智飞生物公司

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业绩符合预期。  

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Q4 业绩符合预期。分季度看,
Q1/Q2/Q3/Q4 单季度收入分别为26.3/43.6/40.6/41.4 亿元(+14.9%/+58.8%/+54.4%/+41.7%),Q1/Q2/Q3/Q4 单季度归母净利润分别为5.2/9.9/9.7/8.2
亿元(+2.8%/+53.2%/+58.1%/+36.2%),四季度收入、净利润延续高速增长的 态势,符合预期。预计代理业务同比增长约50%,主要以九价HPV 贡献的较多的收入增量,同时自产业务逐步回暖,主要由于预充装ACYW135 多糖疫苗、预充装AC 结合疫苗以及预充装Hib 疫苗等升级优化产品大幅放量,有效弥补三联苗再注册的断档期。              

默沙东代理谈判落地,协议采购额稳健增长。12 月22 日,公司公司与默沙东签署5 个品种代理推广协议,其中HPV 疫苗2021、2022、2023H1 基础采购额为102.89、115.57、62.6 亿元,可根据实际情况上调至120.40、135.96、89.43 亿元,2021 年采购额相比2020 年的基础采购83.3 亿元同比增长23.5%~44.54%,符合市场预期。HPV 疫苗终端需求持续旺盛,谈判靴子落地保证未来代理业务稳
健增长。                                                                                                             
重组新冠疫苗研发进展积极。公司和微生物所合作的重组蛋白新冠疫苗(ZF2001)研发进度靠前,12 月22 日该疫苗1 期和2 期试验的汇总分析论文发表在医学预印本(medRxiv),结果表明ZF2001 具有良好的耐受性和免疫原性,无严重不良事件发生,25μg 剂量、3 剂程序方案产生的GMT 水平是恢复期患者的2 倍,预计3 期临床的有效性将超过上市标准。当前ZF2001 海外III临床正在积极推进,重组路线具有高免疫原性、高安全性以及易扩大生产等特点,有望为疫情防控贡献力量。                                     

新冠疫苗研发进度靠前,研发布局为中长期发展蓄势。公司和微生物所合作的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)研发进度靠前,明年有望提供一定份额的新冠疫苗。2020 年4 月29 日公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)获批上市,微卡疫苗也有望年内获批,后续流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗也有望逐渐推进,公司丰富的研发管线将为公司中长期发展蓄势。  研发储备充足,自主产品业务有望迎来拐点。2020 年12 月29 日,公司公告15 价肺炎球菌结合疫苗进入3 期临床,该疫苗涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,也符合国内的优势血清型分布,如顺利上市预计将获得较强的竞争优势。2020 年4 月29 日公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)获批上市,微卡疫苗也有望2021Q1 获批,受益于国家肺结核防治计划,后续该产品有望放量。流感病毒裂
解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、狂犬疫苗(MRC-5 细胞)也在逐渐推进,伴随重磅产品上市,自主产品业务有望迎来拐点。        

盈利预测与投资建议。与默沙东续约谈判落地且代理产品供不应求+新冠疫苗进展催化+自主产品逐渐迎来拐点。作为国内疫苗龙头,看好公司的研发+销售+产业化多重优势建立的高壁垒,长期价值凸显。不考虑新冠疫苗的贡献,预计2020-2022 年归母净利润33、44.9、60.7 亿元,维持“买入”评级。