【科创50成分股大解析】生而不凡!科创50成分股揭秘第十七期——泽璟制药(688266)

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为什么我国没什么拿得出手的创新药?[好困惑][好困惑]

国际药企19年的研发投入也许能给我们点思路:

A股的354家医疗保健公司19年研发支出总计504亿人民币…不及一家罗氏

简单来说就是:要加钱[大笑][大笑]

医药行业内常用三个“10”来形容新药研发:耗时10年,成本10亿美元,最终销售额10亿美金。但这钱从哪来呢?

制药巨头有老产品的销售收入支持,但对新兴小药企来说,筹集新药研发资金是一大难题

作为中国资本市场里程碑式的改革实践,科创板的一大突破便是:对尚未盈利的公司开绿灯!第五套上市标准正是给未盈利生物科技类企业量身打造的IPO标准:不看业绩,但技术得硬。

想知道一家“无产品、无收入、无利润”的三无企业是怎样闯关科创板的吗?今天我们走进科创板首支、A股首支未盈利股票,科创50新成员—泽璟制药-U(688266)

壹、市场表现

泽璟制药-U于2020年1月23日上市科创板,简称里的U代表“未盈利”,为A股首例!泽璟制药-U在新年前的最后一个交易日上市,首日收涨120.94%,因为疫情跟随市场调整,三月中股价见底反弹。公司上市至今涨幅160.10%,最新市值210.74亿。在8月底的科创50首次调整中,被纳入指数,预估权重3.81%,一把挤进前十大权重股!

数据来源:wind,截至2020/09/03

未盈利就登陆资本市场的创新型生物制药公司不在少数。信达生物(1801.HK)18年10月底在联交所上市,至19年3月实现商业化时股价翻倍;君实生物(1877.HK)18年底上市时仅有一个产品提交了NDA(上市申请),但不影响资本市场的热情,从19.38港元的发行价,19年4月新药获批后股价冲击35.80港元,涨超84%。13年至今从未盈利,至9月3日收盘的49.70,涨幅达156.45%。纳斯达克的百济神州(BGNE),和泽璟制药同为苏州老乡,16年上市时市值7.5亿美元,13年起从未有一个季度盈利,上市4后,市值达183亿美元。对于这样的企业,投资人看的不是业绩,是前景

贰、业务速览

泽璟制药是一家创新药研发企业,涉及范围广,包括肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等领域。第五套上市标准虽对公司业绩放宽,但不是画饼就行,科五对技术创新性提出了更高的要求!截至2019年12月,公司正在开展11个主要创新药物的29项在研项目,其中3款后期产品均处于行业领先地位!最亮眼的则是能搞定肝癌的靶向药“多纳非尼”。

今年3月20日,公司如招股说明书中规划的提交了新药上市申请(NDA):

有望在今年四季度上市创收!

在过去的20年中,肝癌的发病率增加了两倍,且在中国肝癌患者的五年生存率一直低于15%,但晚期肝癌的系统治疗药物发展缓慢。在2007年德国拜尔公司的索拉非尼上市前,晚期肝癌无药可治,该产品的问世也开启了晚期肝癌分子靶向治疗的大门。2018年上市的仑伐替尼是全球第二个上市的一线治疗晚期肝癌的分子靶向药物。

多纳非尼是公司通过自主建立氘代药物研发体系研发的小分子多靶点1类新药。7月中国临床肿瘤学会(CSCO)更新的2020年版《原发性肝癌诊疗指南》将它列为晚期肝细胞癌一线治疗药物,并且是I级专家推荐(1A类证据)! 

这是中国国产小分子靶向药首次获得CSCO指南肝细胞癌一线治疗I级推荐!

多纳非尼能进入指南推荐,关键是一项与索拉非尼的头对头实验!该实验纳入668例中国晚期肝细胞癌(HCC)患者,是迄今为止针对中国人样本量最大的肝癌临床研究之一。结果显示,与索拉非尼相比,多纳非尼能够显著延长晚期HCC患者的总生存期(12.1个月 vs 10.3个月),并且具有更好的安全性和耐受性。多纳非尼是晚期肝细胞癌治疗领域十二年来全球范围内第一个在单药头对头比较的大型III期临床试验中,生存获益和安全性均优于索拉非尼的抗肿瘤新药。

横空出世的多纳非尼为什么能大杀四方?多纳非尼其实是索拉非尼的氘代衍生物:是在原药物基础上进行化学改良得到的新分子!

多纳非尼具有更佳的药物代谢和药代动力学特性,索拉非尼2.0!

中国80%的肝癌是由乙肝病毒感染发展的,而国外80%的肝癌由酒精性肝硬化、或者是丙肝病毒导致的,在病因上有很大的区别。而多纳非尼所完成的针对中国人群的大样本研究,证明它是真正适合中国患者的药物!

