【行业挖掘】眼科用药市场分析

摘要 | 现在的药品市场,大家最关注的是肿瘤,心血管和糖尿病等重大疾病。本文将从专科用药的视角介绍一下大家不太重视的“冷门”领域——眼科用药市场。目前上市公司中莎普爱思,众生药业,康弘药业的主要品种都属于眼科用药。而作为国内眼科领域的代表性企业沈阳兴齐眼药也进入到IPO排队阶段。加上资本市场熟悉的医疗服务上市公司爱尔眼科,眼科领域的上市企业就具备了板块效应。这是一个容易被忽视的细分市场,目前国内在眼科用药领域还主要是进口企业的天下,国人对眼部健康的重视程度也在逐渐增加,作为具有高毛利的细分市场,国产药企还有不少机会。

眼科市场特点  
眼睛的重要性不言而喻,眼部疾病的发作实际上具有普遍性。可以把眼睛比喻为机器的某个需要精密调控,且长期高强度使用的零部件,这样也就能理解为什么眼睛会容易出现问题。而最常见的一种眼部疾病就是近视,当然通过佩戴眼睛等方法暂时能够使患者视觉不受影响,但长期会为其他的眼部疾病埋下隐患。和一些重大的慢性疾病类似,眼部疾病也往往具有反复发作,不易治愈的特点。对于眼科患者而言,当眼睛出现严重病变导致失明或者视觉障碍的时候,往往需要紧急就医,并会使用外科手术的方式来控制和改善病情。但大部分眼部疾病都是以慢性发作的形式出现。例如白内障,青光眼,结膜炎,干眼症等。这些疾病的治疗和护理方式常常会借助口服和眼药水的方式给药。

全球眼科市场已经超过250亿美元,从用药病症来看,青光眼、视网膜疾病、抗感染、抗过敏、视疲劳的用药占了绝大部分。其中青光眼的治疗药物销售收入超过60亿美元;视网膜疾病的用药规模正在快速提高,以Eylea和Lucentis为代表的治疗湿性黄斑变性的药物2015年销售收入分别达到40.89亿美元和35.8亿美元,迅速成为明星重磅品种。

IMS国内样本数据统计显示,2010-2013年国内临床眼科用药规模分别为16.67、20.28、24.34、28.52亿元。这只是从部分大医院样本终端统计得到的数据。眼科用药在OTC终端和基层医院的发展速度并未体现到数据中。根据米内网发表于2013年的市场报告统计,在国内眼科用药占比中,主要还是抗疲劳类的产品为主(36%),其次是抗炎症(30%)。白内障用药增速很快(16.94%),主要是这一疾病在国内引起了广泛关注,患者和医院都给予了高度重视。青光眼,眼底病,干眼症这几个国外较大的用药领域的占比还非常低。也预示国内市场的潜力空间。


随着人们寿命的延长,老年眼科疾病发病率升高。而随着电子产品的普及,年轻人生活习惯的变化,眼部疾病的患者数量呈现出快速提升的趋势。根据咨询公司的估计,目前亚健康眼疲劳人群总人数预计超过2亿,而且数字还在继续上升。白内障,结膜炎相对来说患者就诊率在眼病中相对较高,主要原因是病症严重影响了患者生活。青光眼、干眼症、眼底病变等眼病的就诊率在国内仍然偏低。许多患者都是到疾病严重到一定程度才选择就诊,早期认识严重不足。

从治疗方式来看,药物方案居多。但对于引起青光眼、白内障、干眼症等这些眼病的原因,医学上认识并不是很确切,因此新药的开发远没走到头,大部分品种目前倾向于定位为辅助用药。总的来看,眼科治疗需求量的增速明显,这一块市场是值得挖掘的市场。可能出现小领域大品种。

 眼科药品技术  
从制剂学的角度来看,眼科用药可以分为口服、眼用制剂(滴眼剂、眼膏、眼用凝胶和注射剂等)。

通过口服给药是最简单的方式,对于控制感染,改善眼部血管病变有一定帮助。不过口服制剂并不是主流的原因是因为眼部血管构造具有屏障,会导致很多药物无法通过内服到达眼部区域有效浓度。工艺上和治疗其他疾病的口服制剂一致。

