睿智医药—临床前CRO,23年有望估值修复

睿智化学董事长惠欣出生于化学研究世家惠欣家族,这个家族于2002年创办尚华 医药,同年投资成立子公司开拓者化学,最初为礼来提供一对一研发外包服务,2003年成立睿智化学为更多客户提供研发外包服务,2009年在上海奉贤成 立子公司凯惠 药业,开展化 学药CDMO业务(后来以2.66亿卖给了博腾药业),2010年母公司尚华在纽交所上市并开展生物制药业务,2013年尚华退市并将CRO\CMO业务打包给睿智化学,2018年量子高科收购睿智化学全部股票并更名为睿智医药

之前量子高科是从事益生元业务的,在22年6月这块业务被卖出去了,现在睿智医药只做CDMO与CRO

从收入来看,当下睿智主要还是做临床前CRO,CDMO的凯蕙在22年完全卖出,加上本身CDMO业务衰退比较严重,今年CDMO下滑50%。整体收入估计也会下滑15%-20%左右,因为公司的主阵地都在上海,而上海在22年的疫情又比较严重,所以产能利用率不足,订单完成度不够,收入和扣非利润双下滑

(1)生物类 CRO

生物类CRO业务包括生物药研发服务、药代动力学与早期毒理、生物与药理药效学研究三个业务板块,模块涵盖从蛋白表达平台的构建临床候选抗体生成,包括利用多种表达系统生产重组蛋白和抗体以及抗体研发(特异性抗体筛选、亲和力成熟、抗体人源化以及生物制剂分析与表征)等,公司借助其开发积累 的多种疾病动物模型与体内外生物学分析方法,为客户提供快速高效的新药体内外药效药理学、药物代谢 动力学与安全毒理等相关性研究,并结合数据辅助客户确定候选化合物的结构修饰方案,从而帮助客户快 速有效推进候选先导化合物进行IND申报。

虽然今年生物类CRO业务因为疫情下滑了10%,但一些东西也在改进——睿智引进了全人源转基因小鼠平台,与客户达成战略合作,该项目在抗体亲 和力和成药性方面具有很大优势,可以节约后期抗体工程化改造的时间;生物与药理药效研究业务新建了包括 药物研发早期安全药理毒理评价平台、PROTAC 筛选评价平台、PARP 相关酶的体外筛选评价平台;药物代谢动力学及早期毒理研究业务增加了渗透压仪粒径仪等新仪器,病理部 分建立了大量新的生物标记物的分析方法,建立系列新的染色方法,支持了新疾病模型的病理分析。

(2)化学类CRO

化学类CRO业务为客户提供了小分子药物早期发现阶段全方位的服务内容,涵盖了从靶标解析与验证、 苗头化合物的设计、苗头化合物到先导化合物的筛选、先导化合物优化至临床候选化合物以及支持小分子 药物早期发现阶段的化合物合成等不同细分阶段,服务内容包括结构计算机辅助药物设计、设计合成化合 物库、药物化学、合成化学、多肽化学、基于片段的药物筛选、分析化学.,此外,化学类CRO业务协同大分子药物研发、生物及药理药效以及药物代谢动力学与早期毒理等业务板块,对外提 供一体化服务项目。

22年上半年化学类 CRO 实现营业收入 1.66亿元,同比下降了 21.19%,但化学药研发业务服务的客户数较去年上半年由 316 家增加至 349 家。化学类 CRO 在项目收费上主要采用了按单位时间约定费率 收费(FTE), 公司与客户事先约定总工时和费率,最后根据所提供的实际工时确定收费金额,这就能解释为什么疫情能够使它业务大幅度下滑了,因为没有足够的人去上班吖。

22年公司化学类 CRO 在多肽化学方面继续运用新型的 GalNAc 药物转运分子,并开发了 pHLIP 药物转运技术,同时新建金桥化学 CRO 基地,预计可以形成 16,000 平方米的实验室规模

