603168 莎普爱思

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●公司主营滴眼液与大输液两大产品。2014年滴眼液产品与大输液产品分别占营业收入的66.27%和16.08%。
●治疗白内障的莎普爱思滴眼液是本公司的核心产品,2012年该产品在全国白内障药物市场占有率25.43%,市场份额处于行业前列。在国内白内障滴眼液市场中,该产品市场占有率达到47.04%。
●莎普爱思滴眼液(学名“苄达赖氨酸滴眼液”,含0.5%苄达赖氨酸)是OTC药物即非处方药,在药店渠道销售,该药治疗早期老年性白内障,以达到抗白内障的效果。5ml单价26.24元/瓶,该药目前没有进入医保。
●本公司属于医药行业中的化学药品制剂行业,上游为化学原料药行业与包装材料行业,下游为医院和药店终端。
●我国眼部疾病主要以眼部炎症、白内障、青光眼、干眼病、视疲劳、近视眼等为主,我国眼科药物市场主要包括抗疲劳干涩用药、抗感染用药、白内障药物、青光眼用药、抗炎药、抗过敏药、散瞳药、表面麻醉剂等类别。2012年眼科用药中,抗疲劳干涩用药比例最高,占比35.93%,其后依次为抗感染药占比30.23%、白内障药物占比16.94%、青光眼用药占比5.13%,其他类别占比11.76%。
●白内障是指晶状体内蛋白质发生变性、聚集和沉淀,使透明的晶状体逐渐混浊,进而影响视力的病症。研究结果表明老年性白内障的形成与醛糖还原酶有关。苄达赖氨酸作为醛糖还原酶抑制剂,具有有效的抗白内障作用。
●白内障药物可分为化学药与中成药两种类别。其中化学药主要包括苄达赖氨酸滴眼液、吡诺克辛钠滴眼液、谷胱甘肽滴眼液等种类;中成药主要包括复明片、麝珠明目滴眼液、杞菊地黄丸等。
●目前市场上有40多种白内障药品。其中苄达赖氨酸滴眼液、复明片、吡诺克辛钠滴眼液、麝珠明目滴眼液、杞菊地黄丸等五个品种占全部白内障药物近六成市场份额。
●在国内白内障药物主要品牌产品中,本公司生产的莎普爱思滴眼液、陕西碑林药业股份有限公司生产的复明片、福建麝珠明眼药股份有限公司生产的麝珠明目滴眼液、日本参天制药株式会社生产的卡林优、远大医药(中国)有限公司生产的白内停按销售收入计算名列前五位。
●目前,沪深上市公司中,002317众生药业、002422科伦药业、600062华润双鹤、600867通化东宝、600466迪康药业、600276恒瑞医药、600557康缘药业和300110华仁药业等公司的业务领域涵盖滴眼液或大输液业务。


主营业务

       公司研发生产以眼科特色药物与大输液基本药物为支柱,涵盖眼科类、体液平衡类、全身抗感染类等各类药物的医药产品。
      “莎普爱思”,是英文“Sharp Eyes”(明亮的眼睛)的音译。
      公司已经推出抗白内障、抗感染、治疗青光眼的系列眼科药品,其中核心产品抗白内障药物莎普爱思滴眼液于1997年获得国家二类新药证书3,被列入国家火炬计划项目和国家重点新产品计划。
        2011年~2013年,莎普爱思滴眼液销售收入分别为20,464.13万元、32,095.30万元,38,718.52万元,年均复合增长率为37.55%。根据广州标点医药信息有限公司的调研数据,2012年该产品在全国白内障药物市场占有率25.43%,市场份额处于行业前列。抗感染眼科新药甲磺酸帕珠沙星滴眼液是2011年4月获得批准的国家2类新药,该产品属于第四代喹诺酮类抗感染滴眼液,主要用于治疗敏感菌引起的细菌性结膜炎。该产品是公司未来重点发展的眼科产品之一。
       公司同时也研发生产大输液、片剂、口服溶液剂、栓剂、胶囊剂等药物。其中甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液被列入国家重点新产品计划。

主要产品
       公司共拥有58个药品品种的97个药品注册批件。按剂型可分为滴眼液、大输液、口服溶液剂、片剂、栓剂、胶囊剂等类别,按功能主治可分为眼科类、体液平衡类、全身抗感染类等类别。
      在公司所有产品中,滴眼液与大输液是两大主要产品。2013年滴眼液与大输液营业收入占公司主营业务收入的83.32%。治疗白内障的莎普爱思滴眼液是本公司的核心产品,2013年占公司主营业务收入的61.68%。

