新股解读 | 眼科药企欧康维视港股上市大涨,如何做到成立两年实现上市

7月10日,中国眼科医药平台公司欧康维视(Ocumension Therapeutics)在港交所成功上市。欧康维视本次发行价为每股14.66港元,共发行105,930,000股,每手500股,所得款项净额估计约为14.24亿港元。截至9时20分,大涨193.32%,报价43港元,成交额7.03亿,居涨幅榜首位。募集资金主要用于核心产品OT-401和其他候选药物,以及用于根据与市政府所订合作协议收购苏州制造设施等。

欧康维视(Ocumension Therapeutics - B)是一家中国眼科医药平台公司,公司团队致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的眼科药物涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病,是中国仅有的几家拥有全面覆盖范围的医药公司之一。目前在国内有四种处于或临近后期阶段的创新候选药物有望同类首创或最佳,并具有显著的短期收益潜力。2015年以来美国食品药品监督管理局(FDA)批准未以任何配方在中国上市的十种眼科药物中,欧康维视拥有超过三款。另外,公司还正在苏州开发专用眼科制药设备,预计竣工后每年最大产能将达到4.55亿剂,成为国内眼科制药之最。

在制药行业,上市三年不到就能成功上市,可谓又创下了先河。上一次如此爆炸性新闻还是再鼎医药(2014年1月成立,2017年9月在纳斯达克上市,历时3年半),而此次欧康维视上市只需要2年多,足足减少了一年。是什么背景能让这家公司异军突起,并实现港交所快速上市?今天为大家解读。

 

一、港交所为未盈利生物企业打开大门

首先,让我们来看一下选择在港交所上市的历史背景。2018年,酝酿了近四年的港交所上市制度新规终于在4月30日生效,除了对同股不同权公司敞开怀抱外,允许未盈利的生物科技公司来港上市。自此,陆陆续续有10多家优秀的企业在香港上市,包含百济神州、基石药业、信达生物 等等。而在此之前,除了美国纳斯达克以外,中国境内尚不允许未盈利企业上市,港交所这一政策的落地,给欧康维视后期发展带来了的无限动力和机会。


二、专注眼科赛道市场潜力巨大

既然是统一的政策,为什么偏偏是欧康维视可以成立2年多就上市?首先让我们来看下已经在港交所上市的中国生物医药企业从成立到上市所花费的时间。

▲来源:港交所及工商注册资料,美柏医健整理

从以上17家公司可以看出,欧康维视从成立到上市时间最短(两年两个月),同时也是唯一一家专注眼科领域的企业。虽然肿瘤及自身免疫性疾病拥有更为广阔的市场,但因玩家太多,俨然成为一片红海市场。

 

再看看眼科市场。中国眼科医药市场规模自2015年的21亿美元增长至2019年的28亿美元,复合年增长率为8.0%。预计该数字将自2019年起以16%的复合年增长率进一步增长至2024年的59亿美元,及自2024年起以19.1%的复合年增长率进一步增长至2030年的169亿美元。

▲中国眼科市场预测 来源:Frost & Sullivan报告

根据弗若斯特沙利文的资料,中国眼疾患者人数远多于美国,而2019年中国眼科药物市场规模仅为美国的五分之一,中国眼科药物市场具有强大的增长潜力。

 

三、药明助推,灵魂人物掌舵

资料显示,公司执行董事兼CEO刘晔先生曾在2014-2018年在日本顶级制药公司参天制药Santen任中国总经理,对眼科领域有着丰富的经验和行业资源。他任职期间,参天中国借助建立合营企业大肆攻占市场,使中国市场成为参天最大的海外市场,合营企业也成为当时中国最大的眼科制药工厂,也是中国唯一一家获得EU GMP认证的眼科制药厂。

▲欧康维视管理层团队 来源:欧康维视官网

除了刘晔及团队多年的行业经验,也得益于金主爸爸通和毓承的全球视野和强大的资源整合能力。通和毓承资本在2017年5月由通和资本和毓承资本合并而成,前者由在中美两地生命科学领域超过20年行业经验的陈连勇博士创建,后者由原药明康德风险投资部门独立而来。从时间轴上看,欧康维视和通和毓承资本几乎创立于同一时间,欧康维视应该是毓承资本的早期项目。

 

