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$兴齐眼药(SZ300573)$ 关于药学评审暂停,谈下我的看法,药学评审暂停补材料是非常普遍的情况,类似之前的补正材料,这里存在两种可能:一是审评员将批准文件(注册标准,工艺信息表、说明书&标签)发给申请人去确认了,如果是这个阶段,那很快就会批准,差不多一周左右;二是如果发补时要求开...

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回复@enjoyable: sls都没怎么跌啊//@enjoyable:回复@antoo:这是下跌导致杠杆膨胀吧

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回复@Zadelee: 这是哪个券商,这么高杠杆//@Zadelee:回复@轮回666:跟着一哥干就完了! 查看图片

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综合评审主要是针对生产工艺 质量标准 说明书或包装标签等情况进行审查,综合评审要根据之前的技术审评意见进行审查,要注意的是技术审评灭灯只代表完成审评,不代表已经通过审评,所以在综审阶段被拒绝的原因一般都是在技术审评某环节被否导致。从目前了解的情况看,兴齐的技术评审结果较好,所以...

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回复@潜牛在野: 只要是灭灯状态就不用担心//@潜牛在野:回复@antoo:原帖已删除

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回复@潜牛在野: 我判断是很小的问题,如说明书修改等,耐心等待获批吧//@潜牛在野:回复@antoo:兄弟比较专业,可否谈下移出队列又移入怎么回事啊

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增速很nb啊,23年新增接近50亿订单,64(23年在手)+27/0.87(全年收入÷扣税)-46(22年在手)=49亿

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回复@股海蔡徐坤: 积压量太多,技术性暂停不影响结果,cde的效率一言难尽//@股海蔡徐坤:回复@antoo:哥们你的最迟年底. 现在都第二年了

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回复@潜牛在野: cde老师们太忙,耐心等待就行[笑]//@潜牛在野:回复@antoo:兄弟,为何暂停这么久

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回复@小小小小胖子: 是的//@小小小小胖子:回复@antoo:那后面流程就是暂停恢复,然后灭灯,然后移出队列?

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回复@农民乔大哥: 为了制证 确认一些信息,一般制证之前都得暂停,灭灯完成后,由审评部门转移到注册司//@农民乔大哥:回复@antoo:灯都还没灭,咋可能制证……[捂脸]

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现在看第一次药学暂停就是我说的第二种情况了;本次暂停属于第一种情况:已处于制证阶段,预计很快就要灭灯,cde审评老师就会完成本年度kpi,拭目以待[狗头]$兴齐眼药(SZ300573)$

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短剧出海[火箭]

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整治利好头部企业,不是利好吗

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哪里降了?睁着眼睛乱说 查看图片

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第一,斯科尔是赢合科技的控股子公司,在赢合的价值体现绝不只是是分红,而是并表; 第二,今年斯科尔的并表利润已经超过了锂电,所以绝不可能拆分上市。

利空证伪,淡季不淡,营收净利均创季度新高的斯科尔持续狂飙

$赢合科技(SZ300457)$ 1、之前网传斯科尔三季度收入只有8.5亿,而且是完美的一个月不如一个月,3.2-2.8-2.5亿,导致股价大跌。
2、第三季度竟然达到了3.57亿净利润,参照2季度净利率33%+2.5%(汇率)=35.5%,第三季度收入达到10亿,超过2季度的9.5亿。淡季不淡,反而增加。
附:3.57亿的...

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我刚刚调整了雪球组合 $寒冬腊梅(ZH1089456)$

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回复@枫舞天下: 我知道的很多品种也是六灯全亮,兴齐拿到优先审评审批是走的儿童用药+临床疗效突出。最近三年中国对于儿童用药和罕见病用药政策明显倾斜,基于此兴齐才拿到优先审评审批,这本身就代表了监管机构积极推动的态度。优先审评审批必须是基于卓越的临床效果,安全性和有效性以及质量可控...