亘喜生物BCMA临床数据

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疗效和传奇差不多。这个公司的关键能不能BD出去。不过目前大药企强生、吉利德、BMS都有BCMA,其他公司貌似不想弄细胞疗法了。

BCMA/CD19双靶点CAR-T,共29名可评估患者,中位治疗5,最后一名患者完成了12个月的疗效随访(整体随访不止12个月,已经成熟)。
总缓解率为93.1%,严格完全缓解率为82.8%,≥非常好部分缓解率为89.7%。所有给药的患者(29/29)通过流式细胞术(灵敏度10-4-10-6)均达到MRD阴性。迄今为止,24/29例患者(82.8%)在所有剂量水平下均达到MRD- sCR。中位缓解持续时间(DOR)为37.0个月(95%CI, 11.0-NR),中位无进展生存期(PFS)为38.0个月(95%CI, 11.8-NR)。细胞因子释放综合征(CRS) 25例(86.2%),多数≤2级(n=23, 79.3%), 2例(6.9%)为3级。未观察到ICANS。
这数据除了样本量小了点(样本量小,看起来3级以上CRS偏高,但仅有2例,绝对数不高),看起来像传奇末线患者的翻版,MRD、CR等数据都很像,包括mPFS38个月都跟传奇末线一致。
该BCMA/CD19双靶CAR-T还公布了非霍奇金淋巴瘤数据,9名患者中位治疗数为2,在第3个月的ORR为100%(9/9),第3个月的CR率为77.8%(7/9),第6个月的CR率为71.4%(5/7)。到目前为止,最长的缓解期为14.4个月。未观察到剂量限制性毒性。1例患者2天CRS为3级。未观察到ICANS。在接受治疗的9名患者中,≥3级teae为中性粒细胞减少症(7/9)、白细胞减少症(5/9)和血小板减少症(3/9)。
CD19 CAR-T之前都是针对DLBCL、MCL适应症(DLBCL占非霍奇金淋巴瘤比例在30%-40%,MCL占比为3%-10%),这双靶点还挺有意思,看起来既对MM有效,又对DLBCL等非霍奇金有效。效果良好下,也是有一定副作用,但没看到因治疗引发的死亡,小样本安全性也挺好。

全部讨论

壮笔记2023-06-06 08:37

礼来有没有自己的bcma

好韭好菜盘一盘2023-06-02 11:01

3级以上CRS还偏高? 已经相对传奇还不错了,看了下ASCO日历,本周日正式口头报道,静待官宣数据

相忘江湖-问号2023-06-01 11:39

$亘喜生物(GRCL)$ 被大佬关注到了

胡涂的森林2023-06-01 11:23

可以啊
目前没有临床数据,还早呢

kobe8-242023-06-01 11:21

从cmc 角度看,还是有优势的,不知道别的公司是否会 BD。
另外,最近 cart方面两个新的适应症,sle 红斑狼疮,还有一个 al,胡总怎么看?