公司主要产品及其功能主治

莎普爱思滴眼液产品简介
        莎普爱思滴眼液是本公司与江苏省药物研究所合作研发的抗白内障药物,曾被列入国家火炬计划项目和国家重点新产品计划,于1997年获得国家眼科二类新药证书,是国内唯一拥有商品名的苄达赖氨酸滴眼液产品。

① 苄达赖氨酸滴眼液发展史
       苄达赖氨酸(bendazac lysine, BDZL)首先由Angelini制药集团于1983年在意大利上市。此后国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用,认为该药作为醛糖还原酶抑制剂,对糖性白内障与多种类型早期老年性白内障有预防和治疗作用。
       江苏省药物研究所眼科药理专家严汉英教授领导的课题组于1989年开始进行应用基础研究,得到了苄达赖氨酸原料药纯品,并进行了初步的药效学研究。1991年本公司与江苏省药物研究所签订协议,开始按国家二类新药要求联合研制开发苄达赖氨酸原料药与滴眼液。2004年国家药监局批准将苄达赖氨酸滴眼液转换为OTC药物。
       苄达赖氨酸滴眼液在国内的实际使用历程可以分为两个阶段:
       第一阶段从1997年获得生产批件开始至2004年该产品转换为OTC药物为止。在这个阶段,本公司是唯一的生产厂商,在医院推广使用该产品。
       第二阶段从2004年12月苄达赖氨酸滴眼液转换为OTC药物开始至今。该产品同时在药店与医院销售。从2005年开始其他厂商陆续获得药品注册批件,但这些公司销售规模较小,本公司一直是该产品的主要生产厂家。
② 苄达赖氨酸滴眼液药理学分析
        白内障是指晶状体内蛋白质发生变性、聚集和沉淀,使透明的晶状体逐渐混浊,进而影响视力的病症。白内障根据病因和形态可分成老年性白内障、先天性白内障、并发性白内障、外伤性白内障和继发性白内障等类型,其中老年性白内障是目前发病率最高的一种病症。一般来说,在45岁以后开始得病的患者,其病症均可定义为老年性白内障。
       研究结果表明老年性白内障的形成与醛糖还原酶有关。因为晶状体中存在醛糖还原酶,在晶状体上皮细胞中尤为丰富,进入晶状体的葡萄糖和半乳糖在醛糖还原酶的作用下,还原成难以渗出细胞膜的醇类,并从细胞膜外吸收水分进入晶状体中,致使晶状体蛋白纤维膨胀,结构混乱,改变透光性,形成白内障。
      苄达赖氨酸作为醛糖还原酶抑制剂,具有有效的抗白内障作用。苄达赖氨酸滴眼液含0.5%苄达赖氨酸,局部用药后能进入眼组织和房水,并能有效在晶状体内浓集,抑制醛糖还原酶的活性,从而达到抗白内障的效果。
③ 苄达赖氨酸滴眼液临床试验
        Ⅲ期临床试验综合总有效率达到73.73%,与Ⅱ期临床试验总有效率71.13%相似。临床试验结论是,0.5%苄达赖氨酸滴眼液是一种安全、确实有效的抗白内障新药。
④ 莎普爱思滴眼液业务发展历程
       公司于1997年获得苄达赖氨酸滴眼液国家二类新药证书与生产批件后,开始在医院市场推广该产品。由于早期白内障患者对自身病况认知度不高,求诊率很低,去医院就诊的绝大部分是较晚期的患者,医生一般建议以手术方式治疗,因此公司虽然尽力在医院推广,但未达到预期效果。
       2004年12月,国家药监局批准将苄达赖氨酸滴眼液转换为OTC药物,公司开始尝试在药店渠道销售莎普爱思滴眼液,并探索OTC市场的营销模式。
       2008年下半年,公司开始在全国主要市场设置营销网点,选择经销商,并与经销商合作开发当地市场。2009年公司将在广东试行成功的营销模式向国内其他省份梯度推广,开始在渠道建设初步完成的市场进行广告投放。辽宁、山东、安徽、黑龙江、陕西等市场的销量先后大幅上升,显示出公司营销模式良好的适应性。
⑤ 其他苄达赖氨酸滴眼液生产厂家情况