四、跨境权益转让功不可没

有钱,有人,现在缺的就是研发产品了,毕竟市场最终只会为产品上市带来的利润买单。而目前大部分投资“只投人”的企业中,大部分还是临床前阶段,投资人也是董事会催催,实际研发进展也急不来。而公开资料显示,欧康维视成立于2018年,主要从事眼科药物的研发、制造和商业化。引入海外药物并将其在国内商业化是欧康维视的主要商业模式。正是这“引入海外药物并将其在国内商业化”的模式,使其受到资本及市场的认可,并成功登陆港交所。公司目前产品管线中有16个产品处于开发阶段,其中有10个产品是通过授权引进获得,超过60%。授权方包括日本再生医疗公司SanBio、中韩合资企业汇恩兰德、美国生物制药Eyepoint 、法国公司Nicox、汇恩兰德、日本SENJU。

▲欧康维视研发产品管线 来源:招股说明书


近几年国家医药新政策不断颁布执行,以及VIC模式(VC+IP+CRO)在国内逐渐受到关注,企业的新药研发得到多元化发展。为了加速公司产品商业化,避免出现产品断层,很多公司除了投资并购获得外部资产,新药产品合作上也从传统的自主研发逐渐向自主研发+产品权益转让(license In)模式发展,中国制药企业寻求海外药物的中国权益一度成为业内关注焦点,并且踊跃出一批明星企业,其中欧康维视便是创新药企中的代表。

 

五、两年上市带来的启示

1、规则在变但要守住护城河。2017年底,港交所允许未盈利企业主板上市,对未盈利生物技术企业的市场开放,为这一领域的投资机构建立更多的退出渠道,同时也将刺激相关机构对这一市场的投资行为。换句话说,企业短期不需要产品的销售额来支撑研发,风险投资让新兴药企在寻求产品上更“放得开”。回顾过去五年,无论NMPA(CFDA)的改革,还是资本市场踊跃进入生物医药行业,新兴医药企业不断崛起各路玩家,而传统医药行业只有积极蜕变力争上游守住企业自身多年的护城河,才能不被外来的“野蛮人”干掉。


2、权益转让成为浪潮。生物技术创新是一个高投入领域,同时企业在短时间内很难实现盈利。以创新药企业为例,从分子筛选到上市,一个创新药项目的孵化需要至少10年的时间,而通过权益转让可以大大所短时间。例如通过这个模式已经实现成功的企业再鼎医药,我们可以看到其独特的商业运作VIC模式(VC+IP+CRO)。VIC模式通过让更多的V(venture capital)给予资金的支持,有足够的财力获得药物授权的专利权(Intellectual Property)及销售权,引入创新产品管线,从而大大缩短了创新药研发周期。


3、跨境交易孕育巨大商机。从欧康维视的发展我们可以看到,其超过60%的产品管线来源于海外药物授权(License In),尤其是YUTIQ的合作加速其其商业化为公司尽快实现盈利带来有力支持。公司能在短短三年之内能够买到多个不同国家不同阶段不同眼科适应证的产品,除了欧康维视的执行董事兼CEO刘晔对眼科领域有着丰富的经验和行业资源,同时也得益于金主爸爸通和毓承(药明康德)的全球视野和强大的资源整合能力。


六、结语

对于医药跨境合作(投资、并购、权益转让),因信息获取、语言文化、国际政治环境的影响,使其成为一片蓝海孕育无限商机,同时又充满一定风险和挑战(如近期GNC申请破产给哈药影响)。因此,相对成功的跨境合作一定基于企业自身的“符合临床需求、公司产品管线(pipeline)规划”,同时加强企业BD团队建设或整合外部资源,提升企业全球的视野与项目开发能力。只有这样,才能同样拥有打开这片海外药物蓝海市场大门的钥匙。也期待未来能有更多的中国制药企业通过资源整合活跃在国际舞台,让更多的中国制药企业成为真正的国际化企业!



既往跨境License In交易回顾


01 与日本SanBio就眼科疾病创新干细胞疗法的商业化达成战略合作协议

交易时间:2020年3月

合作方:日本SanBio

交易金额:600万美元

合作概述:SanBio和欧康维视就研究开发建立业务联盟用于眼科疾病的创新干细胞疗法的商业化。两家公司将共同开发SanBio专有的改良间充质干细胞药物,最初关注视网膜炎色素沉着和与干龄相关的黄斑变性(SB623细胞)和视神经炎(MSC2细胞)。根据协议条款,欧康维视将为该项目的初始投资提供600万美元用于临床前和制造开发,其余的临床前和制造开发双方均分。


