直击策略会 | 君实生物董秘:希望中国人能够以一个可及的价格,用上全球最早研发出来的最好创新药物

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 #2021雪球金牌投资策略会# 

【精彩观点】

1、2020年君实生物登陆国内科创板,和国内科研机构一起开发的新冠中和抗体在不到一年的时间内实现了海外市场的商业化。君实生物的业务发展得到了国内资本市场的助力,也通过技术的能力为全球疫情防控做出了制药人的贡献。 

2、“创新驱动,君子务实”。君实生物成立于2012年12月,是一家以创新为驱动致力于创新药物开发、发展以及商业化的生物制药公司,成立8年来已实现多个“第一”。除自主研发以外,从2018年底开始君实生物越来越多地通过Lisence-in/out的形式、合作开发、药物联用,与越来越多国内外优秀的生物科技企业达成了一系列国际化战略合作。 

3、2020年,君实生物在国内资本市场上也完成了公司历史上的第二个IPO,成为第一家以香港18A章节上市+国内科创板(条件五)上市的两地上市企业。A股市场上的很多投资人通过JS016新冠中和抗体开始关注君实生物。 

4、疫情爆发之初,君实生物接到了中科院微生物所共同开发新冠病毒中和抗体的邀请。科学家们在24小时轮流连轴转的状态下投入研发,将抗体药物往常需要18-24个月的临床前开发周期缩短到了3个月。2021年2月,由君实生物参与开发的双抗体疗法得到了美国FDA的紧急使用授权批准,以及美国国立卫生研究院(NIH)指南的正式推荐,专家组认为相较于其他中和抗体疗法,专家小组对君实/礼来016+555双抗体疗法的临床证据有更强的信心。JS016也是第一个获得NIH官方推荐的中国创新生物药。 

5、JS016的成功源自创新。在这次疫情的试金石下,君实生物是唯一一家在创新方面证明自己不做跟随者,面对突如其来的疾病有自己的见地,能够做First-In-Class(首创)药物,而且能快速地从早期开发推进到临床阶段、规模化生产并且实现商务拓展的创新药企业。

6、JS016的开发是基于君实生物研发和产业化团队这8年多时间所积累的关于抗体药物全生命周期开发平台技术和经验。这些年来,公司的平台处于不断更新、自我优化和自我迭代的过程中。当科学家有自己新想法,对于新通路、新基理和新机制有新的理解时就会帮助这些平台实现一个个药物侯选物的优化到筛选。目前,君实生物的研发平台已经从最开始自建的单抗平台拓展到现在自建的双抗平台、自建的ADC平台,公司还与合作伙伴布局了下一代技术平台PrecisionGATE,药物众多,覆盖疾病领域全面。 

7、特瑞普利单抗是君实生物自研平台的第一个核心产品,是拥有完全自主知识产权的国产PD-1抑制剂,也是国内第一个上市的国产PD-1抑制剂。除了临床前的一系列特性(高亲和力、较缓慢的解离、强劲诱导T细胞表面PD-1受体内吞),在临床阶段也有了超过15项注册研究,是国内布局最多适应症的同靶点药物之一。在已经报道的研究结果中,特瑞普利单抗的数据不输进口同类药物。在即将召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌的研究将在全体大会上以“重磅研究摘要”(Late-breaking Abstract)形式发布,这样的高规格发布对于我们中国研究者以及中国创新药来说实属首次。君实生物非常乐于探索更多的适应症,现正在进一步地将一线治疗往更前线的辅助/新辅助(围手术期)治疗去推进。

8、除此之外,特瑞普利单抗2020年以来获得了FDA授予的一系列特别资格认定,包括1项突破性疗法、1项快速通道、3项孤儿药资格认定。在未来三年,特瑞普利单抗在中国会有超过10个适应症获批上市,在美国会提交超过5个适应症的申请(今年3月已提交一项),将成为中国和美国两地覆盖适应症最广、覆盖患者群体最多的国产PD-1药物。 

9、在30个在研产品中,由君实生物自主研发的First-in-human靶点药物JS004(BTLA)、创始人参与通路发现的JS009(CD112R/PVRIG),以及合作开发的全球首个长效细胞因子药物JS014(IL-21)、能够调节肿瘤微环境的JS019(CD39)也值得期待。

10、一系列的创新布局以及研发人员大量脚踏实地的研究工作,助力君实生物取得了一些初步成果。创新药物从疗效、安全性和创新性上也越来越多地得到了国际监管机构的认可。越来越多的First-in-class源头创新的产品,从早期开发阶段推进到了临床研究阶段,其中一部分通过海外授权的方式进一步证明了创新药物的商业化价值。 

11、近几年,越来越多的海内外专业投资机构表达了对君实生物的青睐。投资者们表示,非常乐意去研究和分析君实生物布局的新靶点以及这些药物在未来的商业化前景。君实生物团队在整个创业过程中始终坚守创新药企业所肩负的社会责任。我们希望中国人能够以一个可及的价格,用上全球最早研发出来的最好的创新药物,同时,中国诞生的创新企业所研发出来的药物也应该有能力出海去帮助全球的患者。

 $君实生物-U(SH688180)$   $君实生物(01877)$  

全部讨论

water49662021-05-26 22:23

明天跌了,哎,吹那么多

聪明的小陈2021-05-26 22:16

君实

JK大圣2021-05-26 21:37

别急,7月解禁减持情况明朗会有一波

-海底行2021-05-26 21:35

君实生物自主研发的JS001,不是简单的模仿(me-too),我们在早期药物筛选过程中加入了体内抗肿瘤疗效的重要筛选指标,运用了人源PD-1 Knock-in 小鼠,以Nivolumab作为标尺筛选出比上市产品抗肿瘤优效的临床候选物。临床前研究表明JS001比国外竞争产品结合抗原后有更缓慢的解离,更高的亲和力,亲和力是纳武单抗和派姆单抗的20倍以上。我们临床适应症的选择是晚期无标准治疗的癌种包括恶性黑色素瘤和尿路上皮癌,以及几种针对中国人高发或特有的病理类型的恶性肿瘤,包括肺癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、三阴乳腺癌等。目前试验方案主要分为晚期多线治疗后的单药治疗和早期一线联合治疗方案。JS001在临床的联合治疗方案包括和传统的放疗、化疗、手术治疗以及近年来新兴的靶向治疗的联合。从这次CSCO首次报道的在多个适应症的二期临床的结果,鼻咽癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌,初步疗效和安全性明显优于跨国公司产品,有望成为全球最好的PD-1药物(best-in-class)。

-海底行2021-05-26 21:25

$君实生物-U(SH688180)$ “PD-1抑制剂,特瑞普利单抗的一系列特性,高亲和力、较缓慢的解离、强劲诱导T细胞表面PD-1受体内吞”,有谁知道在分子结构上,和O药,K药以及其他国产 Pd1生物类似药的区别?

潇湘剑客uyd2021-05-26 21:20

现实很骨感

亥m2c2021-05-26 21:15

理想很美好

Molly20182021-05-26 21:12

股价就是不涨

一路行歌2021-05-26 21:12

脸肿了。

老鸟飞不动2021-05-26 21:04

然而并没有什么用,股票别人涨他不涨,别人小跌他大跌。现在大盘起来了,看来又要跑输了。