⑥ 公司竞争优势与市场份额
      本公司苄达赖氨酸滴眼液的主要竞争优势如下:
A、技术先创性优势 公司是苄达赖氨酸滴眼液及其主要原料药苄达赖氨酸的新药申请人、国内首家生产厂商,并参与苄达赖氨酸滴眼液国家标准的制定。
      本公司于1997年取得苄达赖氨酸滴眼液与苄达赖氨酸原料药的新药证书,并获得6年的新药保护期。新药保护期到期后,其他厂商才开始仿制药申请。截至本招股说明书签署日,国内共有8家厂商按仿制药申请并取得苄达赖氨酸滴眼液药品注册批件。在国内所有苄达赖氨酸滴眼液生产厂商中,本公司是唯一一家按国家二类新药要求研制该产品,并完成经国家批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验且掌握相关临床应用数据的企业。
B、商品名优势
      国内只有本公司生产的苄达赖氨酸滴眼液拥有商品名“莎普爱思”,其他厂商的产品只能使用“苄达赖氨酸滴眼液”通用名。
C、市场先发优势
       由于莎普爱思滴眼液具有上述优势,加之公司营销措施得当,2012年该产品在全国白内障药物市场占有率25.43%,进入行业领先行列。

甲磺酸帕珠沙星滴眼液产品简介
       甲磺酸帕珠沙星滴眼液于2011年4月获得国家2类新药证书。该产品属于第四代喹诺酮类抗感染滴眼液,适用于治疗敏感菌引起的细菌性结膜炎,未来将是公司重点发展的眼科产品之一。
      在我国眼科药物市场中,抗感染眼科药物是主要品种。2012年我国抗感染滴眼液市场规模为25.40亿元,主要包括喹诺酮类、氨基糖苷类、氯霉素类、磺胺类等类别。喹诺酮类滴眼液在该市场处于领导地位,而且市场份额持续攀升,从2006年的22.58%上升至2012年的32.59%,2012年市场规模8.28亿元。目前喹诺酮类滴眼液的代表性产品是属于第三代喹诺酮类药物的左氧氟沙星滴眼液和氧氟沙星滴眼液。
       临床试验统计结果表明,在临床可评价人群里,用药7天后临床总体有效率为68.41%;用药14天后临床总体有效率为92.46%。

大输液产品
        输液是指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液。大输液是区别于小针剂的输液产品,是静脉给药的一种剂型,由于起效迅速、使用方便,因此临床用量非常大,是医疗机构普遍采用的一种制剂。按临床用途分类,公司的大输液产品主要包括葡萄糖注射液、氯化钠注射液等体液平衡类产品,以及乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液等全身抗感染类产品。按包装类型分类,公司生产非PVC软袋大输液、玻瓶大输液、塑瓶大输液,其中非PVC软袋大输液是主要品种。2013年公司非PVC软袋大输液的销售额占大输液产品全部销售额的比例为63.17%。
       公司生产的大部分大输液产品属于国家基本药物,具有市场容量大、技术成熟等特点,是公司的传统产品。

行业的基本情况


(1)眼科药物总体市场规模
       2006年~2012年,我国眼科药物市场规模从43.20亿元增长到105.71亿元,年均复合增长率16.08%。广州标点医药信息有限公司预测2013年~2020年我国眼科药物市场规模年均复合增长率12%以上。
(2)眼科用药主要细分市场
       我国眼部疾病主要以眼部炎症、白内障、青光眼、干眼病、视疲劳、近视眼等为主,我国眼科药物市场主要包括抗疲劳干涩用药、抗感染用药、白内障药物、青光眼用药、抗炎药、抗过敏药、散瞳药、表面麻醉剂等类别。2012年眼科用药中,抗疲劳干涩用药比例最高,占比35.93%,其后依次为抗感染药占比30.23%、白内障药物占比16.94%、青光眼用药占比5.13%,其他类别占比11.76%。
       在各类眼科用药中,抗疲劳干涩类用药主要在零售市场销售,针对学生和办公室白领等人群。由于近视眼和干眼症等发病率近年居高不下,而且该目标市场人群保健意识较强,因此抗疲劳干涩用药市场稳居我国眼科用药市场第一位,近几年市场份额保持在36%左右。
       抗感染眼科用药主要用于治疗沙眼、结膜炎、角膜炎、泪囊炎等眼部炎症。2012年市场规模为31.96亿元,市场份额30.23%,在眼科用药市场中位居第二。
       抗白内障药物主要用于治疗白内障。白内障药物在眼科用药中的市场份额近年快速上升,从2006年的9.94%上升至2012年的16.94%。市场规模从2006年的4.30亿元增长到2012年的17.91亿元,年复合增长率达到26.86%,高于整个眼科用药市场16.08%的增长速度。
       按剂型分类,眼科用药市场主要包括滴眼液、口服剂、眼膏剂、凝胶剂、贴剂等类别。由于滴眼液对眼部治疗具有快速直接的特点,因此该剂型是眼科药物中的主要剂型,在眼科用药里市场份额保持在八成左右。