02 与汇恩兰德就酒石酸溴莫尼定滴眼液订立独家销售协议

交易时间:2020年2月

合作方:汇恩兰德

交易金额:未披露

合作概述:2020年2月与汇恩兰德就酒石酸溴莫尼定滴眼液订立独家销售协议,公司已分别于2020年3月及4月推出酒石酸溴莫尼定滴眼液及欧沁。



03 获得美国EyePoint 地塞米松眼内悬液大中华权益

交易时间:2020年1月

合作方:EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:EYPT)

交易金额:1400万美元

合作概述:2020年1月,EyePoint Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:EYPT)和欧康维视宣布了一项独家授权协议,以开发和商业化一款眼科药物。欧康维视获得9%的DEXYCU®(地塞米松眼内悬液)用于治疗眼科手术后的术后炎症在中国大陆,香港,澳门和台湾的权益。EyePoint在获得欧康维视许可的地区以外地区保留全球开发和商业化权利。根据协议条款,EpointPoint将获得欧康维视预先支付的200万美元和产品销售的特许权使用费。如果欧康维视实现了某些未来预先指定的开发,监管和商业销售里程碑,EyePoint有资格获得额外的1200万美元。作为交换,欧康维视将获得在约定的地区开发和商业化产品的专有权。Eyepoint还将成为欧康维视的DEXYCU的独家供应商,用于临床用途和商业销售。


04 获得汇恩兰德单剂量玻璃酸钠滴眼液在中国的独家推广权益

交易时间:2019年12月

合作方:汇恩兰德(中韩合资)

交易金额:未披露

合作概述:北京汇恩兰德制药有限公司与欧康维视生物医药(上海)有限公司在京签订眼科战略合作协议,双方首先合作单剂量玻璃酸钠滴眼液(0.3%)项目。汇恩兰德负责该产品的生产及质量控制,欧康维视负责该产品在全国范围内的独家推广工作。“玻璃酸钠滴眼液”作为治疗干眼及角膜上皮损伤修复剂的最主流产品,其有效性及安全性已得到广大医生和患者的认可。


05 获得法国公司Nicox SA治疗急性睑缘炎药物NCX4251在大中华区许可授权

交易时间:2019年7月

合作方:法国Nicox SA

交易金额:1200万欧元

合作概述:2019年7月,Nicox SA和欧康维视宣布就Nicox的候选产品NCX 4251的开发和商业化达成独家许可协议,该产品目前正在美国进行针对睑缘炎急性加重患者的2期试验。协议适用于包含中国大陆地区,香港,澳门和台湾。

欧康维视将获得大众化区域开发和商业化 NCX 4251的专有权。根据协议条款,Nicox获得200万欧元的预付款,可能获得1000万欧元的开发和销售里程碑,以及NCX 4251销售额的5%至10%的分层特许权使用费。欧康维视负责NCX 4251所需的所有开发活动,由两家公司代表组成的联合开发委员会监督。


06 获得法国公司Nicox SA治疗过敏性结膜炎药物西替利嗪眼用溶液在大中华区许可授权

交易时间:2019年3月

合作方:法国Nicox SA

总交易金额:1700万欧元

合作概述:法国制药公司Nicox SA与欧康维视生物医药签署第二份产品许可协议。根据协议,欧康维视获得Nicox旗下治疗过敏性结膜炎的Zerviate(西替利嗪眼药水) 0.24%在大中华区的独家开发和商业化权利。根据协议条款,Nicox可能获得总金额1700万欧元的首付款、开发和销售里程碑,以及Zerviate销售额的5%至9%的分层特许权使用费。ZERVIATE是首次获FDA批准供眼睛局部使用的西替利嗪新型剂型,为全球唯一的市售西替利嗪滴眼液。Nicox于2017年5月就ZERVIATE(0.24%浓度的西替利嗪眼用溶液)获得FDA的新药申请批准,用于治疗美国两岁及以上年龄患者与过敏性结膜炎相关的眼瘙痒。


07 获得法国公司Nicox SA治疗青光眼/高眼压药物NCX470在大中华区许可授权

交易时间:2018年12月

合作方:法国Nicox SA

总交易金额:2.3625亿欧元

合作概述:欧康维视将支付最多2.3625亿欧元,购入法国眼科制药公司Nicox的NCX 470在大中华区的独家研发和销售权益。NCX470是同类首创的第二代一氧化氮(NO)供体型比马前列素类似物,旨在降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。它的双重作用机制可以激活眼睛的原生性及继生性房水流出,从而提高了眼内压的降低效果。根据协议条款,Nicox获得300万欧元的预付款,可能获得2.3625亿欧元的开发和销售里程碑,以及NCX 470销售额的6%至12%的分层特许权使用费。



