高质量仿制药的使用受到政策鼓励，是全球老龄化进程中的必然选择。美国是全球最大的仿制药消费国，美国仿制药行业经历了三个主要阶段：宽松管理，初步萌芽；严格控制，缓慢推进；有序监管，高速发展。1984年通过的《Hatch-Waxman法案》对推动美国仿制药发展起到关键作用，不仅建立了现代仿制药的审...