中国白内障药物市场概况
(1)白内障疾病概述及治疗方法
① 白内障疾病概述
      白内障是眼睛内晶状体发生混浊,由透明变成不透明,阻碍光线进入眼内,从而影响视力的病症。初期晶状体混浊对视力影响不大,随着时间的推移,混浊状况逐渐加重,将明显影响视力甚至导致失明。在各类眼科疾病中,白内障是我国主要的致盲疾病之一。
       白内障根据病因和形态可分成老年性白内障、先天性白内障、并发性白内障、外伤性白内障和继发性白内障等类型,其中老年性白内障是目前发病率最高的一种病症。一般来说,在45岁以后开始得病的患者,其病症均可定义为老年性白内障。
② 中国白内障疾病患病率调查
      在被调查的60岁以上老人中,白内障总患病率为46.84%。
③ 白内障疾病治疗方法
       目前临床用于治疗白内障的方式主要有手术治疗和药物治疗两种,其中药物治疗主要为滴眼液局部用药方式和口服全身用药方式。
       在上述治疗方式中,手术治疗可有效去除白内障,但有一定的风险,特别是同时患有某些疾病的白内障患者(如糖尿病性虹膜红变者、青光眼晚期患者)不适宜手术治疗。
       药物治疗方式在延缓晶体混浊的发展、改善病况、提高视力等方面具有重要功效,因此在白内障疾病早期,药物是临床治疗老年性白内障的主要方式。在各类白内障药物制剂中,滴眼液对白内障疾病有直接、快捷的药效作用,是目前最常用的药物治疗方式。
(2)白内障药物市场分析
① 白内障药物总体市场规模
        在我国眼科药物中,虽然白内障发病率较高,但白内障病人对自身病况认识不足,求治率较低,使得白内障药物市场规模相对较小。2012年在全部眼科用药中,白内障市场规模占比16.94%,低于抗疲劳干涩用药与抗感染用药的市场规模。
       近几年来,随着我国人民生活水平的提高,老龄化进程的发展,患者健康意识的提升以及零售药店的迅猛发展,我国白内障药物市场发展较快,年均复合增长率26.86%,高于整个眼科用药市场增长速度。2012年,我国白内障药物市场规模达到17.91亿元,同比增长48.99%。
② 白内障药物主要类别及滴眼液市场规模
       目前我国白内障药物有多种类别,按照药品剂型可分为滴眼液制剂、口服制剂、软膏制剂和凝胶制剂等剂型;按给药途径可分为眼睛局部治疗和口服全身治疗两种;按照学科分类,可分为化学药与中成药两种类别。其中化学药主要包括苄达赖氨酸滴眼液、吡诺克辛钠滴眼液、谷胱甘肽滴眼液等种类;中成药主要包括复明片、麝珠明目滴眼液、杞菊地黄丸等。
      目前市场上治疗白内障的药物有40多种。2012年,在所有抗白内障药物中,滴眼液占54.05%,口服剂占40.48%,其他占5.47%。
       本公司生产的莎普爱思滴眼液销量的快速增长,有效带动白内障滴眼液市场规模的整体上升。
③ 白内障药物终端市场格局
       由于老年性白内障容易诊断,病程较长,病理变化缓慢,患者一经诊断为白内障后,无须反复就诊与复检。因此白内障治疗药物经药店渠道销售的份额较大。市场份额也呈逐年上升趋势。2006年~2012年,白内障药物通过药店渠道的销售额年均复合增长率为32.44%,而同期医院渠道销售额增长率17.84%。2012年药店渠道占白内障药物整体销售额的71.01%,而医院渠道为28.99%。
(3)白内障药物市场前景分析
       我国老龄化趋势的加速也将大幅促进白内障药物市场的发展,因此我国白内障药物具有较大的发展空间。根据广州标点医药信息有限公司的预测,2013年~2020年,我国白内障药物市场规模年均复合增长率将达到20%以上。
(4)白内障药物市场竞争格局
       目前市场上有40多种白内障药品。其中苄达赖氨酸滴眼液、复明片、吡诺克辛钠滴眼液、麝珠明目滴眼液、杞菊地黄丸等五个品种占全部白内障药物近六成市场份额。
       在国内白内障药物主要品牌产品中,本公司生产的莎普爱思滴眼液、陕西碑林药业股份有限公司生产的复明片、福建麝珠明眼药股份有限公司生产的麝珠明目滴眼液、日本参天制药株式会社生产的卡林优、远大医药(中国)有限公司生产的白内停按销售收入计算名列前五位。其中本公司生产的莎普爱思滴眼液2012年市场份额达到25.43%。

