中国差异化创新药鼻祖贝达药业研讨汇总

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2021-12-02贝达药业最新管线进度:增加了4个1期临床入组!





A.贝达药业基本分析及研报:

1全网首发:贝达药业2021年一季报业绩靓丽!后续恩莎一线中美双报及H股即将落地…新高可期!网页链接

【2】贝达药业2020年度年报解读重点网页链接

【3】贝达药业的first in class网页链接

【4】贝达药业竞争优势——摘自H股招股说明书网页链接

【5】贝达药业机构最新及经典研报网页链接

6网页链接贝达药业上半年成功突破奥希替尼降维打击,取得归属母公司股东净利润2.15亿元,同比增长49.57%的非凡业绩!




B持股与交易:

【7】贝达药业机构持股动态跟踪网页链接

【8】【重磅】贝达药业大小非股东减持汇总表(截止2021-02-17)与原始持股网页链接

【9】【最新权威数据】贝达药业丁总一家三口持股汇总21.966%!网页链接

【10】贝达药业大宗交易汇总表网页链接

C行业分析与数据跟踪:

【11】贝达药业与全球创新药概况分析网页链接

【12】为何贝达药业争议之声如滔滔长江?不绝于耳?已公告的高管辞职将不可能影响贝达药业的中长期趋势!网页链接

【13】贝达药业以往年度的IND与NDA数据汇总网页链接

【14】2020年,全球肿瘤药巨头排名TOP10网页链接

【15】2020年,全球最畅销肿瘤药TOP30网页链接

【16】2020年全球热门靶点新药市场格局网页链接

【17】JMC综述】从FDA近10年批准的药物看新药研发的趋势与未来(2010-2019)网页链接

【18】网页链接贝达药业临床动态进度


D深交所互动易回复:

【19】针对新出的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》对贝达药业影响的系列问题,公司的最新回复网页链接

【20】K线图分析

1)东方财富日K线图:时间、空间与趋势:

2)东方财富周K线


3)同花顺周K线时空


@今日话题    














精彩讨论

华阳_huayang08082021-06-19 22:06

徐汶新 免疫学高级总监
日本国立信州大学应用生物学硕士和生体机能专业博士。曾在美国知名药企Metabolon、NantWorks等任职,参与美国Cancer Moonshot 2020项目。在生命科学研究领域工作20多年,具有丰富的免疫大分子药物设计、检验、生产、肿瘤生物模型开发及临床研究经验,管理和主持多个药物研发项目,成功推进多个项目进入临床研究,是多个临床新药的关键研发人。发表论文和获得发明专利50余篇(件),其中国际一级期刊封面文献两篇。具有突出的项目、平台及团队建设与管理能力。分管公司新药研发中心免疫生物学部。

何振的格局2021-06-06 23:41

这就是认真负责的民间高手
对比以前颇为活跃的马拉松,那位只喊口号,没有干货分享。

投资很帅2021-12-18 22:58

贝达和强生的技术路线一致。岸迈和礼来的技术方向一致,注定了成药概率小。
Amivantamab抗体对两个靶点有不同的亲和力(Kd),其中与EGFR的亲和力为1.4 nmol/L,与cMet的亲和力为40 pmol/L。因为EGFR在皮肤细胞也表达,与EGFR较低的亲和力可以降低因为脱靶导致的副作用。另外,有研究表明,在同时表达两个靶点的细胞中,较强亲和力的靶点在结合细胞中的选择占据主导地位,因此,与cMet靶点的高亲和力促使抗体结合cMet高表达的癌细胞。与之相反,礼来的LY3164530采用了EGFR的亲和力大于cMet的亲和力(两者亲和力都为pmol级别),并且采用ADCC效应较弱的IgG4(图13),但是临床中出现了较大的毒副反应,病人整体响应率仅为10.3%,有专家推测可能与EGFR的高亲和力导致的抗体与非肿瘤组织结合相关。
岸迈的EMB01对EGFR的亲和力也大于对C-met的亲和力,先天不足,再怎么改临床方案也没用。之所以还没宣布失败,我觉的也是为了融资而已。

一度4x42021-06-06 22:18

贝达的优秀股东,给华阳兄点赞,我们都是贝达的基石!

