年终奖到现在还没发呢,干活能有激情吗?
APG-2575作为亚盛最重要的资产,推进速度在不断加快,这4项注册临床的开展,奠定了在BLC2上面的国内领先地位,再加上后面计划要进入大三期注册临床的MDS,MM等适应症,一个大药的雏形隐隐出现。
该项全球注册临床代号是GLORA,全球入组440人,临床试验方案是:APG-2575+BTK对照BTK,入组标准是用过任何一个BTK12个月以上没有达到CR的病人,临床主要终点是12个月PFS,主要完工时间是2025年10月20号。该临床已经在2024年1月海外开始入组,目前已经入组双位数病人。
亚盛的BCL2在CLL这个全球大适应症上,最大的竞争优势有两点:给药方式 +临床设计。给药方式上,亚盛采用每日剂量递增的方式,5天达到目标剂量,而百济诺诚都是跟维奈克拉一样的每周剂量递增,4-5周达到目标剂量。临床设计上,亚盛开创性的采取一种先用BCL2(5天),再加入BTK联合治疗(8天爬坡),2周达到目标剂量,而百济诺诚都采用了跟维奈克拉相同的给药方式,先用BTK(2-3个月),再加入BCL2联合治疗(4-5周爬坡),3-4月才能达到目标剂量。
这两个重大优势,保证了亚盛的BCL2,一是能迅速完成临床,早日全球商业化,国内一线CLL和全球1.5线CLL临床终点都是1年PFS,而百济和诺诚的一线CLL方案,临床终点是3-4年PFS。二是未来商业化潜力大,维奈克拉麻烦的给药方式对病人很不友好,使得它CLL上这个超级大的适应症上销售很困难,百济诺诚都学的维奈克拉,而亚盛APG-2575创新性的给药方式也许能在CLL上打开一个全新的局面。
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国际1.5先CLL的终点是12月pfs率。国内一线CLL的终点是pfs吧?
价值21块。
任何利好对股价都没用
国内医保是真的不给力,覆盖率远超惠民保,但是高值药可及性明显差了太多,不然去年耐立克进医保后至少放量到4~5亿吧,公司现金流压力就没这么大。2023年医保纳入了15款罕见病药,我估计可及性问题也会相当突出,疏通堵点的需求会相当迫切。
嗯