抗感染眼科药物市场概况
(1)抗感染眼科药物总体情况
       由于用眼卫生教育的缺失,中国成为角膜炎、结膜炎的高发区,而且绝大多数都属于感染性疾病。抗感染眼科外用药是临床上使用最广泛的眼科用药类别之一。由于滴眼剂对抗感染眼部治疗具有快速直接、易于操作等优点,预计该治疗方式的市场地位在未来一段时间内将得以维持。
(2)抗感染滴眼液市场格局
       我国抗感染滴眼液用药市场主要包括喹诺酮类、氨基糖苷类、氯霉素类、磺胺类、抗病毒类、四环素类和中成药类等类别。其中喹诺酮类药物在该市场处于重要地位。在喹诺酮类滴眼液产品中,主要代表性药物包括左氧氟沙星滴眼液和氧氟沙星滴眼液。
      本公司的甲磺酸帕珠沙星滴眼液属于第四代喹诺酮类抗感染滴眼液,主要用于治疗敏感菌引起的细菌性结膜炎。

大输液行业市场概况
       输液是指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液。大输液是区别于小针剂的输液产品,是静脉给药的一种剂型,由于起效迅速、使用方便,因此临床用量非常大,是医疗机构普遍采用的一种制剂。
(1)按包装分类
        大输液按包装分类,可分为玻瓶输液、塑瓶输液、非 PVC 软袋输液、PVC软袋输液。
       在大输液四种包装类型的产品中,由于非 PVC 软袋输液具有自身毒性低、可减少输液过程污染等优点,代表着大输液行业的发展方向,属于大输液产品中的中高端品类。
       尽管目前非 PVC 软袋市场在大输液产品中市场份额不高,但增长很快,且呈现出明显的对其他输液产品的替代效应。
(2)按临床用途分类
       大输液产品按其临床用途分类,主要分为体液平衡类输液、抗生素类输液、营养类输液、其他治疗类输液四大类别。
体液平衡类输液主要有电解质输液和酸碱平衡输液两类。主要产品有葡萄糖输液、氯化钠输液、葡萄糖氯化钠输液、复方氯化钠输液等。
抗生素类输液主要用于抗感染治疗,主要产品有氧氟沙星输液、左氧氟沙星输液、环丙沙星输液、诺氟沙星输液等。
营养类输液主要是通过静脉途径为患者提供人体必需的碳水化合物、脂肪、氨基酸、维生素以及微量元素等营养元素,主要产品有氨基酸输液、脂肪乳输液、碳水化合物输液及微量元素输液等。
其他治疗类输液包括各类抗肿瘤、血液扩张等治疗用途的输液产品。

进入医药行业的主要壁垒
1、政策壁垒
       药品生产企业必须取得《药品生产许可证》,其产品须具有药品注册批件,药品生产车间须通过国家GMP认证。
       根据我国药品管理法规,一个1类、2类新药的研制过程包括实验室基础研究阶段、临床前研究阶段、临床试验阶段及申请新药生产阶段。从实践看,一个新药从开始立项研制到获得药品注册批件,少则3~5年,多则十几年。
       本公司的苄达赖氨酸滴眼液从开始应用基础研究到取得生产批件共经历8年时间。
       由于医药行业政策要求高、新药审批周期长、风险大,因此对新进入企业形成了较高的政策壁垒。
2、技术与知识产权壁垒
       医药行业研发新药周期很长,对于企业的技术储备、经验积累、研发人员的技术水平与综合素质有很高的要求,形成较高的技术壁垒。药品开发难度虽大,但一旦开发成功便可形成一定程度的技术保护优势,对后进入企业形成知识产权壁垒。
       新药监测期制度是对新药研发企业知识产权的一种保护。《药品注册管理办法》规定,对药品生产企业获批的新药设立不超过5年的监测期。监测期内的新药,国家药监局不批准其他企业生产与进口;新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的同品种注册申请;已受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回;新药监测期满后,申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。
3、资金壁垒
       新药研发、药品注册、GMP认证、产品产业化等各环节周期较长,研发能否成功的不确定性较大,新进入者通常需要很长的时间才能进入正常经营状态,资金压力较大;另一方面,产品的生产、销售等环节均需要大量的资金支持,一个新药在市场上能否成功也具有较大的不确定性。因此对新进入者形成较高的资金壁垒。
4、市场壁垒
       我国药品主要分为处方药与非处方药,相应的销售市场主要可分为医院市场与药店市场。针对医院市场,厂商需要经过投标,而且需要建设能覆盖各级医院的销售渠道;针对药店市场,厂商除了需要搭建快速高效的销售通路外,还需要在消费者心目中树立良好的品牌。这些因素都对新进入者形成较高的市场壁垒。