局部使用的眼用制剂和普通制剂差别不算大,但也并没有想象中简单。首先,滴眼剂是一种液体无菌制剂,其生产环境基本上需要达到无菌注射剂的规范和要求,因此其生产门槛并不低。溶液型的滴眼剂又分为单剂量和多剂量的。简单说就是多次使用还是单次使用的区分。我们比较熟悉的是多次使用的滴眼剂。单次使用的滴眼剂产品其出发点不仅仅是因为控制剂量的需要,还有一个比较重要的因素是不添加防腐剂,用完即抛,不会引入污染物。因为相关研究表明防腐剂的长期使用会对粘膜造成损伤。但是对于企业而言,单剂量的产品生产线难度要比多剂量的高不少,对生产设备的额外投入必不可少,基本上都是采用进口灌封设备,包装高分子材料也以国外居多。当然相应的,单次使用的产品从售价上也要大幅高于多次使用的产品。部分企业在独家产品上往往倾向于选择单剂量的产品以期获得更高的毛利率。
除了溶液剂以外,常见的还有混悬剂。部分难溶性治疗药物只能利用混悬的方式来给药。作为滴眼剂而言,需要考虑到患者眼部对药物的敏感性,防止刺激。从生产工艺上对其质量控制要比口服液体制剂更加严格。另外一种是眼膏,相对传统的制剂技术,通过将药物混合在眼膏中,有利于增强药物在眼部的停留时间,同时减少患部的摩擦。在眼膏基础上发展起来的是眼用凝胶,这种制剂的药物载体是一些胶体物质,分大分子和小分子,作用和效果存在较大差异。

对于严重的眼底病或者晶状体疾病,还需要用到注射剂,比如单克隆抗体制剂。生产技术上与一般注射剂没有明显区别,但是在用药的注射方式上需要有较强的专业操作技术,比如眼内具体部位的注射技术。

 眼科领域国内外企业  
眼科领域从全球来看,市场集中度是很高的,Alcon(爱尔康,被诺华收购),Allergan,参天制药,千寿制药,辉瑞,罗氏等基本上占据了超过60%的眼科市场。其中诺华在2015年财报中披露Alcon眼科用药销售收入达到38.13亿美元,Allergan根据查阅到的2014年披露的业绩来看,眼药已经达到32.57亿美元。

Alcon是眼科用药的先驱企业,这家成立于1945年的企业发明了眼科滴眼剂的塑料滴剂瓶包装,此后成为各种滴眼剂的标准包装。最早推出的品种是治疗眼部感染和红痒症的眼科产品。到1969年开始进入眼科手术领域,实现了医疗产品和服务产业链的对接。接下来公司进一步收购了很多眼科医疗服务和器械的企业,不断加强公司在眼科的话语权。公司的人工晶体上市较早,目前全球累计植入量为首位。公司的产品在治疗眼部感染方面优势明显。在青光眼,干眼症等领域也充分布局了产品线。另外公司扩展了眼科医疗,进入了眼部视光学日常护理领域,产品包括隐形眼镜,近视治疗等。根据披露数据,其眼部护理业务收入也已经达到23亿美元,其规模也已经很大。

Alleran与辉瑞的天价并购案虽然以失败告终,但是不掩Allergan公司的强大。原先也是一家以眼科为立足点的企业,尤其Botox(肉毒杆菌)这个品种在美容界的知名度是非常大的,单品销售收入已经超过20亿美元。最初botox的适应症是用于治疗眼部斜视等肌肉神经性疾病,但随后被开发出了具有瘦脸,美容皮肤的神奇功效,因而大卖。公司最早是从眼部抗组胺(炎症)产品做起,然后进入激素类眼药。眼科治疗领域已经拓展到多个病症。即便随后向神经科,皮肤科,医学美容大力进行扩展,其眼科产品销售占比依然占比接近50%。

参天制药是日本眼药龙头,已经有上百年历史。整体销售额已经超过10亿美元。主打品种多为抗感染类的眼药水。在中国因为进入早,也比较重视,因此在中国眼药的市场份额已经取得第一的位置。国人对日本滴眼剂的兴趣也充分体现在赴日旅游中的扫货过程中。日本参天制药,大冢制药和千寿制药都是比较有名的眼药水生产企业。

