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$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 康宁的核心价值在046，而046的核心价值在于能大幅提升mos，而最能证明os获益的是一线肺癌二期，这个已经28个月了肺腺的数据还没明确，超过k药17个月很多，87人的数据，样本够大，相当于一个单臂实验的人数了，都是四期，基线够后，相信三期数据会很好，因为三期包含三期，四期的病人，这才是短期判断康宁的重点，其它胰腺的竞争，双抗ADC有没有竞争都不重要，那是几年后的事，只能代表未来高度的多少，从投资康宁以来一直把这个实验当做判断其价值的标准，所以在每次电话会议，都是重点听这个实验的进展，只要不说数据成熟就是大利好，只要这个证实os大幅提升，大概率肺鳞os也会大幅延长，24年进入销售后，肺鳞数据也会明确，不算超适应症，单单肺鳞二十多万患者，做到五万就五十亿量，与其空想未来不如珍惜当下，耐心等待即将成熟的这个实验结果，没事多关心关心自己的身体，多陪陪家人，放下手机多亲近自然，回到觉知状态，对身心都有很大的好处。

精彩讨论

牛得草2022-02-20 13:19

①KEYNOTE-407全球队列
KEYNOTE-407全球队列在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议进行了中期分析，首次报道了PFS和OS数据，中位随访时间为7.8个月，结果显示，与安慰剂联合化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗显著改善了患者的PFS和OS。该结果于2018年9月发表在《新英格兰医学杂志》，2018年10月美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的适应证。
在2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议报道了最终分析结果，中位随访时间为14.3个月，结果显示，PFS（8.0个月vs 5.1个月，HR 0.57）和OS（17.1个月vs 11.6个月，HR 0.71）持续获益，并首次报道了PFS2结果，两组的PFS2分别为13.9个月和9.1个月，说明即使研究允许化疗组进展后交叉给予帕博利珠单抗治疗，一线帕博利珠单抗联合化疗仍具有更长的PFS2，研究结果支持一线使用免疫治疗。
在今年欧洲肺癌大会（ELCC）上，KEYNOTE-407研究公布了3年随访数据，中位随访时间为40.1个月，帕博利珠单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组3年OS率分别为29.7%和18.2%，免疫联合化疗初步显示了长期生存获益。
②KEYNOTE-407中国扩展研究
在KEYNOTE-407研究全球队列中，仅纳入了少量的中国患者（n=15），为了在中国获批适应证，在中国人群中进行了扩展队列研究。在2019年11月23日ESMO Asia会议，程颖教授代表中国13家研究中心报道了中国人群的数据，共入组125例患者，其中包括全球队列中15例患者和中国扩展队列110例患者。中位随访时间为10.4个月，两组达到OS的事件数分别为24.6%和46.7%，PFS的事件数分别为63.1%和90.0%。结果显示，中国人群与全球人群数据对比，OS和PFS结果整体上与全球数据基本保持一致。在降低疾病的死亡风险方面，中国扩展队列研究和全球队列研究OS的HR值分别为0.44和0.71，帕博利珠单抗联合化疗在中国人群有更好的总生存获益趋势。
基于这样的研究结果，在KEYNOTE-407中国扩展研究结果公布2天后国家药品监督管理局（NMPA）就批准了帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状NSCLC的适应证，开启中国肺鳞癌免疫一线治疗新时代。
今年世界肺癌大会（WCLC）上，KEYNOTE-407中国扩展研究报道了方案规定的最终分析结果。中位随访时间为28.1个月，安慰剂组后续有65%的患者接受了免疫治疗，免疫联合治疗组仍显示了具有持续的OS获益，两组的OS分别为30.1个月和12.7个月。本次会议也首次报道了两组患者2年的OS率，两组2年OS率分别为56.9%和31.7%，2年PFS率分别为24.2%和3.3%，免疫联合化疗组均显著的优于安慰剂联合化疗组

LukeLawrence2022-02-20 10:41

后PD-1 时代，可能很难找到比CTLA-4更好的免疫检查点了。今后一定是combo，这个时候安全窗口就很重要了。可能两个单抗的效果和双抗比差距不大，但是两个单抗再叠加第三个单抗，小分子，这个毒性就很大了，患者就很难耐受了。这个时候双抗为基石，叠加再一个单抗/双抗，以及小分子，优势就有了。