苄达赖氨酸滴眼液产品市场竞争壁垒
        苄达赖氨酸滴眼液新药保护期已过,截至本招股说明书签署日,除了本公司外共有8家企业拥有该产品的药品生产批件,未来可能还有其他企业会取得该药品的生产批件。这些企业在苄达赖氨酸滴眼液市场面临的竞争壁垒主要有以下几个方面:
1、技术质量稳定性壁垒
       本公司是苄达赖氨酸滴眼液及其主要原料药苄达赖氨酸的新药证书拥有者、国内首家生产厂商,并参与了苄达赖氨酸滴眼液国家标准的制定。本公司1997年就开始生产该产品,具有更长的生产历史,积累了更丰富的生产及质量管理经验,在生产实践中不断提升产品质量水平及稳定性。其他苄达赖氨酸滴眼液生产厂商都是在2006年以后才获得仿制药生产批件,生产历史较短。
2、客户转换壁垒
       医药产品与一般消费品的重要差异在于药品对患者的身体健康有重大影响,患者对药品的疗效、质量、安全性非常重视。眼睛作为人体最重要也是最娇嫩的器官之一,与外用药物直接接触,一旦药品选择失误,将对患者工作生活带来重大影响。因此,患者选择眼科药物比选择一般药物更为谨慎。患者一旦决定选择特定药品,如果药品的疗效、质量、安全性达到其期望值,则将形成一定的产品忠诚度。莎普爱思滴眼液作为已经经过市场多年检验的药品,对新进入者形成较高的客户转换壁垒。
3、资金投入壁垒
       公司目前已经在白内障药物市场拥有较高的市场知名度与影响力,竞争对手作为市场新进入者,须投入更多的资源,经历更长的时间,才有可能获取患者的认知,形成可与公司相当的市场影响力。同时,竞争对手的大规模市场投入也面临很大的风险,一旦业绩不理想,市场退出时可回收的资金基本为零,投入风险远远超过土地、房产、设备等固定资产投资。因此,竞争对手进入苄达赖氨酸滴眼液市场,面临很高的资金投入壁垒。
4、规模经济壁垒
        竞争对手由于销售规模小,将面临两难选择,如果市场推广投入大,可能单位成本非常高;如果投入少,又没有竞争力。因此竞争对手面临较高的规模经济壁垒。
5、同质化竞争壁垒
       本公司是国内唯一一家拥有商品名的苄达赖氨酸滴眼液生产厂家,按照现有政策,其他苄达赖氨酸滴眼液生产厂商均无法拥有产品的商品名,其经营的产品趋于同质化,如大规模投入进行市场推广,其资源很大程度上将被稀释用于推广苄达赖氨酸滴眼液,从而影响其持续投入进行大规模推广的效果。因此,竞争对手面临较高的同质化竞争壁垒。

影响医药行业发展的有利因素
(1)人口结构老龄化的影响
(2)居民卫生保健意识的提高
(3)医疗体制改革的深入
影响医药行业发展的不利因素
(1)药品价格调控的不利影响
(2)研发投入不足,创新能力弱