(3)CDMO

小分子CDMO主要为全球客户提供中间体与原料药、制剂的工艺开发及小批量生产等服务,但公司已经将经营小分子CDMO的凯惠药业全部股权转让给博腾股份,现在只剩下大分子CDMO业务。大分子CDMO提供涵盖从早期DNA序列筛选到后期规模化生 产服务,以支持国内外IND与NDA申报,包括稳定的细胞株开发和建库、工艺开发和优化、 无菌灌装和冻干,中试规模的样品生产和大规模的商业生产等。大分子CDMO主要通过位 于上海张江CDMO基地为国内外客户提供符合NMPA、 FDA以及EMA质量体系的生物药研发及生产服务, 重点覆盖各类客户临床前研究、临床I期及临床II期的药物研发及生产需求。

2022年上半年张江大分子 CDMO服务项目共计 38个,其中处于临床前阶段项目 26个、 临床 I 期 12 个,但CDMO业务营收只有5000万,相比21年中期下滑了50%,当然这里面有一部分原因是凯惠药业的收入不再并表。

22年张江大分子 CDMO利用 in-sillco 方法进行抗体可开发性的快速分析和排序,建立并完善了实时荧 光定量 PCR 检测细胞株遗传稳定性的技术平台,完成了 ATF 一次性灌流平台搭建;正式建成了 500L 中试生产 平台;建立了 UNcle 高通量制剂处方筛选平台,江苏启东大分子 CDMO 完成了制剂车间的厂房 和设备的验证,并成功完成一个制剂冻干项目的生产以及 2批4000支20R冻干规模的生产,预计23年公司大分子CDMO将迎来可观的增长

睿智医药优势:

1江苏启东大分子 CDMO 完成了制剂车间的厂房 和设备的验证,并成功完成一个制剂冻干项目的生产以及 2批4000支20R冻干规模的生产;2拥有基于 CRISPR 靶点验证、基因编码化合物库(DEL)、多肽合成、 基于片段的药物筛选(FBS)等一系列涵盖靶标验证到候选化合物优化合成的技术平台;3储备了超过 210 种激酶靶点、超过 100 种表观 遗传学靶点与超过种 80 种受体和离子通道类靶点,810 株肿瘤细胞株,拥有超过 300 种细胞株异体移植瘤模型,近 500 种人源肿瘤模型以及 50 多种鼠源肿瘤模型,建立了约 860 种肿瘤药物体内筛选模型、超过 200 种的细胞学实验方法

睿智医药前沿技术有“杂交瘤技术”、“噬菌体展示平台”、“全人源抗体开发平台”、 “抗体工程平台”、“抗体分析测试平台”、“双特异性抗体研发平台” 及“抗体偶联药物平台”,并且公司新建了基于 光流学的 Beacon®平台,其纳米芯片技术能够对从单个 B 细胞分泌的抗 体进行功能表征,传统的杂交瘤技术进行抗体筛选需要 8-12 周,而 Beacon®平台可在 1 天内完成,大幅缩短抗体筛选周期、提高特异性抗体筛选成功可能性。

个人觉得生物类CRO不仅是睿智医药当下最主要的业务,更是睿智医药的未来,未来的睿智的收入和利润能否增长主要看 生物类CRO(生物类CRO的毛利是40%,化学类是31%),并且公司卖出凯蕙就证明了它将更聚焦于生物类CRO(这一行业的主要对手是药明生物,金斯瑞等)。

2023年正常经营的情况下,睿智医药的化学类CRO应该增长30%以上(客户增长+修复疫情的损失),生物类CRO保持20%增长左右算优秀,10%的增长算正常.

从报表看,管理费用占收入比15.8%,算很高的水平了,研发费用占收入比7.2%,不算高(对于生物类CRO来说),扣非净利润在正常情况下应该是1亿左右,但是近几年波动有点大,21年上海睿智暴雷,商誉减值高达3.7亿。这种公司建议不要重仓,真要做,轻仓博弈就可以了,23年应该可以来一波业绩修复带来的估值修复。

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全部评论

认知饕餮02-05 16:23

等呗,还能咋办啊我恒瑞之前低位套30%还不是等

zswjj702-05 14:59

买了一点睿智,博他估值修复

爱喝可乐的李狗乐02-03 08:37

老师,金龙鱼给套牢了,怎么办