Taro Pharmaceuticals发布召回拉莫三嗪

2020年1月10日,东部标准时间下午03:00

纽约州哈特霍恩-(美国商业资讯)-Taro Pharmaceuticals USA,Inc(“ Taro”或“公司”)自愿召回一(1)批拉莫三嗪100 mg片剂,批号331771(有效期至2021年6月)每瓶100片,NDC 51672-4131-1达到了消费者水平。该批次的Lamotrigine 100 mg Tablets Lot#331771(有效期至2021年6月)被发现与用于在同一工厂生产另一种产品的少量另一种药物(马来酸依那普利)交叉污染。

风险声明:如果所涉及的产品中存在拉莫三嗪100 mg片剂,则可能会导致接触少量马来酸Enalapril。马来酸依那普利是用于高血压和充血性心力衰竭的药物。长期接触马来酸Enalapril可能会影响使用者,特别是对于年幼的儿童或孕妇。马来酸依那普利还与发育中的胎儿出生缺陷的风险有关。因此,持续长期使用Lamotrigine 100 mg片剂,批号331771(2021年6月到期)有风险。

Taro Pharmaceuticals USA,Inc尚未收到与该产品被Enalapril污染有关的任何产品投诉或不良事件,或与本次召回特别相关的任何投诉或不良事件。符合FDA法规要求,Taro将继续积极监控可能收到的所有不良事件报告。

Lamotrigine 100 mg片适用于癫痫和躁郁症。该产品包装在带有螺帽盖的白色塑料瓶中,每瓶包含100片。每个瓶子都贴有标签,以标明产品名称,Lamotrigine Tablets USP,100 mg,NDC#51672-4131-1(请参见下面的容器标签的图像),批号331771和2021年6月的有效期。

$华海药业(SH600521)$

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全部评论

999乘风破浪02-01 22:43

佩服佩服!!!

喜之郎22802-01 17:07

塔罗就是梯瓦吗

华海三年千亿02-01 16:40

拉莫三错,主力制剂之一

Dofea02-01 16:22

这是将华海药业用于高血压治疗的原料药,来制作其它适应症的药品,这对华海药业的普利产品,不会产生太大的影响

医药股票赏鉴02-01 14:08

厉害,真佩服你们,几乎所有与华海相关的新闻都能关注到