示范智能车间!东曜药业如何完成“智改数转”这道必答题

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伴随着数字化步伐的不断加速,“智改数转”成为了实现高质量发展的“必答题”。在近日公布的《2022年苏州市示范智能车间名单》中,东曜药业赫然在列,是为数不多登榜的生物医药企业。

在这道“必答题”上,东曜药业写出了自己的答案——通过智能制造技术和管理体系,提升生产自动化水平优化工艺控制确保生产质量缩短交付周期,为CDMO合作伙伴提供兼具品质与效率的服务。

2022年苏州市示范智能车间名单

智能设备互联互通

东曜药业生物药GMP生产车间内配备viewLinc温湿度连续监测系统、BMS/EMS系统、ERP系统等智能设备和信息化软件,实现了设备运行状态实时监控、故障自动报警、异常事件快速响应自动恢复等动态优化。此外,东曜药业还依托物联网和分布式控制系统等通信技术,实现了智能装备的联网和数据采集;通过相关数据自动接收、自动反馈和管控一体化,完成了车间与外部信息系统的联通。

生产过程实时调度

在生产制造过程中通过ERP系统实现物料投放、产品产出数据,自动采集、实时传送,并可根据计划、物料、设备等数据的变化和异常自动实现调度。根据车间生产制造特点和需求,配备相应的调节、处理系统,实现对车间环境的智能化控制。

物料、产品精准定位

东曜药业在生产过程广泛采用电子标签、条码标签、移动扫描终端等自动识别技术设施,实现对物料流动的定位、跟踪以及控制。赋码系统还搭建了在线赋码追溯平台,拥有追溯码数据采集、数据关联、关联数据导出、关联文件上传、特殊业务处理以及异常处理等功能,导出的数据文件能够顺利上传至“码上放心”药品信息追溯云平台。

能耗智控、安全保障

东曜药业定期采集用能设备的能耗情况,保证车间能源使用与生产活动相匹配,并实现能源调度高能耗设备的监管。此外,多项智能设备搭建有自控系统,能够对环境进行实时监测,一旦存在安全漏洞环境异常,就会触发自动化报警功能。

东曜药业已经通过国家药品注册生产现场核查和GMP现场检查,抗体及抗体偶联药物(ADC)商业化生产基地零缺陷通过欧盟QP审计,质量管理体系获得了国际认可。依托行业高标准的生产设备以及完善的质量体系,东曜药业打造了具有国际竞争力的创新药商业化生产基地,赋能合作伙伴,推进生物医药产业加“数”发展

关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)

东曜药业致力于成为全球药物开发客户的专业CDMO合作伙伴。凭借丰富的实践经验和成熟的技术平台及质量体系,东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作,提供药物开发生产一站式CDMO解决方案,帮助客户加速生物药特别是抗体偶联药(ADC)的开发和生产,赋能产业高质量发展。

Advantages

东曜药业核心优势 

符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地,配备多条完整的上下游产线,采用行业高标准生产设备,总产能突破20,000L

ADC一站式产业化平台,具备核心研发技术优势,在苏州工业园区总部可实现抗体和ADC药物的原液及制剂的一站式商业化生产,大幅降低生产及监管风险

已建立符合商业化生产的质量管理体系,贯穿从研发到商业化阶段的全流程,目前已支持两个产品的商业化生产

核心团队成熟稳定,拥有生物制药工艺开发、商业化生产、质量、法规申报等领域的丰富行业经验

获得业界高度信赖与认可的企业声誉和企业信用;坚实的CDMO服务信誉及良好的服务口碑

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