行业的技术、经营及周期性特点
1、行业技术水平及特点
       医药行业属于高新技术领域,医药产品生产经营要经过研究开发、临床前研究、临床研究、试生产、规模化生产到产品销售等多个环节,技术要求高,资金投入大,其间的审批与研究环节周期较长,新药产品的开发更需要投入大量的资金、人才、设备。因此,总体来说医药行业是高技术、高风险、高投入的行业。
        在研发领域,由于跨国医药企业技术积累雄厚,研发持续投入高,因此大部分原研新药由跨国公司研发,而中国本土企业多数采取仿制的形式开发产品。在生产领域,化学药品的生产过程需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。目前国外大型化学制药企业掌握着先进的化学合成工艺,具备较强的专利优势和技术优势。虽然我国少数化学制药企业已取得一些较先进的专利技术,但从整体来看,创新能力还相对薄弱。
2、行业经营模式
       医药生产企业在开展业务之前必须获得国家有关部门颁发的相关许可证,包括药品生产许可证、GMP证书、药品注册批件等证书。在药品销售方面,对纳入基本药物集中采购目录的药品,实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网采购等方式销售。对于非处方药,则可通过药店渠道销售。
3、行业的周期性和区域性
      没有明显的行业周期性。
      在区域性方面,有些药品由于运输的限制,体现出较强的区域性特征。以本公司产品为例,大输液产品由于相对来说单价较低、重量较大,产品的运输费用相对较高,存在较强的运输半径。因此输液行业一般体现出较强的区域性特征。白内障药物一般来说体积较小,单价较高,区域性不明显。

上下游行业发展状况对行业的影响
       本公司属于医药行业中的化学药品制剂行业,上游为化学原料药行业与包装材料行业,下游为医院和药店终端。
1、上游行业对本行业发展的影响
       于医药行业(中药行业除外)的原材料成本占整体销售收入的比例相对较低,原材料价格的波动不会对行业产生太大影响。
2、下游行业对本行业发展的影响
       随着新医疗体制改革的推进,国家加大对基层医疗卫生服务体系的建设,医疗机构数量将持续增加,在满足国民医疗卫生需求的同时,也推动医药产品市场规模的增长。

发行人在行业中的竞争地位
(一)公司在行业中的地位
       公司在白内障药物市场是全国市场领先者之一,在大输液市场是区域市场竞争者。
1、公司在白内障药物市场的份额及变化趋势
       2012年,本公司生产的莎普爱思滴眼液在全国白内障药物市场占有率25.43%,市场份额处于行业前列;在国内白内障滴眼液市场中,该产品市场占有率达到47.04%。
2、公司在大输液行业的市场地位
        我国大输液行业内生产企业数量众多,市场集中度分散。由于大输液类产品单位体积与重量较大,相对物流费用较高,因此大输液产品的销售体现出明显的区域性特征。本公司在大输液市场属于区域市场竞争者,主要在浙江省销售。
3、公司主要竞争对手简要情况
(1)陕西碑林药业股份有限公司
       该公司生产的复明片是公司莎普爱思滴眼液的竞争产品,该产品是中药口服制剂,适用于青光眼及初、中期白内障等症。
(2)福建麝珠明眼药股份有限公司
       该公司生产的麝珠明目滴眼液是公司莎普爱思滴眼液的竞争产品,该产品是滴眼剂,适用于老年性初、中期白内障,以及视疲劳、眼部疲倦、眼酸胀痛、眼干涩、视物模糊等症。
(3)日本参天制药株式会社
        该公司生产的吡诺克辛滴眼液(卡林优)是公司莎普爱思滴眼液的竞争产品,该产品适用于初期老年性白内障。该公司生产的左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)、氧氟沙星滴眼液(泰利必妥)是本公司甲磺酸帕珠沙星滴眼液的竞争产品。
(4)远大医药(中国)有限公司
       该公司生产的白内停滴眼液是公司莎普爱思滴眼液的竞争产品,该产品适用于老年性白内障、轻度糖尿病性白内障及并发性白内障等症。
(5)爱尔康公司
       该公司生产的妥布霉素地塞米松(典必殊)和妥布霉素(托百士)是本公司甲磺酸帕珠沙星滴眼液的竞争产品。
(6)四川科伦药业股份有限公司
        四川科伦药业股份有限公司是国内大输液行业的龙头企业,在全国 15 个省区设有生产基地,生产销售包括输液、粉针、冻干粉针、小水针、片剂、胶囊剂等 17个剂型的各类药品。
       该公司生产的体液平衡类、抗感染类输液产品是公司在大输液领域的竞争产品。

       目前,沪深上市公司中,002317众生药业、002422科伦药业、600062华润双鹤、600867通化东宝、600466迪康药业、600276恒瑞医药、600557康缘药业和300110华仁药业等公司的业务领域涵盖滴眼液或大输液业务。

