投创新药/器械企业,研发团队是关键

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#沛嘉医疗# #医疗器械板块大幅走高,ICU设备概念股领涨# 

 投创新药/器械,我会首先看团队。如陈博出走$君实生物-U(SH688180)$ 后创办了$康诺亚-B(02162)$,如今康诺亚几乎全部项目进度都领先于类似药。在心脏瓣膜领域, $沛嘉医疗-B(09996)$ 也有这个潜力。

  在不久前的研发开放日上,沛嘉公布的Trilogy™欧洲上市后数据显示:95例患者均实现了术后即刻 100% 的手术成功(VARC-3),无转外科手术记录,无第二个瓣膜植入。30天随访结果器械成功率96.8%,新发卒中率1.1%,患者均为轻度及以下瓣周漏;起搏器植入率12%。Trilogy在临床试验之外,对重度反流和狭窄的患者安全有效。

 沛嘉三代干瓣产品—TaurusNXT 44例患者临床数据同样亮眼:器械成功率97.7%,手术成功率97.7%;术后即可表现优异:全因死亡0例,卒中0例,瓣中瓣1例,再手术0例;主要安全性事件:心肌梗死0例,起搏器植入2例。TaurusNXT临床已入组50例,目前正在加速推入组阶段,进度领先于国内竞争对手。

 沛嘉二尖瓣置换系统 HighLife安全性及疗效优异:100%器械成功率,100%无瓣周漏,整体手术时间可控。HighLife的设计原理为外锚定环+中间的自膨瓣瓣膜,可将复杂操作分解成小操作,做错可以重来,且能有效避免瓣周漏。

  冲击波疗法治疗冠脉的对比数据中,TaurusWave在平均和峰值跨瓣压差的改善上显著优于Shockwave。目前在FIM临床试验推进中。

  治疗三尖瓣的MonarQ去年11月份在丹麦首例植入仅耗时2小时,术后超声和造影验证几乎无反流,患者10天后就实现了出院。后续沛嘉将继续在海外开展EFS临床,申请CE认证。值得注意的是,欧美国家的市场更大、更成熟,沛嘉将MonarQ首例入组放在了国外,从商业化的角度来看也是非常明智的选择。

  无论是从营收数据,还是战略定位上来看,沛嘉都要优于可比对手。进而,我们也可以发现,沛嘉医疗的股价表现要好于可比对手。港股本次因美联储“加息二次加速”的影响调整之际,此类极具安全边际的创新药/器械公司是非常值得关注的!

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全部讨论

水漫香山2023-03-13 00:06

那怎么会被诊断为甲流呢

华尔街卖面窝2023-03-10 19:15

现场好几十人

华尔街卖面窝2023-03-10 19:14

我这边很多甲流的一测,是新冠抗原阳性···

华夏医药君2023-03-09 17:33

感觉自己甲流了脑瓜子疼