叁、市场定位

泽璟制药致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,以满足国内外巨大的临床需求。中国是一个肝癌大国,肝癌患者占到全世界的一半!中国晚期肝细胞癌一线小分子靶向药市场2018年为8.1亿元,预计2023年可达到72.8亿元,仍然存在着巨大的未满足临床需求。

原发性肝癌的全身系统治疗药物大多被价格高昂的进口药物垄断,每个月花费2-3万元,对患者是沉重的经济负担,多纳非尼的出现给更多肝癌患者生的希望!

阿婆说药贵这段真的看哭了

同时,多管线齐头并进的策略下,公司有望在创新药领域贡献从0到1的突破!

结、写在后面

据2018年德勤发布的统计,新药的研发成本逐年上升,由2010年的11.9亿美元升至18年的21.7亿,而新药的销售峰值预期由10年的81.6亿降至37.6亿。当今的制药巨头都是在投入11.9亿收获81.6亿的市场中成长起来的,而留给泽璟制药们的是拉长的研发周期,更多没有回报的投入,更小众的市场,和更难对付的疑难杂症。这个角度来看,正在努力攻克这些疾病的公司,是伟大的,也值得投资者的多一点点耐心!

最后祝福泽璟制药早日告别U字尾!

对于$泽璟制药-U(SH688266)$ ,欢迎发表你的独到见解,小科择优打赏~~[笑][献花花]

#风电股崛起金风科技涨停# #格力拟回购30至60亿元股份# 

$科创50(SH000688)$ $天奈科技(SH688116)$ 

风险提示:过往业绩不代表其未来表现。基金投资需谨慎,详情请参阅相关法律文件。如需购买相关基金产品,请您关注投资者适当性管理相关规定,提前做好风险测评,并根据您自身的风险承受能力购买与之相匹配的风险等级的基金产品。

全部讨论

2020-10-14 16:09

泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司累计申请了全球各国发明专利130多项,其中70多项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。
泽璟制药拥有三个新药研发中心,分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
在泽璟制药的昆山总部,已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。

这么看起来,很强啊!!!
是一个很好的研发型药企

2020-10-14 18:36

泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两大特色核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。

非常的强悍!!!

2020-10-14 23:19

当今的制药巨头都是在投入11.9亿收获81.6亿的市场中成长起来的,而留给泽璟制药们的是拉长的研发周期,更多没有回报的投入,更小众的市场,和更难对付的疑难杂症。这个角度来看,正在努力攻克这些疾病的公司,是伟大的,也值得投资者的多一点点耐心!

2020-10-14 20:20

泽璟制药-U的产品管线拥有 11 个主要在研药品的 29 项在研项目,其中 4 个在研药品处于 NDA、II/III 期临床试验阶段、2 个处于 I/II 期临床试验阶段、1 个处于 IND 阶段、4个处于临床前研发阶段。已经进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。小分子新药 ZG0588 及 ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药 ZG005 及 ZG006 处于临床前研发阶段。子公司GENSUN在研10余个临床前项目,专注于研发肿瘤免疫治疗和肿瘤免疫微环境调节抗体药物的研发。

很不错,有很好的长期价值!!

2020-10-14 19:41

1、泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学新药及生物新药研发企业。当这家公司在2019年6月10日刚刚申报科创板上市之时,就引发了市场的广泛关注和讨论,因为泽璟制药仍是一家处于亏损状态的公司,产业还都没有进入销售阶段,也就意味着公司尚未产生收入,这样的公司想要上市,在科创板甚至整个A股市场都尚无先例。
2、泽璟制药是首家以第五套标准上市的科创板公司。根据科创板规则,选择这一套标准的企业需要满足的条件包括,预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展Ⅱ期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
3、泽璟制药已经接近商业化的主要在研产品包括多纳非尼、杰克替尼和外用重组人凝血酶。其中,多纳非尼是小分子靶向1类新药,具有多重抗肿瘤机制,对多种晚期恶性肿瘤均具有显著的治疗效果,也是目前国内唯一完成Ⅲ期临床试验的一线治疗晚期肝细胞癌的国产分子靶向用药。未来该产品上市对公司来说具有里程碑意义,意味着泽璟制药将从一家纯做研发的公司,转变为具备研发、生产和商业化销售综合能力的医药企业,更意味着公司财务报表上的营业收入一栏不再为零。
4、科创板具备各个行业的优质创业公司,是未来我国科技强国的不竭动力和主要引擎,看好$科创50(SH000688)$的投资价值,作为配置科技强国的主要渠道,未来可期!