二哥问一下疫苗临床试验一般多少时间?
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众生无限02-12 22:14

谢谢二哥

miracleee02-12 22:14

二哥,不是说已经治好的也没产生抗体,那这个疫苗不是没戏了?

股神二哥16802-12 22:05

一般至少3年是有的,很麻烦的。企业按照临床试验批件要求组织完成I-III期临床试验,并完成生产车间建设后可申报生产批件,经药监总局审评审批获得生产批件并生产车间通过GMP认证后可投入生产,产品经中检院批签发合格后可上市销售。期间不同产品的审评审批时间及临床试验的时间会有差异。
前面两期主要验证毒性与剂量约1年吧,三期一般都在3年往上,举个例子,默沙东的佳达修花了4年,跟难易程度有一定关系。入组容易的方便点,入组难得就比较慢,还跟临床机构给力程度有一定关系。
综上,至少至少4年肯定是要的。还有些走程序的时间都没算上。
20200212    做药研发很苦逼的二哥