研发新型COVID-19 DNA疫苗
Inovio（“伊诺维奥”）创立于1979年，目前已有42年历史【比33年历史的 $诺瓦瓦克斯医药(NVAX)$ 还久】，主要从事HPV、癌症、传染病相关的DNA药物研发，合作伙伴包括阿波罗生物公司、阿斯利康、比尔和梅琳达·盖茨基金会和流行病防范创新联盟（CEPI）等，但该公司从未得到DNA疫苗和任何产品的获批，药物研发真是难。
2020年上半年，Inovio（“伊诺维奥”）的股价一路飙升，涨幅高达860%，最高见33.79美元，此主要得益于该公司开发的COVID-19疫苗INO-4800。
2020年2月，Inovio（“伊诺维奥”）声称已在美国圣地亚哥实验室的DNA药物平台开发研制出对抗新型冠状病毒的疫苗INO-4800。据称，该公司在获得病毒基因序列后的3小时内设计出了疫苗。
2020年4月6日，INO-4800通过FDA审批，即将开始人体试验。这是美国第二种获批开展人体试验的新冠疫苗，同时，这也是世界上第一种即将开展人体试验的DNA疫苗。
DNA疫苗的基本原理，是直接向目标生物体内注射编辑过可以表达抗原蛋白质的DNA载体质粒，使它直接在生物体内产生抗原，刺激免疫系统产生抗体。这种新疫苗由Inovio公司研发。目前的动物实验取得了非常好的效果。实验动物注射疫苗后产生了显著的免疫反应。
2020年4月29日Inovio（“伊诺维奥”）宣布其新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受试者招募，总共40名健康志愿者接种了第一剂疫苗。中期免疫反应和安全性评估结果预计将在六月底公布。这40名志愿者是在宾夕法尼亚州费城的宾夕法尼亚大学和密苏里州堪萨斯城的一家诊所报名参加的，将接种两剂INO-4800，前后间隔四周。1期试验旨在评估INO-4800的安全性和免疫原性，如进展顺利，应该会在2020年夏天就启动2/3期有效性试验。
Inovio（“伊诺维奥”）在一期试验中招募了40名18至50岁的健康成年人，然后将他们分成两个组并服用1.0毫克或2.0毫克的剂量。之后，每名参与者隔四周通过皮内注射接受两剂药物。
2020年6月30日，1期临床数据发现INO-4800具有良好的安全性和耐受性，未出现严重副作用；只出现6例1级不良事件（AE），主要是接种部位的轻微反应。值得注意的是，这些不良事件都只出现在第一次或者第二次接种的当天，第二次接种后的不良事件发生频率没有升高[公司也于2020年12月在《柳叶刀》的子刊EClinicalMedicine发表了其COVID-19 DNA候选疫苗INO-4800的1期临床数据。]
除了良好的安全性和耐受性，INO-4800保持稳定的时间在室温下超过1年，37度（98.6华氏度）下超过1个月，正常冷藏温度下（例如，2-8度/35.6 -46.4华氏度）预计保存时间超过5年，而且运输和存储无需冷冻 -- 这些都是及时进行全球分发以抗击新冠病毒的关键因素。
但在2020年6月30日公布候选疫苗INO-4800看上去挺不错的一期临床试验中期数据后【数据看上去挺不错的，Inovio在一份新闻稿中指出，该药物取得了很好的效果，94%的志愿者在服用两剂药物后产生了预期的免疫反应，包括发展结合和中和抗体以及T细胞免疫反应。此外，一项单独的临床前动物挑战研究显示，该药可以防止感染了该病毒的小鼠肺部对病毒进行复制。跟Moderna一样，Inovio也是通过新闻稿发布了其结果。虽然他们提供的数据比Moderna的部分披露要多，但Inovio也没有提供完整的数据集。该公司表示，一期试验的研究结果将在未来的同行评审医学杂志上发表。】，公司当天股价却暴跌14.95%，并在第二天继续下跌27%，收盘于19.73美金，2020年8月份公司股价继续下跌超40%，收于11.99美金。
2020年9月28日，FDA让Inovio（“伊诺维奥”）的INO-4800的II/III期临床试验按下“刹车键”，并表示对试验内容存在"额外的问题"，包括"其Cellectra 2000递送装置将用于试验”所带来的后续问题等。但Inovio的声明也没有阐明最主要的原因，这让INO-4800的命运面临相当大的不确定性。当天公司股价下跌28.34%，收于12.14美金，盘中最大跌幅36%[10.28美金]，市值缩水近10亿美元。
2020年11月18日，Inovio（“伊诺维奥”）宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可继续进行计划中的INO-4800（其候选新冠肺炎疫苗）2/3期临床试验的2期阶段。计划中的2/3期临床试验名为INNOVATE（INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy，即疫苗有效性试验），这是一种随机双盲、安慰剂对照的安全性和有效性试验，试验将在美国成年人中进行。INNOVATE试验将由美国国防部（DoD）化学生物放射和核防御联合计划执行办公室（JPEO-CBRND）出资，与国防部卫生事务助理部长办公室[OASD（HA）]和国防卫生局（DHA）协作完成。
试验的２期阶段旨在评价INO-4800在2剂量方案（1.0 mg或2.0 mg）中的安全性、耐受性和免疫原性，每个剂量采用三比一的随机分组接受INO-4800或安慰剂，用于确认适用于三个高感染风险年龄段（18～50岁、51～64岁以及65岁及以上）中每个年龄段更适合的剂量，以进行后续的3期效果评价。INNOVATE试验的3期阶段仍处于部分临床暂停状态，直到INOVIO满意解决了FDA与用于直接将INO-4800输送到皮肤中的CELLECTRA2000递送装置相关的问题为止。该公司计划在2期阶段进行期间以及试验的3期阶段开始之前，解决其余器械问题。
INOVIO（“伊诺维奥”）证明，在涉及7,000次给药的2,000多名患者的临床试验中，可以通过专有的智能设备【即下图中的Cellectra 2000递送装置，因为DNA疫苗需要特殊装置注射，主要使用手持设备，用电脉冲打开细胞中的小孔，再通过用注射的方式将质粒递送到肌肉或皮肤的真皮层中。该公司宣称，这些“小孔”短暂地打开并允许质粒进入，克服了其他DNA和mRNA疫苗所面临的递送障碍。而在细胞内，这些质粒DNA扮演“抗原”的角色以引发免疫反应，使人体对冠状病毒产生抗体。】将DNA药物直接输送到体内的细胞中，以安全地产生强大的免疫反应。
