今日头条
天境生物登陆纳斯达克完成IPO。17日晚间，天境生物(IMAB.O)登陆纳斯达克上市。在本次IPO中，天境生物将发行740.74万股ADS，发行价为14美元，筹资金额为1.037亿美元，截至目前市值已超8亿美元。天境生物前身为三境生物，2014年由臧敬五领衔的创新药研发团队与泰格医药、百家汇精准医药控股集团共同创建，后经重组成为天境生物。公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域，专注开发具有高度差异化特质的创新生物药。
国内药讯
1.第二批国家药品集中采购平均降价幅度53%。17日夜间，联合采购办公室公布拟中选结果，结果显示本次集采的33个品种，有32个品种最终议价成功，碳酸氢钠流标。集采平均降价幅度达到53%，最高降幅达到93%。其中拜耳的降糖药阿卡波糖以全国最低价中标，低于国内一众仿制药报价。
2.科伦药业唑来膦酸注射液获批上市。17日，科伦药业唑来膦酸注射液获国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，由此成为国内首家获批的唑来膦酸输液剂型。唑来膦酸注射液用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，其与现有的粉针与水针剂型相比，具有可直接静脉输注、有效防止错配与配制污染、提高用药安全和医护效率的优势。2018年唑来膦酸粉针和水针在中国销售额达12.4亿元。
3.罗氏恩美曲妥珠单抗即将在中国上市。近日，罗氏注射用恩美曲妥珠单抗的上市申请在 NMPA 的状态变更为“在审批”中，经过资料补充，预计即将获批成为国内首款上市的抗体药物偶联物（ADC）。恩美曲妥珠单抗具有“生物导弹”靶向杀伤肿瘤细胞的特点，由罗氏和 ImmunoGen 共同研发。其于2013年被 FDA 批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者。
4.现代制药双氯芬酸钠缓释片首家过评。1月19日，现代制药控股子公司致君坪山收到国家药监局核准签发的双氯芬酸钠缓释片（0.1g）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体消炎镇痛药，其原研品种为诺华制药的双氯芬酸钠缓释片（0.1g），目前尚未有其他企业的双氯芬酸钠缓释片（0.1g）通过一致性评价。
5.挚盟医药新一代病毒核衣壳抑制剂获FDA临床试验许可。17日，挚盟医药宣布，其自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎的新一代病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R获得FDA的临床试验许可。ZM-H1505R由此成为挚盟医药针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）的研发管线中首个获得FDA批准进入临床的产品。ZM-H1505R是一款全新结构的吡唑类核衣壳抑制剂，临床前数据表明，其在体外和体内模型均能有效抑制HBV复制，对主要的HBV基因型具有高活性。
6.台湾浩鼎ADC药物OBI-999获治疗胃癌孤儿药资格。台湾浩鼎生技股份有限公司在研的以糖脂抗原G（Globo H）为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物（ADC）OBI-999近日获FDA授予治疗胃癌的孤儿药资格。糖脂抗原Globo H是一种在多达15种上皮癌症中表达的抗原。在多种类型肿瘤（胰腺、肺、胃和乳腺）的临床前异种移植动物模型中，OBI-999在各种剂量下均显著缩小了肿瘤体积。
国际药讯
1.FDA批准诺和诺德索马鲁肽新适应症。16日，诺和诺德宣布FDA批准索马鲁肽皮下注射剂（Ozempic）新适应症，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件风险。此次批准是基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验的研究数据，结果表明，与安慰剂相比，Ozempic将患者主要心血管事件风险显著降低26%（HR 0.74）。Ozempic是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。
2.葛兰素史克抗艾药Dovato在日获批。葛兰素史克（GSK）控股公司ViiV Healthcare近日宣布，日本卫生劳动福利部已批准Dovato用于治疗年龄＞12岁、体重≥40公斤的成人和青少年HIV-1感染者。Dovato由固定剂量的dolutegravir（DTG）和拉米夫定（3TC）组成，其之前在美国和欧盟已分别获得批准，但批准适应症有所不同。
