,假定它降价70%进入医保,则二线治疗进入医保后的月治疗费用为9600元,再假定一线治疗适应症进医保时再降价70%,则月治疗费用将会降为2880元。

市场规模上,预计今年NSCLC新发病例81万左右,按复合年增长率2.8%,则2023年将有86万新发NSCLC患者,其中约68%在首次检查中就是晚期。

EGFR基因突变驱动的晚期NSCLC在中国占比较大,约有40%。其中一线治疗后耐药的突变T790M又约占50%。

所以我们预计伏美替尼今年的销售可能达到4亿人民币。

如果医保谈判顺利,可望明年进入医保,则2023年的销售可达22亿人民币。


一点结论

再采用折现现金流的估值方法估算伏美替尼二线治疗和一线治疗的管线价值后,我们对艾力斯的估值约为130~143亿。

艾力斯公布半年报后以来,市值补涨了约10亿,还有一小段上升空间。但是市场对这类只有小分子管线的、品种单一的公司较为严格,不会给予多少溢价空间。


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王者替尼2021-11-10 16:42

没有这回事,脑转移阿美的无法跟伏美竞争。

称死鱼2021-11-10 16:21

伏美替尼 入脑浓度不如阿美替尼,他们造概念的

OPnx82021-09-06 20:36

脑转移是个很大的优势… 确实是BEST

王者替尼2021-09-06 18:31

只是从市场角度来说,奥希还是厉害的,几倍的速度占领了一线市场,贝达微增,实际市场都被奥希三代拿走了。伏美后面跟奥希竞争,市场有一定难度,看艾力斯水平

王者替尼2021-09-06 18:28

市场都在等一线数据,10月中旬后看吧。BEST确认后,后面预计无人可以撼动伏美地位。