$再鼎医药(09688)$ 各行业实时纪要关注“投研纪要地”

Q:3-5 年之后的收入体量水平?

A:胃肠道肿瘤和肺癌两个领域能够实现 20-30 亿美金的 peak sales,其中不包括妇科肿瘤产品比如 PARP 抑制剂。非肿瘤领域未来 2-3 年会有很多产品上市,包括 Efga、KarXT、舒巴坦-Durlobactam,每个都是几十亿人民币销售的产品。爱普盾也会有很高的销售增长。三年左右会有非常大的销售额增长。

Q:何时实现 breakeven?

A:我们非常 capital efficient,多个产品有望成为重磅产品。我们主要依靠国外的数据,R&D cost 是可控的。随着销售额增长和产品上市,会越来越好。未来 1-2 年就已经可以实现 breakeven。

Q:截至上半年,PARP 抑制剂则乐市占率?和其他企业的竞争情况?PARP 在卵巢癌患者的使用情况,尤其针对 HRD 阴性或者不伴 gBRCA 突变的患者?

A:则乐是竞争比较激烈的产品,AZ、恒瑞、百济的 PARP 抑制剂都已经进入医保,我们的产品销售保持增长,特别在 2Q 上海和北京受到疫情影响的情况下,我们还是实现销售环比增长 15%左右,实现约 34%的市占率。则乐是唯一获批的可单药使用、每日一次、在全人群患者、无论一线还是二线都展现了很好的安全性和有效性的产品。市占率一直在增加,未来 6-12 个月会成为市场领导者。关于 HRD 阴性和阳性,没有这么详细的销售数据,在中国这项数据是难获取的,HRD 检测不是那么容易。对于不伴 gBRCA 突变的人群,我们是唯一的选择,AZ 的 PARP + avastin 针对 HRD 阳性的 label 在中国也没有获批,我们是有很大优势的。

Q:擎乐上半年为何会有降价,出于何种考虑?医保降价预期?

A:擎乐销售其实有增长,因为要准备医保谈判,我们进行了降价为医保谈判做准备,对应的有 270 万美金的 rebate,不考虑 rebate 的话 2Q 是有 10%的环比增长。

Q:CD47 项目被放缓了,未来自研项目的策略有何变化?

A:我们追求 FIC 或者 BIC,CD47 在临床前看到非常好的数据,能够避免贫血问题,也看到了 efficacy 的优效。临床前不能反映临床,基于 CD47 的 landscape,我们会考虑下一步计划。数据还是很好的,但是没有达到我们所有临床前的期望,有可能也会考虑 outlicense。

Q:KarXT 进入中国的计划和临床安排?是否会建立精神分裂症相关的商业化团队?

A:数据非常 positive,针对精神分裂症 50-70 年没有新的产品问世了,数据方面不仅primary endpoint 达到预期,很多 secondary endpoints 数据都达到了终点。明年年中会向FDA 递交申请,不是马上递交是因为还有一个临床三期在进行中,FDA 不需要这个三期的 efficacy,因为已经有两个试验验证了,但因为是慢性病,FDA 要看更多的 safety 数据。在中国已经在和 CDE 讨论了,会设计理想的桥接试验加速中国上市,这个产品可能改变中美 SoC,对精神分裂症的阳性和阴性症状都有效果。我们会建立自己的销售团队,中国有 800 万现成的患者,精神分裂症是比较集中的市场,大多集中在精神病专科医院或者有精神科/神经内科的三甲医院,需要的销售团队较小,同时也和 Efga 在推广上有协同效应。

Q:爱普盾胶质细胞瘤有获批,考虑进入国家医保?

A:目前国家医保只是针对药品,这个产品和一般的器械不一样,没有试过和医保局沟通。我们在 educate 市场,有完全不一样的销售模式。明年年初 LUNAR data 会出来,以及卵巢癌和其他数据 readout 之后,随着未来更多适应症获批,市场会比 GBM 的市场大的多,到时候会尝试考虑进入国家医保,或者探索其他医保的可能性。

Q:PARP 抑制剂则乐在其他适应症的试验情况?前列腺癌的权益不归我们所有,在中国区如何安排?

A:前列腺癌方面是 J&J 在开展则乐 in combination with abiraterone acetate and prednisone。则乐在前列腺癌和乳腺癌等等都是有潜力的,我们在和 GSK 合作,包括 mono 还是 combo用药。GSK 的 global trial 的数据我们是有 full rights 去 reference 在国内获批。PARP 最初在中国获批也是 reference 他们 global 的数据。大的适应症我们主要还是会等海外的development,主要是 GSK lead。

Q:KarXT 是否需要早期滴定过程?

A:不需要滴定过程,直接达到用药剂量。安全性更好,患者依从性更好。KarXT was notassociated with common problematic side effects of current treatments, including sedation(somnolence), weight gain, and extrapyramidal symptoms。

Q:医保谈判前两个产品降价是和新规有关吗?

A:擎乐现在年治疗费用是 50 万少一点点,价格太高医保谈判会有一定 challenge,降到了大概 48 万。50 万的标准是医保局一直以来默认的。目前没有降价的预期,但擎乐是 onlyin class。

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全部评论

吴梭哈2022-12-04 16:55

高产似母🐷

耐心用心2022-11-22 16:40

盲猜再鼎明年能上摸到70

Jackie_HXH2022-11-22 09:12

本文讲了很重要的一点:
CD47临床前优效,在临床时做不到优效,就考虑出售。
起码这点上跟某些营销大拿药企不一样,临床前优效不明确(专利可以看出逻辑),临床中确认worse仍硬推上市。

Jackie_HXH2022-11-22 09:07

讲了,Efga就代指FcRn,这个按理是自免里的重磅,只是在中国做销售不容易。

格雷-lyu2022-11-22 00:32

好家伙,这中英文整的让人眼花缭乱