3.拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在英、德遭拒。拜耳靶向抗癌药Vitrakvi上市申请遭英、德成本监管机构拒绝，拒绝原因主要是该药高昂的价格以及临床数据的局限性。英国国家健康与护理卓越研究所表示，尽管有临床证据表明，在使用Vitrakvi治疗后患者NTRK基因融合肿瘤体积实现缩小，但试验没有将Vitrakvi与其他疗法进行比较，因此很难确定Vitrakvi的治疗效果。Vitrakvi是一种首创的口服TRK抑制剂，专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤，此前曾获美国及欧盟批准上市。
4.靶向BCMA同种异体CAR-T疗法获认证。Precision公司宣布FDA批准接受其PBCAR269A疗法的研究用新药（IND）申请，并且授予该疗法孤儿药称号。PBCAR269A是Precision公司的第三种同种异体嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法的候选药物，用于治疗靶向BCMA靶点的多发性骨髓瘤。
5.首个鼻腔喷雾治疗药物Valtoco获FDA批准。Neurelis公司宣布FDA已批准地西泮鼻腔喷雾剂（Valtoco），作为一种急性治疗药物，治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动，其还被FDA授予了为期7年的孤儿药专营权。Valtoco由此成为首款用作癫痫频繁发作急性治疗药物的鼻腔喷雾剂。
医药热点
1.2020医疗反腐将严查骗保行为。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在中国共产党第十九届中央纪律检查委员会第四次全体会议上发表重要讲话，强调要坚决查处医疗机构内外勾结欺诈骗保行为，建立和强化长效监管机制。
2.国家医保局明确表示要进一步挤压流通费用。17日，国家医保局发布《第二批国家组织药品集中采购和使用工作答记者问》，明确表示将在完善“4+7”试点和扩围以及第二批国家集中采购和使用的经验做法基础上，建立常态化、规范化的集中带量采购制度，将更多产品纳入集中带量采购，进一步挤压流通环节费用。
股市资讯
上个交易日 A 股医药板块 +1.35%
涨幅前三 跌幅前三
沃华医药 +8.86% ST慧球 -4.98%
昊海生科 +6.07% ST鹏起 -4.57%
★股权投资与股权变动
【大参林】可转债赎回条件达成，赎回数量为16.73万张，总额1677.18万元。截至赎回登记日收市后，累计9.83亿元“参林转债”已转股（转债总额98.33%），累计转股2693.75万股（总股本5.18%）。
【威尔药业】公司首次公开发行限售股上市流通，数量为1928.51万股（总股本 20.66%），上市流通日为2020年1月31日。
【恒瑞医药】（1）2017年度限制性股票激励计划预留部分授予限制性股票第一次解锁上市，本次可解锁股票217.2万股，为预留部分限制性股票数量的50%，上市流通日为2020年1月31日。（2）醋酸阿比特龙片、盐酸曲美他嗪缓释片、替吉奥胶囊、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）拟中标第二批全国药品集中采购。
【丽珠集团】全资附属公司丽珠股权投资公司将出资7009.1万元认购新元素医药新增注册资本225.06万元（占增资后的7.82%）。
【中国医药】公司与股东通用技术集团共同受让化医集团挂牌转让的重庆医药健康49%股权，已完成工商变更登记手续。交易完成后，化医集团持有重庆医药健康51%股权，通用技术集团持有22%股权，公司持有27%股权。
【乐普医疗】第一期员工持股计划持有的2073.61万股股票已处置完毕（总股本1.16%）。
【国农科技】公司发行股份购买智游网安100%股权事项已完成过户及新增股份发行登记工作。本次发行新增股份8107.6万股，发行价格为15.8元/股。交易完成后，董事兼副总经理李琛森将间接持有公司14.46%股份。
【寿仙谷】2020年1月17日决议以授予价格回购注销离职人员及2019年考核结果为C人员获授的34.82万股限制性股票（总股本0.24%），并收回对应现金红利。
【奇正藏药】（1）拟公开发行A股可转换公司债券募集资金总额不超过8亿元。（2）提名王凡林为独立董事候选人。
【基蛋生物】董事许兴德拟减持公司股份不超过177.3万股（总股本0.68%）。
【通化东宝】监事程建秋于2019年11月18日至2019年11月20日减持2600股（总股本0.00013%），截止2020年1月17日，其计划减持时间已过半。
【乐心医疗】（1）2018年股票期权与限制性股票激励计划股票期权第一个行权期行权条件已经成就，37名激励对象可行权数量为82.94万份（总股本0.44%）。限制性股票上市流通时间为2020年1月20日，36名激励对象可解除限售的限制性股票为35.55万股（总股本0.19%）。（2）对7名不符条件的股票期权激励对象的19.9万份股票期权注销完成。
【*ST天圣】监事谭国太拟自2020年3月1日至6月30日减持不超过3.31万股（总股本0.01%）。
【普洛药业】（1）股东“横店控股”发生股权结构变更，其股东“东阳市影视旅游促进会”向横店有限公司转让持有的10%横店控股股权。（2）下属公司于2019年7月30日至12月31日收到政府补助合计2420.62万元。
【海利生物】截止 2020年1月16日，股东上海豪园创业投资发展有限公司累计减持3318.5万股（总股本5.15%）。