冬瓜22712021-07-05 12:35

这可能就是老丁希望CDE做的改变吧

全部讨论

2021-06-19 22:06

徐汶新 免疫学高级总监
日本国立信州大学应用生物学硕士和生体机能专业博士。曾在美国知名药企Metabolon、NantWorks等任职,参与美国Cancer Moonshot 2020项目。在生命科学研究领域工作20多年,具有丰富的免疫大分子药物设计、检验、生产、肿瘤生物模型开发及临床研究经验,管理和主持多个药物研发项目,成功推进多个项目进入临床研究,是多个临床新药的关键研发人。发表论文和获得发明专利50余篇(件),其中国际一级期刊封面文献两篇。具有突出的项目、平台及团队建设与管理能力。分管公司新药研发中心免疫生物学部。

2021-06-06 23:41

这就是认真负责的民间高手
对比以前颇为活跃的马拉松,那位只喊口号,没有干货分享。

2021-06-06 22:18

贝达的优秀股东,给华阳兄点赞,我们都是贝达的基石!

@舟舟2020 @买房十策 @半拉洋芋 @今日话题 恩莎一线NDA应该受理了!恩莎一线NDA的申报基于恩莎二线及埃克替尼术后适应症两者的申报经验,资料比CM082作得更好更快!恩莎一线NDA审核相当于一个新的适应症,参考埃克替尼术后审批时间,大约9个月应该可以了吧!期待赶上明年的医保谈判!!!

2021-07-02 20:29

目前是上市公司半年报业绩预告发布密集期,按照往年惯例,创业板上市公司应在每年的7月15日前披露半年报预告、业绩预告修正公告盈利预测修正公告。不过随着创业板注册制落地,创业板公司不再强制要求披露业绩预告。
记者注意到,不少投资者纷纷在互动区向创业板企业提问,“创业板不是要求在7月15日之前披露半年度的业绩预告吗?公司为什么没有按时披露?”企业回复中表示,2020年6月,深交所发布的《深圳证券交易所创业板股票上市规则》(2020年12月修订)对半年度及季度业绩预告不作强制披露要求

2021-06-20 08:30

2020年全年研发投入达到7.42亿元,占营业收入比例39.69%。报告期内,成功推动1个产品上市(贝美纳二线治疗适应症)、2个候选药物/适应症BLA/NDA(贝伐珠单抗注射液、埃克替尼术后辅助适应症)以及4个候选药物/适应症IND(BPI-28592、BPI-23314实体瘤适应症、BPI-361175、BPI-21668)。2021年又将如何呢?个人预测研发费用增长30~50%,NDA&FDA申报不少于4个,获批2个,ⅠND将突破2位数!

2021-06-19 22:07

Giovanni Selvaggi 董事长医学顾问
1992年获得意大利都灵大学医学博士学位,并完成呼吸学规培,此后17年担任肺癌和间皮瘤临床试验医生并进行相关研究。2010年加入葛兰素史克,担任癌症疫苗项目医学总监,之后在多家知名药企担任管理职务,如诺华(期间任ALK抑制剂色瑞替尼项目负责人)、Oncolytics和百时美施贵宝(期间任纳武单抗小细胞肺癌和间皮瘤适应症项目负责人)。2019年加入Xcovery,担任首席医学官,负责恩沙替尼和伏罗尼布的临床研究。2021年3月起,担任Xcovery首席执行官。由于在创新药临床研究方面具有丰富的专业知识,2021年5月受聘为贝达药业董事长医学顾问,主要参与公司新药研发的临床研究,以及相关国际合作方面的工作。

2021-06-18 07:37

地产一直是国家力控涨价的行业,尚主席已发出房价不会只涨不跌,未来将有巨大的风险,(国家已经作好充分准备……)校外培训是当下要控制发展的标的,它们的股价终将受到深远的影响。医药也是一样,要让仿制药占有的医保资源转移到创新药!

2021-06-16 16:13

量变到质变,数十个BD在洽谈……