在国内的本土企业,眼科用药排名靠前的主要是兴齐眼药,众生药业,莎普爱思,康弘药业,湖北潜江,福瑞达等。兴齐眼药的产品种类较多,但单品规模效应不显著。

 眼科用药品种介绍(分病种)  
1.青光眼
是目前主要的致盲眼病之一(占50%),病因是由于视神经损坏和视野缺损。全球约有7000万青光眼患者,预计2020年超过8000万人。我国预计有650-900万人。主要表现是眼压高,进而导致弱视或者致盲。根据病程又分为急慢性,角型和开角型。预测这一领域2020年全球市场空间超过40亿美元。

治疗药物
a.前列腺素类是最主流的治疗药物类别
主要包括拉坦前列素(辉瑞),贝美前列苏(Allergan)和曲伏前列素(Alcon)等,其中曲伏前列腺素占据国内青光眼市场大半,贝美则增速很快。

b.β肾上腺素受体阻滞剂
包括卡提洛尔(大冢制药)倍他洛尔等。但这一类产品随着上一类产品的快速增长,在受到挤压

c.碳酸酐酶抑制剂
布林佐胺(Alcon)

d.其他类
包含一些非局部用药的眼科药物如可乐定,氯化钙溴化钠注射剂等

 表格:青光眼治疗药物 


2.黄斑眼底病变
年龄相关的黄斑变性眼底病中最普遍的致病机制是血管病变,其中又分为非新生血管(干性)和新生血管(湿性)的病变。湿性的之致盲率更高。眼底病又常常是糖尿病,高血脂等重大慢性疾病的并发症。治疗的方法是以眼部VEGFR为靶点的特异性单克隆抗体,上市的有Lucentis(雷珠单抗),Eylea(阿伯西普),康柏西普(中国)。由于生物药壁垒高,治疗过程比一般系统性用药复杂,因此单个患者的治疗费用很高,同时具有防止不可逆失明风险的迫切性。这也是为什么Lucentis上市后增速很快的原因。在机制明确的背景下,比雷珠单抗更优的阿伯西普也快速放量。国内的康柏西普没有申请国际临床,现在看来损失巨大。 

3.干眼症
临床上的症状是泪液异常导致干涩灼痛,异物感,对外界刺激敏感。由于干眼症的致病机理并不明确,真正有效的药物是缺乏的,常用的药物是人工泪液(透明质酸等高分子滴眼剂,不含药),治标不治本。可能受电脑手机的过度使用,隐形眼镜的不当使用影响,干眼症的患者群体在快速增多。生活中受此困扰的人不在少数,然而意识到疾病的人却很少。

日本在干眼症方面走得靠前,主要有diquas滴眼液(参天制药)和瑞巴派特滴眼剂(大冢制药)。这两款滴眼剂都是在2010年以后上市的品种,在临床上有比较明显的治疗效果(不是缓解效果)。


4.白内障
轻度白内障可以使用药物来预防和控制进一步发展,但是中重度白内障需要使用手术方法。

常用的药物包括苄达赖氨酸滴眼液、吡诺克辛钠滴眼液、谷胱甘肽滴眼液、法可林滴眼剂。国内莎普爱思的主打品种就是苄达赖氨酸滴眼液。

5.抗感染抗炎症
抗感染和系统性用药类似,主要是一些左氧氟沙星、妥布霉素之类的抗生物滴眼剂产品,需要确定眼部感染的种类再根据感染源确定使用的抗生素品种。而抗炎症类的产品包括普拉洛芬、双氯芬酸等非甾体类产品。由于感染和炎症的患者较多,因此这一类别在国内眼科用药比例还是较高。

 总结  
国内眼科用药规模还非常小,治疗领域的结构和国际也有显著差别。无论是投资还是企业研究开发的方向上都提供了机会。另一方面,眼科用药往往具有较强的适应症可扩展性,比如抗过敏用药可以扩展到鼻腔黏膜,呼吸道等身体其他部位的类似疾病。企业也可以在眼科做出成绩后,将成熟产品进行合理的适应症拓展,挖掘出更大潜力。

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