$舒泰神(SZ300204)$ $InflaRx(IFRX)$ 两年，终于出结果了，应该全球都没人认为能成功吧，真的憋了一肚子话，最后还是FDA慧眼识珠，全球第一个获批的小公司新药。

其实vilobelimab效果不差，我常跟@hhhh3333 哥说，每次看完已获批的药物审查文件，我就觉得ifrx能批，拿FDA正式获批的托珠单抗对比，只说数据最好的这一个，托珠+标准治疗死亡率31%(621/2022)，标准治疗死亡率35%(729/2094)，以上数据来自FDA官网。

而vilo数据主要是危重症，整体死亡率要高点。vilo+标准治疗死亡率32%(54/177)，标准治疗组死亡率42%(77/191)，无论死亡率绝对值还是相对值，降低比例都要比托珠高。另外一个比较火的巴瑞呢？主要终点是恢复时间，p=0.047，死亡率次要终点p=0.102。ifrx缺点是小公司没财力，没人脉，没经验，入组人数太少，做不出好看的p值。另外用预设的站点分层，有53人不能统计，这对于入组少站点多的试验，预设的站点分层统计方法缺陷很大，为啥FDA建议用站点分层，因为ifrx用的站点分层入组的，临床设计主管那姐们去年10月辞职，公司说法是个人原因，应该是非常给面子了，你入组人数这么少，搞什么站点分层，还有汗腺炎和血管炎二期剂量不足问题我就不说了，这药高剂量加微剂量激素是治疗炎症最优解。至于南美试验等同安慰剂，公司数据解释，巴西平均年龄安慰剂组比用药物小十岁。总之小公司啥都整不明白的样子，舒泰神同样，这两年在BDB-001和STSA-1002中左右横跳，几乎是要全部泡汤一事无成成。

而国内，在去年12月，如此紧急情况下，肉眼可见的效果，我不明白cde为啥不批，估计不敢做违背FDA的决定吧。

目前新冠真的没预期了，我也早没预期了，不过补体靶点是真的值钱，$ChemoCentryx(CCXI)$ 一个C5aR的血管炎辅助用药卖了37亿美元，长效C5靶点药公司，Alexion在2019年被阿斯利康以390亿美元收购，最近又有人爆料有药企要收购APELLIS，目前90亿市值，总之IFRX的ICU补体算是被认可了，慢性炎症PG孤儿药指定，全球没药，另外还有两款可以进入三期的临床，这都是值钱的东西，市场慢慢来吧。