公司竞争优势
(1)核心产品优势
       公司的核心产品是治疗早期老年性白内障的莎普爱思滴眼液。公司针对国内白内障患者求诊率低、白内障药物市场发展不成熟的现状,充分发挥莎普爱思滴眼液的技术先创性优势与商品名优势,启动蓝海战略。通过“患者知识教育”与“差异化品牌推广”并重的营销策略,做大整个白内障药物市场的蛋糕,同时获取良好的社会效益。2011 年至2013年,莎普爱思滴眼液销售收入从 20,464.13万元增长到 38,718.52 万元。公司已跻身于国内白内障药物市场前列。未来随着公司营销网络向全国市场的深入扩张,预计莎普爱思滴眼液的销量仍将保持快速增长,从而推动公司业绩的稳定增长。
(2)品牌优势
       “莎普爱思”既是本公司的公司名,又是本公司生产的苄达赖氨酸滴眼液的商品名。莎普爱思滴眼液高速成长的同时,也成功推广了“莎普爱思”品牌,提升了本公司的知名度。
(3)研发与技术储备优势
(4)营销网络优势
       从2008 年开始,公司采取“渠道全程管理”模式销售莎普爱思滴眼液产品,这种模式的特点是公司的营销管理平台直达市场零售终端,一方面公司可以加强对渠道与终端的管理与服务,建立起对区域营销网络持续有效的掌控能力;另一方面,这种模式使公司管理层对市场变化的反应更为敏锐,决策更为准确。
(5)产品线组合优势
       目前公司销量最大的两个产品系列是滴眼液产品与大输液产品,2013 年两类产品占公司营业收入的比例分别为61.74%和 21.58%。
       公司生产的大部分大输液产品属于国家基本药物,具有市场容量大、技术成熟等特点,是公司的传统产品,也是长期以来公司发展的基础。莎普爱思滴眼液则是专科特色药品,具有成长快、毛利高等特点,在市场上具有较高的品牌知名度和影响力,公司拥有较强的定价权。与此同时,两类产品在很多方面也具有联动性与协同性,莎普爱思滴眼液的品牌积累有利于大输液产品的市场拓展,两者的渠道网络在一定程度上也可相互补充。

公司竞争劣势
(1)资金实力
(2)人力资源
(3)总体规模
       公司虽然在眼科白内障药物市场中具有较强的竞争优势,且在国内部分区域已经树立一定的品牌知名度,但与国内大型制药企业及跨国制药企业相比,所涉及的医药专科领域及药品品种较少,生产、销售规模较小,在竞争中处于不利地位。

销售模式
        公司莎普爱思滴眼液作为非处方药,报告期内95%以上的产品在OTC市场销售。一级药品经销商是公司的客户,公司莎普爱思滴眼液直接销售给一级药品经销商并结算货款。一级药品经销商在约定销售区域内将药品销售给下级药品经销商再销售给药店或直接销售给药店,药品由药店销售给使用者。
       由于公司经营的大输液产品在各省普遍以省级为单位进行招标,因此大输液产品由公司统一参与政府招标,并在中标后,根据产品类别、包装方式、区域远近等因素,因地制宜选择公司直供医院方式或通过经销商销售等方式。大输液产品物流成本较高,存在一定的销售半径制约,公司生产基地在平湖,因此目前公司大输液销售以浙江为主的长三角地区。




风险因素
(一)药品降价的风险
        本公司所生产的基础性大输液产品属于基本药物,临床用量很大,是政府集中采购的重点药物之一。随着新的政府采购机制与招标办法在各省逐渐推广与完善,大输液产品与其他处方药产品的采购价格和毛利率存在下降的风险。
(二)区域市场销售下降的风险
(三)生产许可证书重续的风险
(四)产品质量控制风险
(五)知识产权保护风险
(六)新产品替代风险

控股股东、实际控制人
本公司控股股东及实际控制人为陈德康先生。持股占公司股份38.42%

2014年报

        2015 年,公司将积极顺应国内发展环境形势,严把质量、安全、环保关,持续打造莎普爱思品牌,保持在白内障药物市场领先优势,完成老厂区搬迁工作,加强企业经营管理,确保公司实现稳健可持续发展。2015 年公司预计实现营业收入 8.50 亿元,营业成本约 2.40 亿元,三项费用约4.33 亿元,净利润约 1.40 亿元。
因估值关系财务数据存留不发了。

全部讨论

湿湿碎2015-12-15 13:42

MARK:青光眼。

一个点也是利2015-06-29 19:46

估值多少合适呢?

归璞2015-06-28 13:23

在喧嚣的市场氛围下,还能静心研究,真是难能可贵。谢谢楼主的分享。
同时,分享点自己对投资的心得:真正值得出手的机会很少,不论买卖。我想我们更多的经历应该放在对行业,企业的研究上。