产业链观察

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1) 全球视野;2) 产业链观察;3)在三个维度(流动性/拥挤度/估值水平) 投资个股。

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益方生物深度评估报告/2024年2月

产业链观察
By OYANG
评估结论
在本报告发布之际,$益方生物-U(SH688382)$ 目前的评估结论:
公司概要:有特色的小分子创新药公司,全部管线均为创新药,且力求全球新。
三个维度:流动性(低),拥挤度(低),估值水平(显著低估)
目前估值为:未来六个月至一年预期 120...

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#药闻简讯# 2024年3月28日, 专注于释放基因药物治疗大型市场疾病的全部潜力的领先的临床阶段基因药物公司$4D Molecular(FDMT)$ 今天宣布了其4D-710的监管相互作用和开发路径的最新信息,4D-710是一种用于治疗CF肺病的雾化遗传药物。
与美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)进行...

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#药闻简讯# 美国食品和药物管理局周三批准了$Akebia Therapeutics(AKBA)$ 的口服药物vadadustat,现在品牌名称为Vafseo,用于治疗因慢性肾病引起的贫血成人。
Vafseo 已获准在 37 个国家/地区使用,每天给药一次,适用于接受透析至少三个月的慢性肾脏病 (CKD) 患者。该药物带有一个黑框警告...

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#药闻简讯# 2024年3月28日-- 生物制药公司$Lipocine(LPCN)$ 今天宣布LPCN 1148的2期临床研究取得了积极的顶线结果。LPCN 1148是一种正在开发的口服候选药物,用于肝硬化的临床管理,特别是预防OHE复发和治疗肌肉减少症。LPCN 1148的目标是成为具有新作用机制(MOA)的“同类首创”候选产品。Lipoci...

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#药闻简讯# 2024年3月28日,专注于将当今细胞和基因疗法的医学突破转化为难以治疗的癌症和罕见遗传疾病的潜在治疗方法临床阶段的生物制药公司$Mustang Bio(MBIO)$ 宣布通过MB-106扩展到自身免疫性疾病,MB-106是一种个性化的CD20靶向第三代自体CAR T细胞疗法。MB-106 是 Mustang 和 Fred Hutchinso...

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太高了!

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回复@二息渐进: $百奥泰(SH688177)$ BAT8009一期就宣布失败那就是非常震动的事情,大概率不会。前几天还看到有研究人员拿这个作为ADC药物举例B7H3靶点的目前的在研管线趋势。当然,可以给公司打电话咨询。 查看图片//@二息渐进...

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#药闻简讯# $益方生物-U(SH688382)$ 催化剂
- D-1553 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌的开放标签、单臂、多中心 2 期试验, AACR2024,即将!网页链接
- D-1553 KRAS G12C K药联合疗法,结直肠癌,2期,2024年4月
- D-1553 KRAS G12C IN10018FAK抑制剂联合疗法,晚期实体...

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#药闻简讯# $华海药业(SH600521)$ 创新药催化剂,2个双特异性抗体的PIb/II期临床读数,这个对有效性和后续继续推进项目非常重要:
- HB0028 TGF-β/PD-L1, 今年5月
- HB0036 #TIGIT# /PD-L1, 今年8月

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问:看来您对益方生物-(SH688382)很有信心,但是D-1553也就能在国内卖,国内目前医保支付能力有限,能卖多少不好说。D-0502 只是说在美国同步开展国际多中心临床试验,能不能国际化还很难说。请教您怎么看呢?
答:
1) D-1553国内权益签订给了正大天晴,即将上市。还有与应世生物IN10018联...

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#药闻简讯#2024-03-27, TUDCA-ALS联盟宣布了TUDCA在肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者中的欧洲3期临床试验的顶线结果。
结果摘要:
TUDCA-ALS研究未达到主要终点,通过ALSFRS-R评分(ALS功能和运动变化的衡量标准)衡量。在次要终点之间也没有观察到显著差异。
TUDCA治疗耐受性良好且总体安...

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#药闻简讯# 2024年3月26日,曙方医药申报的vamorolone口服混悬液拟用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者的药品上市许可申请(NDA)已获国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理,并被CDE纳入优先审评程序,这将有助于药品早日获批,为DMD患者提供全新的治疗选择。
在2023年,基于本品在...

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#药闻简讯# $iBio(IBIO)$ 已与AstralBio达成合作协议,以发现,设计和开发治疗肥胖和其他心脏代谢疾病的新型抗体。

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#药闻简讯# $Pieris(PIRS)$ 停止所有研发活动,裁减更多员工和行政领导团队。

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#药闻简讯# 2024年3月27日, $Lixte Biotechnology(LIXT)$ 今天宣布在在线期刊《癌症发现》上发表临床前数据,显示其领先的临床化合物LB-100可以迫使癌细胞放弃其致癌特性,这篇论文题为“致癌信号的悖论激活作为癌症治疗策略”。除了LIXTE目前的三项临床试验之外,这一发现还开辟了一种潜在的新治...

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#药闻简讯# $SELLAS生命科学(SLS)$ 报告SLS009治疗急性髓性白血病(AML)的P-IIa试验结果
1) P-IIa试验评估了SLS009 + aza/ven治疗r/r急性髓性白血病患者(10和11人)的安全性、有效性和耐受性,剂量为45和60毫克(QW)或30毫克(BIW)。目标包括应答率 (RR)、中位生存期和确定生物标志物

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#药闻简讯# $PDS Biotechnology(PDSB)$ 放弃之前承诺的 PDS0101-Keytruda 组合治疗 HPV 驱动的头颈癌的 Ph3 研究

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#药闻简讯# $Novocure(NVCR)$ 今天宣布,3期METIS临床试验达到其主要终点,表明与单独支持治疗相比,接受肿瘤治疗场(TTFields)治疗和支持性治疗的成年患者在治疗立体定向放射外科(SRS)后非小细胞肺癌(NSCLC)的1-10个脑转移患者方面,颅内进展时间有统计学上的显着改善。接受 TTFields 治疗和...

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回复@青林vzz: $益方生物-U(SH688382)$ 几乎所有管线都处于上市、即将上市和2/3期阶段(如图)并且披露时间都在今年,这五个都是重磅百亿市场规模的新药,估值水平到这个无法理解的情况,除了坚持积累筹码,个人想不出任何操作的地方。另外,益方今年至少提交2个以上新药研发申请。 查看图片