08 获得美国EyePointMedical 治疗慢性非感染性后段葡萄膜炎药物YUTIQ在内的Durasert™技术的三年微嵌入疗法的在大中华区的授权

交易时间:2018年11月

合作方:EyePoint Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:EYPT)

交易金额:1175万美元

合作概述:专注于眼科创新疗法的生物医药公司EyePointPharmaceuticals开发的基于Durasert™技术的三年微嵌入疗法( three-year micro insert)获得了美国FDA批准。2018年11月5日,欧康维视宣布了一项独家许可协议,将获得这款Durasert™三年微嵌入疗法在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权益,用以治疗慢性非传染性后段葡萄膜炎。基于这项合作协议,EyePoint将获得175万美元的预付款,以及未来欧康维视达到某些预期的开发、监管和商业销售以及里程碑时,将有资格获得额外的1000万美元。据悉,该疗法(fluocinolone acetonideintravitreal implant)主要使用Durasert™药物输送技术,是一种含有0.18毫克氟轻松,微嵌入的药物输送系统,释放过程持续超过36个月。在美国,YUTIQ是首款且唯一经FDA批准,旨在释放氟轻松长达36个月以用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。



09 获得日本SENJU 治疗湿性老年性黄斑变性雷珠单抗生物类似物在大中华区的授权

交易时间:2019年1月31日

合作方:日本SENJU

交易金额:未披露合作内容:2019年1月,欧康维视Senju达成合作,被授予开发和商业化OT-701(SJP-1033)大中华地区的专有权。OT-701是雷珠单抗注射剂的生物类似物,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性或湿性AMD。雷珠单抗由Genentech,Inc.开发,并于2006年获得FDA批准,商品名为Lucentis。欧康维视计划在2022年第二季度启动临床一期试验。



最后再次恭喜欧康维视成功在港交所上市,未来商业化进展让我们拭目以待!


美柏医健是全球领先的Healthcare跨境服务商。基于中美欧三地团队,围绕客户需求出发,为中国医药器械企业在全球寻找有竞争优势、高价值壁垒的标的。已经为拜耳中国、卫材中国、恒瑞医药、先声药业、誉衡药业、大博医疗和威高股份等50+客户提供项目对接和落地、管线优化、人才对接和全球PR推广等多元跨境服务。

 


本文作者简介:戴有文,美柏医健中国区域商务拓展总监,专注医疗健康领域中国与海外的合作,与中国医药上市公司保持密切联系,洞悉行业跨境合作领域动向。


文献及数据引自:

1、《国民视觉健康报告》北京大学中国健康发展研究中心

2、《2018-2024年中国眼科市场分析预测及发展趋势研究报告》智研咨询

3、弗若斯特 沙利文Frost & Sullivan官网

4、欧康维视招股说明书

5、欧康维视官网

6、香港交易所官网

7、通和毓承官网

8、美柏医健数据库

$欧康维视生物-B(01477)$

#欧康维视生物#

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精彩评论

慧眼77707-11 14:09

对标爱尔眼科,千亿市值

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平安喜乐382707-13 22:22

其实翻开招股书,我们会发现其中两个基石之前就是股东,他们对公司更熟悉,这次又来抢筹码~不简单,后市可期

戴艾伦07-13 09:23

他们为什么能快速找到产品有点内幕,就不在公开场合说了。总之license to China的模式不能完全否认,毕竟辉瑞也是并购出来的。我们尊重自主研发,但也不能小看资本市场和外部合作的力量。

什么年代07-13 09:12

这是一个资本催生的早产儿,BD是核心能力。而BD能力,是水分很大的一个能力,可以真的很牛,也可以看起来很牛。拭目以待吧。

什么年代07-13 09:09

欧康从成立到上市2.5年,可以说,在成立之前已经想好了发展路径。决定引进一个产品,寻常企业需要多少时间?2.5年,寻常企业能决定引进几款产品?只能说它,不走寻常路。

戴艾伦07-13 08:54

哈哈哈,我似乎并没有说他明天就是中国第一,那康弘岂不是很尴尬?我说的一味否定这种公司的发展模式也是不全面的