Henlius 复宏汉霖 今天
近日，由复宏汉霖牵头、多家单位联合申报的“针对新型冠状病毒的全人源单克隆中和抗体及受体融合蛋白的临床前研发”项目获国家科技部立项支持。同时，公司于近期就针对新冠病毒（SARS-CoV-2）开发的HLX71（ACE2-Fc受体融合蛋白）及HLX70（抗S1全人源单克隆中和抗体）/HLX71联合用药方案递交了中国发明专利申请。
在新冠肺炎（COVID-19）患者治疗过程中，康复期病人血浆治疗取得了较好的疗效，显示出中和抗体在抗击新冠病毒肺炎方面的潜力。2020年4月，国家科技部正式下发《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目申报指南》，面向社会广泛征集具有成熟临床前有效性和安全性研究基础、产业化转化成功率高、能快速进入临床研究的抗新冠病毒全人源单克隆中和抗体（包括全抗、抗体片段、双抗、抗体恒定区融合蛋白药物等），以加快推动新冠病毒抗体药物临床评价，增强新冠病毒肺炎治疗和预防手段。
通过蛋白结构设计与合成、细胞水平初步活性检测、体外活病毒中和活性检测及验证、初步成药性分析等工作，复宏汉霖自主研发合成了一款具有较强中和活性的新冠肺炎候选药物HLX71。HLX71为ACE2-Fc受体融合蛋白，新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一为病毒表面的刺突蛋白（“S蛋白”）与人体细胞表面的ACE2蛋白结合，从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内，导致病毒对细胞的感染。HLX71可与人体细胞表面的ACE2受体竞争，特异性地与病毒S1蛋白结合，从而阻断病毒进入人体细胞的途径。理论上，HLX71等包含ACE2结构的融合蛋白有望具有一定的广谱性，即其能够阻断多种新冠病毒变异株对人体细胞的感染：对于大部分病毒变异株，若其仍具有较强的ACE2结合能力，则其与人体细胞ACE2的结合仍可被ACE2融合蛋白高效阻断；若病毒变异株丧失与ACE2结合的能力，则也基本失去感染人体细胞的能力。
目前，复宏汉霖正积极推动HLX71的工艺开发及临床生产，并加速体内外药效试验及动物试验等临床前研究。而基于对HLX71单药的开发与研究，复宏汉霖同步探索药物组合在新冠肺炎中的治疗效果。最新临床前研究数据显示，ACE2-Fc融合蛋白HLX71在与抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70联合使用时，可以更快地结合到病毒表面，第一时间阻止病毒入侵，较单独使用时能更好的抑制病毒S1蛋白与ACE2的结合；且中和抗体HLX70与HLX71按不同比例联合处理后均能显著提高抗病毒效果，具有明显的协同效应。此外，新冠病毒中和抗体和包含ACE2的融合蛋白皆具备较长的半衰期，理论上可较长时间留存于体内。因此，新冠病毒中和抗体和包含ACE2的融合蛋白组成的联合疗法有望在新冠肺炎的预防和治疗中均能发挥作用。
随着临床前研究的顺利进展，复宏汉霖将进一步发挥在新冠病毒中和抗体项目中的主导带头作用，携手项目合作伙伴，加快开发中和作用高、体内外模型评价充分、产业化成功率高的抗新冠病毒中和抗体，并继续探索药物联合使用在新冠治疗中的疗效。同时，公司也将秉持造福全球病患的初心，同步探索于中国外全球更多国家开展国际临床研究的可能，为抗击新冠肺炎疫情贡献更大的科技力量，为全球患者持续提供优质的生物药。
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，按照国际GMP标准进行生产和质量管控，位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20 多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。继成功推出首个国产生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）后，首个国产曲妥珠单抗HLX02（欧盟商品名：Zercepac®）在欧盟获批上市，成为首个登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药，曲妥珠单抗HLX02及阿达木单抗HLX03也有望于今年在国内获批上市。公司亦同步就10个产品、8个联合治疗方案于全球范围内开展20多项临床试验，产品对外授权覆盖全球近100 个国家。