骑上蜗牛追猎豹2022-02-20 17:12

1、KEYNOTE-407全球队列中， PD-L1 TPS以1为分界线，而超过50的又占其中的40%+，mPFS: 8.2 Vs 6.3 Mo，mOS: 18.9 Vs 15.0，影响很大。中国区的mPFS是8.3Mo，与全球队列相差不多，但由于入组病人较少，未分析TPS值对其的影响；
2、CeckMate-9LA中，以TPS 1为分界线，mOS: 15.8 Vs 16.8 (但超过50的亚组为18） Mo，mPFS: 7.0 Vs 5.8 (TPS 50以上的为7.5），看来TPS值对OY联用的影响较K药要低；
3、046 2期鳞癌TPS 大于1（当然患者的详细信息公司没有公布）的mPFS是10.8Mo，暂时看起来比K药、OY联用均稍好。NSCLC鳞癌化疗对照的mPFS在5 Mo附近，考虑到KN046-301去年10月份患者就全部入组完毕，今年Q2末正常肯定会得到mPFS值。当然，如果到时还得不到的话，那也太超预期了；
4、徐博在交流会中提到“KN046一线鳞状非小细胞肺癌PFS跟OS相关性很好”，如果PFS数据超预期的话，那mOS也会大超预期的。$
$康宁杰瑞制药-B(09966)$

骑上蜗牛追猎豹2022-02-20 10:21

1、先给大家看两张图。由于回复只能上传一张图，另一张图放在了回复里面。如果不标注的话，大家肯定会认为这是两个完全不同的临床试验的结果，但实际上均是KEYNOTE-407的结果，第一张是全体试验汇兑的结果，第二张是中国区的结果。总体的mOS是17.1个月，而中国区的mOS达到恐怖的30.1个月，也不知道是中国区的临床试验的问题，还是中国人对K药的响应更高？2、印象中信达的PD1抗体BLA申请被FDA拒的原因中有一条是病人的选取与实际临床的病人组成有出入，也就是说有人为操作的嫌疑，所以国内很多试验的结果效果都超好，但可信度不高。这肯定也会影响到大家对KN046试验结果的信任度，毕竟这也是一个单臂实验；
3、KN046对比K药中国区的结果，好的方面是12个月与15个月的OS率是一致的，都是74.9，而K药12个月的OS率是78.5，15月是70%多一点点，趋势是在下降中。按这个做一个线性外推，KN046的mOS可能会超过30个月；
4、当然，KEYNOTE-407中国区数据超好还有一个原因就是病人数比较少，采用K药治疗的只有65个病人。

全部讨论

骑上蜗牛追猎豹2022-02-20 10:21

1、先给大家看两张图。由于回复只能上传一张图，另一张图放在了回复里面。如果不标注的话，大家肯定会认为这是两个完全不同的临床试验的结果，但实际上均是KEYNOTE-407的结果，第一张是全体试验汇兑的结果，第二张是中国区的结果。总体的mOS是17.1个月，而中国区的mOS达到恐怖的30.1个月，也不知道是中国区的临床试验的问题，还是中国人对K药的响应更高？2、印象中信达的PD1抗体BLA申请被FDA拒的原因中有一条是病人的选取与实际临床的病人组成有出入，也就是说有人为操作的嫌疑，所以国内很多试验的结果效果都超好，但可信度不高。这肯定也会影响到大家对KN046试验结果的信任度，毕竟这也是一个单臂实验；
3、KN046对比K药中国区的结果，好的方面是12个月与15个月的OS率是一致的，都是74.9，而K药12个月的OS率是78.5，15月是70%多一点点，趋势是在下降中。按这个做一个线性外推，KN046的mOS可能会超过30个月；
4、当然，KEYNOTE-407中国区数据超好还有一个原因就是病人数比较少，采用K药治疗的只有65个病人。

Daftman2022-02-20 10:10

康宁杰瑞

牛得草2022-02-20 09:59

二线mos并不高，选o药成功率高些

阿文112022-02-20 09:38

虽然康宁杰瑞的管线相对单薄，但却是值博率最高的医药股票之一，作为PD1类的升级，046是低垂的果实。

徐大宝李二狗2022-02-20 08:59

为啥301进展期选了o药，再保守起码对k药非劣的

徐大宝李二狗2022-02-20 08:57

keynote 407是全stage IV但是亚裔和全球的os一样是17.所有的国内实验，camel choice orient rational 全是IIIB+IV 只有康宁全是stage IV做到了BIC?