在审批内容和监管要求上生物类似药与化学仿制药有比较大的差异，成本更高，研发时间更长。化学仿制药通常具有成熟的合成工艺和明确的合成路径，在研发过程中一般基于生物等效性进行相应的研发工作，总体研发成本一般低于500万美元，研发周期在2年左右。
近年来全球制药市场稳步发展，根据药物研发过程中涉及的创新度，全球制药市场可分为创新药、仿制药及生物类似药。整体来看，全球仿制药市场规模呈现上涨态势，2021年全球仿制药4146亿美元，2017-2021年复合增长率为5.01%，预计2022年全球仿制药市场规模将上涨至4394亿美元。中国作为仿制药大国，仿制药在整体医药市场中的占比高于全球水平，根据数据显示，2021年中国仿制药市场规模为1344亿美元，2017-2021年复合增长率为0.45%，随着仿制药一致性评价的持续推进、“4+7”带量采购的落地，中国仿制药市场格局正在逐步重塑，大批劣质仿制药将被淘汰，预期未来仿制药市场增幅受影响放缓，2022年市场规模将达1453亿美元。
2022年国家药监局已累计发布参比制剂目录62批，共计5524条，其中，片剂以占比44.1%居于首位，其次是注射剂，占比26.7%；其中2022年通过仿制药一致性评价过评数量TOP10中主要剂型为注射剂。从创新药及仿制药拆分来看，随着国家战略政策扶持和市场对创新药的需求逐步增加，在中国医药市场中，创新药的占比迅速增长。2021年，我国仿制药的市场规模占中国生物医药市场总规模的60.4%，创新药占比39.6%。
我国制药工业处于粗放式增长状态，无论是龙头企业，还是中小型药厂的生存状态都较为滋润，导致我国医药行业整合进度缓慢，市场呈现“小、散、乱，同质化竞争严重”的特点，这一现象在以仿制药领域中尤为明显。中国仿制药重点企业获批品种数量最多的为扬子江药业，获批数量为29项，其次为科伦药业，获批数量为19项，第三的为倍特药业，获批数量为16项。
华经产业研究院研究团队使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面客观的剖析仿制药行业发展的总体市场容量、产业链、竞争格局、经营特性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析仿制药行业市场环境、产业政策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。根据仿制药行业的发展轨迹及实践经验，精心研究编制《2023-2028年中国仿制药行业发展前景预测及投资战略咨询报告》，为企业、科研、投资机构等单位投资决策、战略规划、产业研究提供重要参考。
报告目录：
第一章 仿制药行业发展概述
第一节 行业界定
一、仿制药行业定义及分类
二、仿制药行业经济特性
三、仿制药行业产业链简介
第二节 仿制药行业发展成熟度
一、行业发展周期分析
二、行业中外市场成熟度对比
第三节 仿制药行业相关产业动态
第二章 仿制药行业发展环境分析
第一节 宏观经济环境
第二节 国际贸易环境
第三节 产业政策环境
第四节 行业技术环境
第三章 中国仿制药行业技术环境分析
第一节 国内仿制药行业技术环境分析
第二节 仿制药国内技术发展趋势预测分析
第三节 国际仿制药行业技术环境分析
第四节 仿制药国际技术发展趋势预测分析
第五节 仿制药科技创新主攻方向
第四章 中国仿制药所属行业重点区域市场竞争力分析
第一节 中国仿制药所属行业区域市场概况
第二节 华东地区仿制药行业需求分析
第三节 华南地区仿制药行业需求分析
第四节 华中地区仿制药行业需求分析
第五节 华北地区仿制药行业需求分析
第六节 东北地区仿制药行业需求分析
第七节 西南地区仿制药行业需求分析
第八节 西北地区仿制药行业需求分析
第五章 中国仿制药行业产业链上下游分析
第一节 仿制药行业产业链简介
一、仿制药产业链上游行业分布
二、仿制药产业链中游行业分布
三、仿制药产业链下游行业分布
第二节 仿制药产业链上游行业分析
一、仿制药产业上游发展现状分析
二、仿制药产业上游竞争格局
第三节 仿制药产业链中游行业分析
一、仿制药行业中游经营效益
二、仿制药行业中游竞争格局
三、仿制药行业中游发展趋势预测分析
第四节 仿制药产业链下游行业分析
一、仿制药行业下游需求分析
二、仿制药行业下游运营现状分析
三、仿制药行业下游趋势预测分析
第六章 2022年中国仿制药行业竞争格局分析
第一节 仿制药行业壁垒分析
一、经营壁垒
二、技术壁垒
三、品牌壁垒
四、人才壁垒
五、其他壁垒
第二节 仿制药行业竞争格局
一、市场集中度分析
二、区域集中度分析
第三节 仿制药行业五力竞争分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第四节 2023-2028年仿制药行业竞争格局展望
第五节 2023-2028年仿制药行业竞争力提升策略
第七章 仿制药国内重点生产厂家分析
第一节 华海药业
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第二节 江苏联环药业股份有限公司
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第三节 上海医药集团股份有限公司
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第四节 上海上药信谊药厂有限公司
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第五节 上海诺华贸易有限公司
一、企业简介
二、企业经营状况
三、企业竞争力分析
四、企业发展战略
第八章 2023-2028年中国仿制药行业趋势预测分析
第一节 2023-2028年中国仿制药行业发展预测分析
一、未来仿制药发展分析
二、未来仿制药行业发展方向
三、总体行业“十四五”整体规划及预测分析
第二节 2023-2028年中国仿制药行业市场前景预测
第九章 2023-2028年中国仿制药行业投资规划建议研究
第一节 2023-2028年年中国仿制药行业投资前景研究分析
一、仿制药投资前景研究
二、仿制药投资筹划策略
三、2022年仿制药品牌竞争战略
第二节 2023-2028年中国仿制药行业品牌建设策略
一、仿制药的规划
二、仿制药的建设
第十章 2023-2028年仿制药业投资指导
第一节 2023-2028年仿制药业研究结论及建议
第二节 2023-2028年仿制药行业研究结论及建议
第三节 仿制药业发展建议「HJ LT」
一、2023-2028年仿制药业投资策略建议
二、2023-2028年仿制药业投资方向建议
三、2023-2028年仿制药业投资方式建议
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