$微创医疗(00853)$
宋雷博士公布Firesorb®支架FUTURE-I两年的临床及影像学结果

美国,圣迭戈——2018年9月21日-25日,第30届美国经导管心血管治疗学术会议(TCT)
当地时间9月22日,中国医学科学院阜外医院宋雷博士公布了Firesorb®(火鹮)生物可吸收支架FUTURE-I两年的临床及影像学结果。FUTURE-I研究是Firesorb®(火鹮)首次用于人体治疗冠心病安全性和有效性的前瞻性、单组观察临床试验。该研究共纳入45例单发原位冠状动脉疾病患者(病变长度≤25mm,血管直径在3.0-3.5mm之间),2:1比例随机分为队列1(n=30)和队列2(n=15)。队列1受试者在支架植入术后6个月及24个月进行造影、IVUS、OCT随访。队列2受试者在支架植入术后12个月及36个月进行造影、IVUS、OCT随访。所有受试者在支架植入术后1个月、6个月、1年、2年、3年、4年、5年分别进行临床随访。研究结果显示:2016年1-3月共入组45例受试者(45处靶病变),平均年龄54.4±9.3岁,男性占比77.8%。45例受试者全部完成2年临床随访,术后2年靶病变失败(TLF)发生率均为0%,患者相关的临床复合终点(包括全因死亡、所有心肌梗死及任何再次血运重建)为2.2%,术后2年随访期间无死亡,无靶血管心肌梗死,无支架内血栓事件。队列1术后两年影像学检查结果显示节段内管腔丢失为0.28±0.28mm,界定再狭窄率为3.8%,支架内膜覆盖率为99.7%。术后两年OCT检查可见支架较前有明显降解。FUTURE-I研究两年结果证实了Firesorb®(火鹮)治疗原位冠状动脉病变的安全性和有效性。现场专家就相关结果和宋雷博士进行沟通交流,对FUTURE-I两年临床及影像学结果给予积极肯定。
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