2020年1月10日，东部标准时间下午03:00
纽约州哈特霍恩-（美国商业资讯）-Taro Pharmaceuticals USA，Inc（“ Taro”或“公司”）自愿召回一（1）批拉莫三嗪100 mg片剂，批号331771（有效期至2021年6月）每瓶100片，NDC 51672-4131-1达到了消费者水平。该批次的Lamotrigine 100 mg Tablets Lot＃331771（有效期至2021年6月）被发现与用于在同一工厂生产另一种产品的少量另一种药物（马来酸依那普利）交叉污染。
风险声明：如果所涉及的产品中存在拉莫三嗪100 mg片剂，则可能会导致接触少量马来酸Enalapril。马来酸依那普利是用于高血压和充血性心力衰竭的药物。长期接触马来酸Enalapril可能会影响使用者，特别是对于年幼的儿童或孕妇。马来酸依那普利还与发育中的胎儿出生缺陷的风险有关。因此，持续长期使用Lamotrigine 100 mg片剂，批号331771（2021年6月到期）有风险。
Taro Pharmaceuticals USA，Inc尚未收到与该产品被Enalapril污染有关的任何产品投诉或不良事件，或与本次召回特别相关的任何投诉或不良事件。符合FDA法规要求，Taro将继续积极监控可能收到的所有不良事件报告。
Lamotrigine 100 mg片适用于癫痫和躁郁症。该产品包装在带有螺帽盖的白色塑料瓶中，每瓶包含100片。每个瓶子都贴有标签，以标明产品名称，Lamotrigine Tablets USP，100 mg，NDC＃51672-4131-1（请参见下面的容器标签的图像），批号331771和2021年6月的有效期。
