FOLD Receives Notification of PDUFA Date Extensions for AT-GAA
Revised PDUFA dates for miglustat and cipaglucosidase alfa are August 29 and October 29, 2022 respectively.
Amicus,药明生物的合作伙伴。新药上市预期滞后了些。$药明生物(02269)$
AT-GAA由重组人酸α-葡糖苷酶(rhGAA)ATB200和麦格司他(miglustat)AT2221组成。治疗罕见病中的庞贝病。
去年,公司的基因治疗部门,分拆成立Caritas Therapeutics,以激活候选项目以及团队的能动性。