【爱朋医疗】股东上海盛宇黑科创业投资中心计划自2020年1月23日至2020年7月23日减持公司股份不超过161.6万股（总股本2%）。
【泰格医药】董事、高管ZHUAN YIN于2019年10月31日至2020年1月16日减持80.7万股（总股本0.11%）。副总经理WEN CHEN 于2020年1月16日减持35万股(总股本0.05%)。
【紫鑫药业】（1）股东康平公司的一致行动人仲桂兰于2020年1月8日、1月16日合计减持公司股份1286万股（总股本1%）。（2）原董事长郭春林辞职，选举封有顺担任董事长，提名田丰为董事候选人。
【博士眼镜】（1）截至2020年1月16日，股东江南道累计减持公司股份21.52万股（总股本0.18%）。（2）截至2020年1月16日，高管郑庆秋、何庆柏减持计划时间已过半。郑庆秋未减持股份，何庆柏减持公司股份3.4万股（总股本0.03%）。
【尔康制药】控股股东之一致行动人曹泽雄2019年12月5日至2020年1月16日减持公司股份5723.66万股（总股本2.77%）。
【卫光生物】截至2020年1月17日，公司第一期员工持股计划累计买入39.1万股（总股本0.36%），成交均价为51.515元/股，成交金额为2013.72万元，锁定期自2020年1月17日起12个月。
【振德医疗】股东浙江振德减持振德转债44万张，占可转债发行总量10%。
★研发生产与合作
【科伦药业】唑来膦酸注射液获得药品注册批件。
【海思科】获得创新药环泊酚乳状注射液《受理通知书》。
【沃森生物】子公司上海泽润研发的二价HPV疫苗临床研究Ⅲ期临床试验数据揭盲进入统计分析与临床研究总结阶段。
【广生堂】（1）获得新型肝癌靶向药物GST-HG161核心化合物专利授权通知书。（2）获得非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转新药GST-HG151核心化合物专利授权通知书。（3）阿德福韦酯拟中标第二批全国药品集中采购。
【普利制药】（1）子公司浙江普利的左氧氟沙星片拟纳入优先审评程序。（2）注射用比伐芦定拟纳入优先审评程序。（3）针剂一车间二车间通过美国FDA现场检查。（4）完成全资子公司杭州兆利注销。
【北陆药业】（1）钆贝葡胺注射液注册申请处于“审批完毕—待制证”状态。（2）格列美脲片（1mg）拟中标第二批全国药品集中采购。
【精华制药】子公司金丝利药业通过药品GMP检查，孙公司苏欣医药取得GSP证书。
【海王生物】子公司海王医药研究院的新型肿瘤血管阻断剂HW130注射液获得美国FDA批准进入人体临床试验。
【海正药业】（1）吗替麦考酚酯片通过仿制药一致性评价。（2）HS234片获得药物临床试验通知书。（3）琥珀酸索利那新片拟中标第二批全国药品集中采购。
【现代制药】（1）子公司致君坪山的双氯芬酸钠缓释片（0.1g）通过仿制药一致性评价。（2）子公司国工有限的吲达帕胺片（2.5mg）拟中选第二批全国药品集中采购。（3）以2亿元对国药财务增资持其10.9%股权的交易事项已完成工商变更登记手续。
【天药股份】子公司金耀药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠新药通过美国FDA批准前现场检查。
【广济药业】（1）公司获得《药品GMP认证检查结果通知》。（2）公司拟设立广济药业生物技术研究院，注册资本为5000万元。
★其他
【华森制药】铝碳酸镁咀嚼片（0.5 g）、聚乙二醇4000散（10g）中标第二批全国药品集中采购。
【康恩贝】子公司金华康恩贝的阿莫西林胶囊拟中标第二批全国药品集中采购。
【京新药业】辛伐他汀片拟中标第二批全国药品集中采购。
【九典制药】盐酸左西替利嗪片拟中标第二批全国药品集中采购。
【华润三九】子公司顺峰药业的铝碳酸镁咀嚼片（0.5g）、众益制药的阿奇霉素片（0.25g）拟中选全国药品集中采购。
【华润双鹤】子公司华润赛科的盐酸特拉唑嗪片(2mg)拟中选第二批全国药品集中采购。
【天士力】子公司江苏天士力、辽宁天士力的他达拉非与吲达帕胺拟中标第二批全国药品集中采购。
【鲁抗医药】阿莫西林胶囊（0.25g）、头孢拉定胶囊（0.25g）拟中选第二批全国药品集中采购。
【华北制药】公司的阿莫西林胶囊（250mg、500mg）、子公司华民公司的头孢氨苄胶囊（250mg）拟中标第二批全国药品集中采购。
【信立泰】奥美沙坦酯片拟中选全国药品集中采购。
【奥赛康】2020年1月16日，江苏奥赛康、嘉信景天与上海宣泰签署独家销售和推广协议。上海宣泰将拥有的泊沙康唑肠溶片（100mg）在中国大陆地区的独家推广权授权江苏奥赛康，将独家销售权授权嘉信景天。
【复星医药】非执行董事梁剑峰辞职。
【中珠医疗】预计2019年净利润仍将为负值，公司股票可能被实施退市风险警示。
【东诚药业】独董吕永祥、叶祖光任职期限届满。副总经理胡江滨、证券事务代表王永辉辞职。
【延安必康】与同方药业签署合作框架协议，双方将就药品的研发、生产和销售方面进行深度合作。
【东阿阿胶】公司董事、总裁和法定代表人秦玉峰退休离任，聘任高登锋为总裁及董事候选人。
【信邦制药】对中肽生化和康永生物合计减少注册资本6.3亿元，减资完成后公司仍持有100% 股权。