回复@执笔画诗: 以前给的预期太快,重回合理的进度而已,徐博说话不严谨,给市场进度方面太高的预期了,所以这次柴博给了合理的补充,另外最重要的一点你没提,就是肺癌二期,其中的腺癌数据还没有出来,推算现在已经28个月了,这个实验人数够多,os能大幅延长十个月以上就不是小样本的偶然性了。//@执笔画诗:回复@wltpz:我特意听了电话会议,大都是负面消息,这文章在睁眼说瞎话
1·035销量不错,正面
2·035胆管癌,非正面。进度低于预期,国内三期做了好久了还没揭盲,现在又 准备 和FDA沟通,准备加一个海外多中心,进度会更慢一些。徐霆说这个不急慢慢来,没竞品,中性
3·子宫内膜瘤,没关注
4·海外临床低于预期,Tracon关键二期,评审组觉得剂量翻倍后安全性也没啥问题,准备改剂量后继续,进度会进一步延期

5·kn046的肺鳞癌三期所谓的年中BLA,徐霆之前的说法一直有些误导性。

这次新来的柴博说清楚了,3/4月第一次中期分析+揭盲,7/8月第二次PFS中期分析,年底或明年初第三次分析。年中的BLA不是开始BLA,而是准备,启动,BLA相关的工作,和CDE沟通之类的。7/8月份第二次分析数据出来后才正式报BLA,如果数据好了会继续延期,我估摸着差不多今年10月申报,负面
5·资金充足,够两年半的资金,正面
6·JSKN003 准备 澳洲做一期,进度低于预期,之前电话会议说直接二期注册性临床,负面
7·肝癌进度低于预期,感觉钱不太够用,海外临床暂缓了,负面
8·026+046联用的临床是普通临床,并不是注册性的,准备和CDE沟通,能不能把罕见小癌种拆开做单臂的注册临床。胃癌还是不能单臂的,以后还是要做三期
9·PD1经治肺癌,目前三期还没开始,还在做二期确定剂量,负面
10·胰腺癌入组可能会比较快,正面
11·胸腺癌,孤儿药,中国已入组完,美国12月份入了第一例,进度低于预期,美国那边一年时间才入了一个
12·kn026 没提,BD大概是没戏了
13·kn046联合阿昔替尼临床获批。
这个不知道为啥拖了快一年才批,如果数据好了或许能BD给辉瑞,辉瑞出钱去做K药头对头,康宁肯定是没钱做的,这事估计得2023年了,正面$康宁杰瑞制药-B(09966)$
Android转发:2回复:9喜欢:1
引用:
原帖已被作者删除

全部评论

Karstenh9s02-19 16:24

以后徐博给的研发计划要打折评价才行了,差距有点大。

DennisW02-18 20:16

恩,关键是别在低位做股权融资就好

牛得草02-18 20:01

年报静默期,年报的一些关键信息不能透露

ttodd02-18 18:57

为啥是机密信息呢?

牛得草02-18 18:44

对,疗效是最重要的,所以我一直关注着一线二期肺癌的mos数据,这个指标是个先行指标,人数够个单臂实验的人数了,稳定性可靠性应该很好,这个数据属于年报的敏感信息没正面谈,应该在年报中披露。