原料药行业API+制剂+CDMO万亿市场的“继承者们”

发布于: 修改于: 雪球转发:0回复:0喜欢:3

原料药是我长期关注的一个赛道,市场规模大,增速高,根据统计局数据,2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元,同比增长8.11%,预计2025年将超过5000亿元。并且经过疫情的洗礼,我国对原料药产业的重视程度明显加大,行业欣欣向荣。由于创新药风险大,仿制药被集采,一定程度上来说,原料药是医药行业内稳赚不赔的一个好行业。今年以来,原料药板块在疫情扰动、成本费用、转型投入、汇率波动等因素影响下行情一般。但三季度过后,受上游原材料价格高位回落,疫情影响缓和影响,我认为行业逐渐跨过投入产出过渡期,大部分扰动因素有望逐渐缓和,并且市场上陆续有企业的新品种开始放量、新产能开始释放,行业板块大概率将迎来向好发展。

 

除了原料药业务本身,向产业链上下游拓展,不断拓展市场增量也是国内原料药企业的常规操作。近年来,向制剂及CDMO转型,已成为原料药企业减少对上游原材料依赖,增加技术输出,发挥在工艺放大、成本管理、研发、生产能力上的天然优势,扩大利润的重要战略路径。粗略以未来5年内原料药向制剂及CDMO市场拓展也会有5000亿元行业规模计算,那原料药行业API+制剂+CDMO市场规模会在不远的将来达到万亿元水平

 

目前A股市场从事“API+制剂+CDMO”业务的上市公司已经达到十多家,包括司太立九洲药业普洛药业诺泰生物海普瑞美诺华天宇股份富祥药业奥翔药业健友股份等。由于不同的原料药企业本身存在着不同的经营模式和产品结构,因此向制剂及CDMO转型后,也会表现出不一样的业务模式、转型路径。凭借在原料药中间体领域积累的丰富经验,继而选择切入下游制剂市场、实现“原料药+制剂一体化”,同时转型制剂及CDMO业务,是原料药企业最为常见的转型路径。

 

以特色原料药领域的绝对龙头司太立为例,司太立以碘造影剂原料药和中间体业务起家,涉及碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星原料药中间体系列。2021年司太立实现营业收入20亿元,同比增长 46.29% 。具体来看,制剂方面,2021年6月,上海司太立碘海醇注射液和碘克沙醇注射液中选第五批全国药品集中采购,7月,上海司太立碘帕醇注射液中选第七批全国药品集中采购。司太立2022年中报显示,2022年上半年,上海司太立碘海醇注射液、碘克沙醇注射液集采发货较为顺畅,上半年实现销售收入1.57亿元,同比增长130%左右。

 

司太立不仅实现了“原料药+制剂一体化”,而且CDMO业务占总营收比重也在不断提升。基于在碘化学相关CMO/CDMO领域独有优势,司太立持续布局CMO/CDMO业务,完善软硬件实力,丰富其产品线。司太立通过依托特色原料药领域积累的技术和客户资源,从研发端和 BD 端升级,培育专业的 CMO/CDMO 平台。并通过招募和搭建专业且符合行业特点的国际化团队,建立独立的 CDMO 工艺开发技术平台,进一步提升司太立在CMO/CDMO领域竞争力。

 

其他企业方面,九洲药业早期主要从事特色原料药及中间体的生产业务,主要涉及中枢神经类、抗感染药物、非甾体抗炎类和降糖类药物等,同时布局CDMO业务;普洛药业的CDMO业务包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化产品;海普瑞在2014年、2018年分别收购美国SPL公司、收购多普乐及其子公司天道,巩固了肝素钠原料药的市场地位,并完成从原材料到肝素制剂的全肝素产业链整合。

 

中国原料药产业行业具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化制剂及CDMO迭代发展的逻辑清晰,行业未来前景广阔。尤其是司太立九洲药业普洛药业海普瑞诺泰生物、海普瑞、美诺华天宇股份富祥药业奥翔药业健友股份等已经布局制剂及CDMO的公司,更是未来远超万亿市场的主要“继承者们”

$司太立(SH603520)$