乐普医疗年报解读:可降解支架和大品种战略稳步推进

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乐普医疗18年实现收入 63.5 亿元、归母净利润 12.3 亿元、扣非归母净利润 11.8 亿元、经营活动净现金流 15.0 亿元,分别同比增长 40%、 37%、38%和 64%, 实现 EPS 0.69 元,商誉和长期股权投资减值约 1.28 亿。

分板块看:医疗器械业务 20%左右稳定增长;药品板块中,制剂业务和原料药业务均实现较快增长。在本次带量采购中,虽然阿托伐他汀、氯吡格雷未中选,但其市占率较低,预计 19 年仍将保持较快增长。此外,缬 沙坦、氨氯地平、倍他司汀的一致性评价申请,阿卡波糖、利拉鲁肽等新 4 类化药上市申请均已进入审评环节。

可降解支架十年磨一剑,达到国际先进水平

心血管支架是公司主业,在行业规模平均 15%左右 增长的基础上,公司该业务产品线持续迭代更新,近年仍保持接近 20%较高 增长。依靠多年的技术积累,公司产品从低端到高端持续突破。目前在产三 款、新获批一款、预研一款,产品梯队良好:

1)在产三款:相对高端的 Nano 和 GuReater 支架占比持续提升;

2)新获批一款:可降解支架 NeoVas 于 17 年 8 月进入创新医疗器械特别审 批名单,于 19 年 2 月 27 日顺利获批,是国内首款获准上市的生物可吸收支 架;

3)预研一款:公司持股 25%的兴泰生物的第二代生物可降解支架正在临床 研究阶段。

NeoVas 可降解支架从研发立项到最终获批,历时十年,临床研究入 组 1400 多例,历经四年临床随访,其在植入人体,经过血运重建、支架降 解吸收和血管修复三个阶段后,支架最终完全降解,血管的结构和功能得到 恢复,实现“血管再造”的目标。这是继金属支架技术实现“血管再通”后, 心血管治疗领域的突破。乐普医疗 NeoVas 生物可吸收支架三年临床随访数 据表明,远期安全性远好于国际同类支架;与金属药物支架相比,在血运重 建和安全性方面无统计学差异,但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管 的弹性,表现出统计学优效,实现了血管的再造,体现了 NeoVas 生物可吸 收支架巨大的治疗优势。

14 年 11 月NeoVas 临床试验在 32 个临床中心开展,共计入组了 560 名患者,结果表明:相对于 金属支架,NeoVas 植入 3 年后,具有良好的供血、内膜覆盖效果,具有理 想的可修复性和安全性,在血管舒张弹性恢复上优效于金属药物支架; 。

总之,NeoVas支架通过结构优化和新生内膜厚度的匹配设计,及规范的PSP 手术操作,降低了急性、亚急性和极晚期血栓的发生风险,其发生血栓的概 率在全生命周期显著低于雅培同类产品(Absorb 支架),与金属支架无统计 学差异。 NeoVas 生物可吸收支架通过支撑期、降解期和康复期后支架完全 消失,实现了血管弹性功能的恢复,完成了从“血管再通”到“血管再造”, 使患者获益更大。

目前,雅培的 Absorb GT1 是唯一获 得美国、欧洲上市许可的可降解支架,但因商业策略原因退出市场。同时, 国内外有多家竞品在研,其中国内的华安生物进展较快。我们预计,NeoVas 在上市后一年内都是国内唯一在售的可降解支架。假设可降解支架终端 售价在 3 万元/个,那么单个支架贡献利润约到 1 万元。保守、中性、乐观情 景下,可降解支架 19 年国内渗透率分别为 2%、3%、4%,那么可降解支架 19 年有望为乐普贡献超 2 亿利润。按目前手术使用量年化增速推算,到 2021 年有望贡献 10 亿利润 。

从心血管到抗肿瘤,大品种战略稳步推进

乐普医疗在心血管、糖尿病药品领域的布局深远,几乎囊括了所有大品种,包括 3 个百亿级品种、3 个 30-50 亿品种、 近 10 个 10 亿级品种。除了目前贡献药品板块收入主体的氯吡格雷和阿托伐他汀,阿卡波糖、利拉鲁肽等重磅新 4 类化药上市申请正在审评中。另外, 公司的第三个百亿级品种——甘精胰岛素——已完成临床三期全部入组,预计有望于 2020 年获批。

肿瘤线布局已崭露头角。在心血管领域全线产品布局已经初具雏形,稳步推 进的过程中,公司开辟了第二战场——肿瘤治疗。公司已累计投资 8 亿元, 为下一步发展奠基。公司已储备了 PD-1/PDL-1、溶瘤病毒等潜力品种,并 完成了新药孵化、早期基金、CMC、CMO/CDMO 等药品研发、生产全周期 的布局。其中乐普参股的君实生物 PD-1 单抗已经国产首家获批。

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全部讨论

明若晓猪2019-03-20 13:02

“在本次带量采购中,虽然阿托伐他汀、氯吡格雷未中选,但其市占率较低”和“除了目前贡献药品板块收入主体的氯吡格雷和阿托伐他汀”这两句看起来矛盾呀

B-S-2019-03-07 18:35

乐普

时间的玫瑰札记2019-03-07 16:16

分析得不错

中国之光2019-03-07 11:08

乐普医疗,一直高估值啊

庞观者清2019-03-07 09:07

年报还没披露吧?这算是业绩快报解读?

曳落河2019-03-07 07:27

这分析的太牛了,我都想价值投资了

松花里2019-03-07 06:14

学习

研究员19952019-03-07 00:02

乐普医疗年报解读:可降解支架和大品种战略稳步推进@今日话题 $乐普医疗(SZ300003)$