ASCO让人们关注正在推进的抗体药物结合物管道
周四发布的研究摘要让投资者和分析师更好地了解了默克、BioNTech和第一三共公司密切关注的ADC候选药物。
Published May 25, 2023
在过去的几年里，一种复杂但强大的癌症治疗方法的发展得到了复兴。这些疗法被称为抗体药物结合物（ADCs），新近成为认真从事肿瘤研究的制药公司必须拥有的资产--与过去20年的大部分时间相比，这是一个转变。
这种兴趣和投资将在下个月举行的美国临床肿瘤学会年会上得到展示，会上将有几十个关于在各种癌症类型中测试ADCs的研究报告。
周四在网上发表了总结许多这些试验结果的摘要，包括默克公司、第一三共公司和BioNTech公司密切关注的实验性ADC的早期研究。(其他的则在会议期间发布）。
对于默克公司和BioNTech公司来说，这次会议是在这两家公司分别与中国的科伦生物技术公司和Duality Biologics公司签订了新的ADC候选药物许可协议后不久举行的。周四披露的摘要让关注这些公司的投资者和分析师更好地了解这些制药商达成交易的原因。
默克公司的新药被称为SKB264，其目标是一种被称为TROP2的蛋白质，这种蛋白质在非小细胞肺癌（一种常见的疾病形式）中经常过度表达。作为一种ADC，该药物由一个针对TROP2的抗体组成，通过一个连接分子与化疗药物贝洛替康的有毒衍生物连接。
摘要中的研究数据显示，在39名可评估反应的晚期肺癌参与者中，SKB264使44%的肿瘤缩小。以前接受过免疫疗法或化疗的人都有反应记录。
在大约三分之二的参与者中，治疗与医学上的重大副作用有关，通常涉及血细胞计数的下降。没有出现神经病变或与药物相关的肺部疾病，也没有任何参与者因治疗相关的不良事件而停止用药。
摘要指出，进一步的后期测试正在计划中，最近凯润公司的一个分支机构在联邦临床试验数据库中公布了一项SKB264治疗肺癌的3期研究。在中国进行的另一项三期研究将测试该药物在乳腺癌中的作用，吉利德公司的一种TROP-2靶向药物目前在美国获得批准。
默克公司在一份声明中说，它计划 "迅速推进 "SKB264的临床开发，并打算将其与免疫疗法Keytruda结合起来研究。
"公司发言人在给BioPharma Dive的一封电子邮件中说："抗体-药物结合物是我们正在探索的一个领域，因为ADC技术的进步已经有了很大的提高，我们对更精确地靶向肿瘤部位并将有效的抗癌药物送达的潜力感到兴奋。
合作伙伴第一三共和阿斯利康也在研究一种用于肺癌的抗TROP2 ADC，周四发表的一份研究摘要显示了该药在晚期非小细胞肺癌中的1b期试验的最新数据。阿斯利康为与第一三共合作支付了大笔资金，希望这种名为datopotamab deruxtecan的药物能够像这两家公司共同开发的另一种ADC--Enhertu那样成功。
值得注意的是，第一公司的研究在一些之前没有接受过其他治疗的患者中测试了datopotamab deruxtecan和免疫疗法，这是一种特别有竞争力的一线治疗。
对于BioNTech来说，周四发布的数据展示了DB-1303的早期数据，这是一种来自DualityBio的ADC，针对著名的乳腺癌蛋白HER2。截至1月中旬，共有85名先前接受过HER2表达的实体瘤患者接受了DB-1303。在治疗后至少进行过一次肿瘤扫描的52名患者中，有23人，即44%，出现了部分肿瘤反应，包括50%的HER2阳性乳腺癌参与者。这些有反应的患者中，有5人出现了脑部转移。
根据摘要，没有剂量限制性毒性的报告。最常见的副作用包括恶心、呕吐和低血小板计数。该研究正在继续以选定的剂量对患者进行治疗，并建议进一步测试。
其他以ADC药物为特色的值得注意的数据集已被选为 "迟到的 "摘要，并将在定于6月2-6日举行的会议上披露。这些数据包括Immunogen公司对其新批准的卵巢癌药物Elahere的 "Mirasol "研究数据，以及对第一和阿斯利康的Enhertu在多种肿瘤类型中的测试篮子试验结果。
针对Claudin 18.2和ITGB6等感兴趣的新目标的实验性疗法也可能在会议上引起关注。