INOVIO已组建了一个由合作者，合作伙伴和资助者组成的全球联盟，以快速推进INO-4800：迄今为止，研发合作伙伴包括Wistar研究所，宾夕法尼亚大学，德克萨斯大学，复旦大学和拉瓦尔大学。INOVIO已与Advaccine和国际疫苗研究所合作，分别在中国和韩国推进INO-4800的临床试验。INOVIO还与澳大利亚公共卫生署（PHE）和澳大利亚联邦科学与工业研究组织（CSIRO）一起评估INO-4800在几种动物攻击模型中的临床前疗效。INOVIO还与包括VGXI，Inc.，Richter-Helm BioLogics和Ology Biosciences在内的合同制造商团队合作，生产INO-4800，并寻求其他外部资金和合作伙伴以扩大制造能力，以满足全球迫切的安全需求。和有效的疫苗。迄今为止，流行病防备创新联盟（CEPI），比尔和梅琳达·盖茨基金会以及美国国防部已为INO-4800的开发和制造投入了大量资金【CEPI提供了1720万美金，CEPI曾资助Inovio 5600万美元，用于开发拉沙热和中东呼吸综合征（MERS）疫苗】。
公司DNA疫苗技术遭质疑，连遭香橼和浑水两家机构做空：
不过“Inovio（“伊诺维奥”） 引以为傲的递送技术并非所有人都买账。” 一些行业观察人士仍想知道，为什么 Inovio 利用几十年的时间研发DNA疫苗，但仍未实现产品转化和获批上市? 2020年5月，知名的做空机构Citron Research 在一份报告中质疑了Inovio 关于COVID-19疫苗给外界的承诺，将其目标价下调至2美元。将该公司与Theranos进行了比较，后者是一家承诺利用一滴血就能提供多种疾病诊断的医疗科技公司。Theranos的创始人伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)正面临欺诈指控，该公司现在已经解散。
“Citron 的报道是 ‘煽动性的’，也是不恰当的”，Inovio首席执行官约瑟夫·金(Joseph Kim)博士在之前的采访中表示，并补充道，"两家公司之间真的没有可比性。在过去的10年里，我们已经发表了近150项临床前和临床研究。"
2020年9月2日，Inovio 股价盘中跳水，该股跌6.84%，报收10.63美元。著名研究机构浑水宣布做空该公司，理由是法院最近对该公司的一项裁决及其股价近期大涨源于对针对卫生事件疫苗的“炒作”。法院的判决称，该公司“缺乏生产能力”，无法达到2020年生产100万剂、2021年生产1亿剂疫苗的目标。
此前Inovio Pharmaceuticals在提交给美国宾夕法尼亚州法院的一份申诉中表示，与其合作的制造商，位于韩国的GeneOne Life Science Inc.及其VGXI部门不具备制造大量疫苗的能力，但却不提供主要技术让其他公司生产。
目前存在的问题：
一. 如上图所展示的“CELLECTRA2000递送装置” 以及 “试验内容” 目前还有FDA认为存在的问题尚未解决，具体是什么问题，公司并未详细阐述，但这却是公司三期试验能否获批的关键障碍，至于什么时候可以解决，目前不得而知；
二. 公司能否有足够的产能生产出所需疫苗，目前似乎还没有关于合作产能的任何进展，市场似乎对此也持一定的怀疑态度。
INOVIO简介
INOVIO是一家生物技术公司，专注于迅速将精准设计的DNA药物推向市场，用于治疗和预防HPV相关疾病、癌症和传染病。INOVIO是首家、也是唯一一家在临床上证明DNA药物可以通过专有的智能设备直接进入体内细胞，从而产生强大且人体可以承受的免疫反应的公司。具体来说，该公司的先导候选药物VGX-3100目前正处于治疗宫颈癌前非典型增生的3期试验阶段。2b期临床试验结果显示，该药物可摧毁和清除高危HPV 16和18。70%的宫颈癌、91%的肛门癌和69%的外阴癌都因感染高危HPV所致。同时正在开发的项目主要针对HPV相关癌症以及一种由HPV引发的罕见病，即复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)；非HPV相关性癌症，例如多形性成胶质细胞瘤(GBM)和前列腺癌；以及外部资助的传染病DNA疫苗开发计划，主要针对寨卡病毒、拉沙热、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV)，以及MERS冠状病毒和新冠病毒。合作伙伴及合作者包括：艾棣维欣、北京东方略生物医药科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(DARPA)/美国国防部(DOD)、GeneOne Life Science/VGXI、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、国际疫苗研究所(IVI)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)、美国国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、
Richter-Helm、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、宾夕法尼亚大学、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯达研究所(The Wistar Institute)。INOVIO还荣获2020年Women on Boards“W”奖，该奖项表彰董事会女性占比超过20%的公司。
公司目前的管线药物还是挺丰富的：
其他关于主流疫苗的基础信息：
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