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$百济神州-U(SH688235)$ 百济拥有成熟的临床团队以及商业化团队,筑巢引凤模式不错。
安进申报的1类新药tarlatamab(FIC产品)获得临床试验默示许可,拟用于接受含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌受试者。公开资料显示,tarlatamab是百济神州与安进合作研发的管线之一,为一款靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE),正在海外开展治疗小细胞肺癌的3期临床试验,百济神州拥有该药的中国商业化权益。
tarlatamab(AMG 757)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。其中,DLL3(delta样典型Notch配体3)在大约85%的小细胞肺癌(SCLC)和大细胞神经内分泌癌患者的肿瘤细胞表面表达,另外还于多形性胶质母细胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌和直肠癌等癌细胞中高表达,但在健康组织中表达较少。作为一款BiTE,tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。值得一提的是,研究人员还通过工程化改造延长了它的半衰期。
在2022世界肺癌大会(WCLC 2022)上,安进公布了tarlatamab的首个人体临床试验结果。试验数据显示,在中位前期治疗数为2的经治小细胞肺癌患者中,tarlatamab达到23%的确认客观缓解率(ORR)和52%的疾病控制率(DCR)。37%的患者肿瘤缩小超过30%,中位缓解持续时间为13.0个月,中位总生存期为13.2个月。