马萨诸塞州纽顿和意大利佛罗伦萨2022年11月5日 /美通社/ -- 开拓新型癌症疗法的商业阶段制药企业Karyopharm Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：KPTI）和领先的国际私营制药公司美纳里尼集团（以下简称"美纳里尼"）今天宣布，欧盟委员会已授予selinexor孤儿药产品认定，用于治疗骨髓纤维化（MF）。Selinexor于2022年5月获美国食品药品管理局（FDA）授予MF孤儿药资格。Karyopharm公司目前正在对selinexor这个同类首款XP01抑制剂进行评估，分别作为单药用于先前接受过治疗的MF患者，以及与ruxolitinib作为联合用药用于从未接受过治疗的患者。2021年12月，Karyopharm和美纳里尼签署了独家许可协议，由美纳里尼负责NEXPOVIO®在欧洲经济区、英国和瑞士、独联体国家、土耳其和拉丁美洲针对所有当前和未来适应症的商业化。美纳里尼的全资子公司Stemline Therapeutics B.V.正在主导该药品在欧洲的各项商业化举措。
Karyopharm首席医学官Reshma Rangwala博士表示："我们对EC授予selinexor治疗骨髓纤维化的孤儿药资格感到非常高兴。继最近获得FDA授予孤儿药资格之后，此次认定继续强调了在这种极其严重疾病的治疗中，对selinexor这样具有新颖作用机制的药物有着尚未得到满足的巨大需求。我们的临床计划仍在顺利推进，我们期待着selinexor在治疗MF方面的持续发展。"
美纳里尼EMEA地区医学事务肿瘤学部门负责人Olivia del Puerto（MD LMS）表示："骨髓纤维化是一种难治型复杂骨髓疾病，治疗方案有限，我们致力于通过与Karyopharm公司的合作为患者提供新的治疗方法。在取得积极研究结果和监管部门批准之后，selinexor有望用于欧洲骨髓纤维化患者，我们对此感到十分振奋。"