复星医药单抗药快要摘果子啦

复星医药6月9日盘中创2015年股灾以来新高33.83元以来，历经两次闪崩，截至8月2日收盘，下跌达15.4%，相当于1.5个跌停，目前元气还没有恢复的迹象。

近期深入阅读复星2016年报，发现复星的研发实力还是很强的，特别生物药，又特别是单抗药研发，产品线丰富，有的重磅药即将进入收获期，有望带动公司业绩更加靓丽，从而驱动股价上涨。

过去10年，复星医药的双轮驱动战略一直处于舆论漩涡，郭广昌同学失踪了不止一两次，但是复星的扣非净利润保持了36%的年复合增长率，其间股价上升10倍。

言归正传！

中信证券7月21日发布医药行业研究报告，提及：

利妥昔单抗入围2017 年医保谈判目录，对于在研公司复宏汉霖（复星医药）而言可谓一剂强心针。复宏汉霖（复星医药控股公司）作为较早一批进军单抗注射液市场的主要玩家，其利妥昔单抗按照类似药申报已于2016 年3 月进入临床Ⅲ期，2017 年2 月完成入组，预计9月完成Ⅲ期临床试验揭盲。

利妥昔单抗作为罗氏制药的王牌产品，于1997 年获批，是全球第一个被批准用于初治、复发或耐药CD20+B 淋巴细胞非霍奇金淋巴瘤的单抗药物，商品名为“美罗华”。利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合，启动介导B 细胞溶解的免疫反应。目前，被cfda 批准的利妥昔单抗仅罗氏一家，共两个产品规格500mg/50ml和100mg/10ml。该品种于2008 年被批准进口国内，根据PDB 国内样本医院数据来看，2016年利妥昔单抗销售额达到30 亿元，同比上一年增长23.5%，近五年的平均增速保持在17%左右。

2014年，复星医药获得利妥昔单抗（重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）临床批件。当时有报道称，此次所获批件是复宏汉霖成立以来第一个临床批件，也是复星医药控股成员企业中第一个获得的单克隆抗体药物临床批件。

有意思的是，这一年，海正药业也拿到了该药临床批件。但是，我看了下海正药业2016年报，该药还处于临床二期速，速度明显比复星医药慢。

复星医药和海正医药还有一个同时都在研发的药物：注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体。海正是2016年3月才拿到这个药物的临床批件，不过截至2016年底，复星已经进入三期临床研究。

2016年，上海医药也拿到了注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体（曲妥珠单抗类似药物）的临床批件。该药适用于乳腺癌、转移性胃癌的治疗。

有报道称，国内外已上市的同靶点同类药物包括：罗氏制药的曲妥珠单抗（Herceptin）和帕妥珠单抗（Perjeta）。根据罗氏制药年报，2015年Herceptin全球销售为65亿法郎（约为448亿人民币），而其新药Perjeta的全球销售额也有14亿法郎（约为99亿人民币）。

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物是新型人用重组单克隆抗体制品，具有自主知识产权。目前在中国境内无相同产品上市，且无注册申请。

从上面的这两个例子，可以看出，复星医药的单克隆抗体药研发还是比较强大的。从2004年拿到首个单抗药临床批件，到2016年12月31日，已有6个单抗品种(10个适应症)于中国获批临床，其中：重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液（利妥昔单抗）、注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体已进入临床 III 期。

什么是单抗药，单抗药有多牛？

据新华社2016年10月报道《企业加码单抗药助推中国生物制药快步走》称，全球生物制药产业处于快速上升期，单克隆抗体药物因具有“精确”治疗“疑难杂症”的优势，被视为未来生物医药发展一大主旋律。

“２０１５年中国单抗药物市场规模约为８０亿－１００亿元，其中外资占８０％，三生及其他国内企业占２０％。”中国医药[-0.96% 资金 研报]企业管理协会副会长骆燮龙说，虽然有差距，但也意味着国内生物医药还有很大的空间去争取。

中投顾问研究预计，未来几年国内单抗市场增速将在２０－３０％，２０２０年中国单抗市场规模约达２８０亿元。

看好复星！重申买入评级！

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