中药危局：日本汉方药即将美国上市

#缘富读医卫#

套用一句廣告詞：不是所有的人都叫中國人。

3個原因中第3個才是要害。
不過從中藥毒性研究來說，其實毒性也是藥材的重要組成部分，爲什麼很多藥材明知有毒還要用呢？正是因爲那個毒性是治療疾病的關鍵，重要的不是如何去除毒性還不減其療效，而是如何把握既讓毒性發揮袪病的作用而又不會致命。日本人對附子的研究處理其實已經走入歧途了。

学洋人的恶， 丢了自己的根本（优秀传统文化、中医、国学等国粹）

1974 年日本厚生劳动省发布《一般用汉方处方承认审查内规》，2008年修改为《一般用汉方制剂审批基准》，起初收录一般用汉方处方210 个，到2013 年共收录一般用汉方处方294 个，其中有148种被纳入了保险，处方中明确规定了汉方制剂的成分、规格和功能效用。
作为医药品的质量标准，日本药局方中详细记录了汉方浸膏制剂质量标准的品质检测项目。日本汉方药基本上是配伍固定的粉剂或者汤剂。比如桂枝茯苓含有桂枝4克、茯苓4克、牡丹皮4克，桃仁4克，芍药4克，经萃取提练精制成粉剂或片剂。厂家不得随意更改，更不允许含朱砂、雄黄等矿物质。
从这个思路来看，从一开始日本将汉方纳入医疗保健体系时，就希望将其做得尽量规范、标准化。所有医生和药师都只能使用规定好的这294个处方，不能超出这个范围开药，也不能任由患者自行购买使用，这样就可以让其安全和疗效得到一定的保证。值得一提的是，这类药物通常是第二类医药品，禁止邮购，当然也不应该出现在网店上，不过这类药品在中国的许多网店比比皆是。

作为汉方药的主要厂商，津村和嘉娜宝旗下的钟纺(Kracia)的药材大多也是从中国进口，但他们的作法是在中国建设GAP（中药材生产质量管理规范）药材种植基地，单是津村就在贵州、广西等省拥有了70多处GAP基地，相比之下，同仁堂是中国拥有GAP基地最多的中药企业，但仅拥有8处。

现在最大的问题就是大部分中医师都不学中医经典，真正学懂了，还是可以标准化的，不然整天搞秘方就完蛋了

原文题目有个问好，“将上市？”文中内容讲的是没上市，没通过FDA认证。
到楼主这问号没了。

日本人用现代科学手段理念研究中药，在雪球上，经常看见的是中医药与现代科学原理不一样，不能用现代科学的原理解释。

随便到文中粘贴过来，中国中药企业有这么认真吗？
津村也希望透过与平安的合作，帮助其尽快正式进入西方市场。从2000年至今，全球植物药市场年增长为10%至20%左右，而美国则高达20%至50%。在这种背景下，津村将上市的重点放在美国，这家公司认为，鉴于目前还没有一个植物药制剂通过FDA认证，如果能够最终获得审批
早在2004年11月，津村的汉方药桂枝伏苓丸就已经在美国正式启动了II期临床试验，美国将是日本汉方药“具有极大潜力的一个市场”
津村称，“在新的战略之下，我们的研发目标在于，借助有说服力的科学信息推广汉方药”。为了达到这个目的，“我们需要在基础研究和临床试验的基础上，提出大量关于汉方药制剂功效和安全性的证据”。
与西药同等严格的管理机制
在此次事件后，日本对汉方的管理更加严谨，简单来说，就是把它当成西药管了起来。“龙角散”润喉糖是日本的老字号，生产企业龙角散社第八代社长藤井隆太接受《日本东方新报》采访时曾表示：“我们在生产上，不仅要认真分析中草药的成分，进行细致的检测，还要精心考量成分的组合方式、加工方法、商品化形式等等，只有这样才能提高产品信誉。我想这样生产方式是非常难得的，世界上也找不到第二个这么细致的国家
日本的监管方先是做了这么一件事：强制要求所有汉方药物标注其毒副作用，至今，小柴胡汤的外包装上都印着“注意”字样，提醒称该药可能会导致间质性肺炎、肝功能障碍等严重症状。光是原材料种植、采摘已经十分讲究，而在切制、提取、浸膏粉末制作、存储运输等各个环节，汉方药在剂量控制上和西药也没有差异，这保证了每一片汉方药制剂中的草药成分的高度一致性，这一点要普遍要高于中国国内中成药的标准。