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替尔泊肽（Mounjaro，Tirzepatide）是礼来公司开发的GLP-1R/GIPR双重激动剂，具有治疗II型糖尿病的效果。在2022年5月，Tirzepatide获得了FDA的批准上市，并被用于治疗糖尿病，同时也获得了肥胖症快速通道资格。礼来Q3财报显示，替尔泊肽前三季度销售收入总计29.6亿美元，同比增长1354%，其中2023Q1销售额为5.7亿美元，2023Q2销售额为9.8亿美元，Q3销售收入为14.1亿美元。
2023年11月8日，礼来表示，FDA批准了该公司的Zepbound（tirzepatide，替尔泊肽）注射液，这标志着礼来的tirzepatide正式进入慢性体重管理市场。这是首款也是唯一一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂的肥胖症治疗药物。该药将于今年年底在美国上市，共有六种剂量，一个月的供应价格约为1060美元。据Lilly公司称，这一价格比诺和诺德公司用于减肥的GLP-1药物Wegovy 2.4mg剂量的上市价格低约20%。根据诺和诺德公司网站的资料，Wegovy 的上市价格为每包1,349.02美元。
图片来源：国海证券
减重药市场格局，诺和诺德、礼来各占半壁江山。其中诺和诺德，以司美格鲁肽为核心，拓宽司美格鲁肽适应症+推出联合用药Cagrilintide。礼来则是多路线布局减肥适应症，寻求最佳疗效，重点布局双靶点替尔泊肽、三靶点Retatrutide、口服小分子激动剂Orforglipron。
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关于替尔泊肽，有7家上市公司回应进展。
11月6日，翰宇药业(300199)董秘杨总在券商组织的电话会议中提到：替尔泊肽原料药预计明年年中拿到美国FDA的DMF备案，将是公司下一个进行大的品种推广的原料药。
10月上旬，翰宇药业在调研纪要中披露，公司在多肽减重降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽（口服、注射剂都有布局）、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中，GLP-1多肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、GLP-1重磅制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。公司正在积极推进相关产品的研发及注册申报工作。
11月9日，蓝晓科技(300487)表示，礼来的替尔泊肽（ Tirzepatide）属于 GLP-1 类多肽药物，固相合成载体作为公司成熟产品，可用于替尔泊肽化学合成中。在固相合成载体领域，公司拥有 seplife2-CTC 固相合成载体和 sieber树脂、Rink、Wang 等多款产品，并且在产品品质、工艺稳定、客户黏性方面具有一定的先发优势。公司凭借seplife 2-CTC 固相合成载体和sieber树脂已成为多肽领域的主要供应商，受益于全球范围内 GLP-1 类多肽药物销售大幅增加，公司相关产品发货量显著提升。
关于“固相多肽合成载体技术”。另一家上市公司争光股份(301092)也有回应。公司具有固相多肽合成载体技术，已有多款多肽固相合成载体产品，能为客户提供预接氨基酸固相合成载体，可广泛应用于多肽、蛋白质合成领域。相关技术和产品可应用于司美格鲁肽和替尔泊肽的合成。目前该产品销售收入占公司营业收入的比例较小。
众生药业(002317)：RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动活性，可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。公司正持续推进拟用于降糖、减重及代谢综合征的RAY1225注射液I期临床研究。
对于替尔泊肽原料，还有3家公司表示目前处于在研状态。
诺泰生物(688076)：公司自研的替尔泊肽原料药目前处于研发阶段。
奥锐特(605116)：公司的替尔泊肽原料药还在早期研发阶段
普利制药(300630)：公司生产的多肽类制剂有依替巴肽注射液，特利加压素注射液，注射用比伐芦定等，在研包括司美格鲁肽原料和制剂、替尔泊肽原料等。替尔泊肽项目的合成生物学工艺正在开发中。公司通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。
总结
随着替尔泊肽减重适应症的获批，减肥药市场迎来双雄逐鹿的新局面。相比于传统降糖减肥药需要每日服用，司美格鲁肽和替尔泊肽等新型多肽类减肥药用药周期为每周一次的皮下注射，操作简单方便。从我们统计来看，相比替尔泊肽，国内药企在司美格鲁肽原辅料、制剂布局进展方面更快些。
参考资料：国海证券
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