$金斯瑞生物科技(01548)$$传奇生物(LEGN)$

看神经毒性的官方解读,这次传奇并没有排除不适合输注的用户,也就是桥接化疗后,疾病迅速进展的用户仍然进行了CAR-T的输注。导致发生了持续性的神经毒性。而后续日本的9例和二线的40多例没有了。因为迅速进展的用户不适合进行治疗。

不仅仅传奇,19年ash也发现了桥接化疗恶化的用户进行CAR-T输注以后死亡率特别大。

另外,cr率也会受到影响!!!相信经过这次试验,后续不仅神经毒性会大幅度降低,死亡病例也会降低,cr率还会提升。

举个之前的第一款被fda批准的CAR-T的例子,诺华公司一直使用成功接受细胞疗法输注的患者人数作为计算缓解率的分母。但是真正意向治疗(intent-to-treat,ITT)的患者人数要更多,因为这包括了那些注册接受治疗,但是后来发现无法成功接受细胞疗法输注的患者。

也就是诺华特别鸡贼的把这些效果很差的用户中途终止了治疗,排除出了试验。

如果将16名在接受细胞疗法输注前中断治疗的患者纳入缓解率的计算中去,那么CR将下降到50%左右。并且神经毒性和死亡病例还会提高。

这次试验,进一步探明,有一些桥接化疗后病情迅速的患者不适合输注CAR-T。



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精彩评论

德尼尔丁2020-12-10 21:04

除了诺华排除了,吉利德的zuma-1的试验也论证了桥接治疗进展的病人被排除了。在23例接受了细胞分离术但没有接受axi-cel的患者中,有20例因淋巴瘤进展或死亡而无法接受CAR-T输注,这20例患者中有16例接受了桥接治疗。说明接受桥接化疗以后病情进展是不能输注的。但是传奇的持续性神经毒性的原因他们自己称,主要是桥接化疗进展以后的输注。应该是病人不够了,加上比较自信效果。

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普陀海02-03 22:57

专业!

生活不是眼前的苟且2020-12-10 23:36

病入膏肓死马当活马,你还要怎样,神经毒素,crs都是治疗反应,就像打仗,越激烈对战场的破坏越厉害。

德尼尔丁2020-12-10 21:14

这也是为什么主治医生希望提到前线,不要做了几个月无用的治疗,破坏了肿瘤微环境,疾病迅速进展到让CAR-T也无计可施的地步。

德尼尔丁2020-12-10 21:06

细胞都分离完成了,但是最后终止输注。说明诺华和吉利德这两个被批准的CAR-T都面临和传奇一样的问题。自己尽量避开了。

德尼尔丁2020-12-10 21:04

除了诺华排除了,吉利德的zuma-1的试验也论证了桥接治疗进展的病人被排除了。在23例接受了细胞分离术但没有接受axi-cel的患者中,有20例因淋巴瘤进展或死亡而无法接受CAR-T输注,这20例患者中有16例接受了桥接治疗。说明接受桥接化疗以后病情进展是不能输注的。但是传奇的持续性神经毒性的原因他们自己称,主要是桥接化疗进展以后的输注。应该是病人不够了,加上比较自信效果。