凯莱英——化药分子CDMO进击前沿领域

凯莱英是一家原料药CDMO,专注于做化学分子的CDMO业务。公司战略是以化药分子CDMO为中心,向前沿技术如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物CDMO发展,同时进军全产业链上游的临床CRO、下游的制剂(能供人体直接使用的最终药物形式),打造产业协同效应,提高竞争力。

跨国大客户主要有辉瑞、默沙 东、艾伯维、礼来百时美施贵宝阿斯利康

凯莱英的高毛利并不是人员成本低带来的,凯莱英的工程师成本可能不比药明康德等企业低(关于药明康德的待遇基本都是公开的低了)。特有的生产技术是高毛利的关键:

比如连续性反应,将其中的关键片段由4步缩短为1步,仅用6个月将仅有克级工艺的分子实现了吨级放大生产,显著缩短临床研发时间的同时大大降 低了生产成本;比如某个关键步骤用连续低温反应技术替代传统使用液氮批次低温反应为例,快速解决众多技术难题, 从接到客户RSM工艺优化到吨级API验证生产仅用8个月时间完成

凯莱英的业务集中在境外,21年新兴业务(前沿技术领域)收入增速很可观

小分子原料药和大分子原料药CDMO的门槛并不高,但是凯莱英自己做了工艺改进优化,使得他比其他化药分子CDMO企业的毛利更高,个人认为前沿领域(新兴服务)才是凯莱英未来进化的方向,这一块公司也在加速研发:

并且在2022年进一步布局包括先进疗法等品类的生物大分子 CDMO 服务,主要包括抗体(mAb)和重组蛋白、抗体偶联药物 (ADC)一站式 CDMO 服务平台等,2022半年报披露的生物大分子 CDMO 在手订单超 2.6 亿元人民币,超过2020年新兴服务整体收入;同时2x2000L 一次性生物反应器抗体原液产能建设已完成,100LADC 偶联原液中试车间、2x500L ADC 商业化偶联原液产能已经投入使用,苏州质粒、mRNA 业务中试产能已经投产使用,具备 IND 及临床 样品制备的服务能力。

凯莱英的前沿领域CDMO扩张速度很客观。

凯莱英进军CRO还有一个考虑是更好对接CDMO,接受CRO临床研究服务的企业很有可能再次作为凯莱英CDMO的客户。21年公司收购医普科诺进军CRO——医普科诺是一家聚焦于临床数据管理和统计服务的公司,是国内第一家 CDISC企业会员,致力于为制药企业和CRO公司提供从方案统计设计,到CRF设计、EDC 创建、数据清理、数据集生成到 临床试验报告撰写和递交的一站式国际领先的数统专业服务。(CRO中的数据统计)

不过凯莱英是纯正的打工仔,没法和泰格医药药明康德一样享有投资创新药企带来的额外估值溢价,如果未来凯莱英也进入医药投资领域,估值会进一步提升。当下凯莱英合理估值按照CXO平均估值50倍pe比较好,不过得剔除新冠订单的影响。

凯莱英今年在建工程新增20%,固定资产新增40%,帐上现金60多亿,扩张完全不是问题。目前对于凯莱英最大的问题是新冠订单比例太大,21年公司增速50%,剔除新冠订单(抗病毒)收入增速只剩8%,22年半年报剔除新冠订单收入增速仅剩14%,这就是凯莱英估值压制的最根本原因。(新冠订单太大,推广费用、合同负债已经不能简单衡量凯莱英的进击力,不过在建工程和固定资产不会有假,凯莱英未来扩张道路已经很明确,至于估值回升只能等产能不被新冠大单挤占的时候)

新冠订单能让企业积攒更多现金流,但是同时会挤占现有产能,只有现有产能中新冠订单占比少,市场才会人口其高速增长的质量,毕竟留给整个CXO高速增长的时间不多了,未来行业平稳时期更不用期待高增长了

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