华东医药获得淫羊藿素软胶囊代理

1月15日晚, $华东医药(SZ000963)$  宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司与北京盛诺基医药科技股份有限公司的全资子公司北京珅诺基医药科技有限公司、海南珅诺基医药科技有限公司签署产品独家市场推广协议,获得小分子免疫调节国家1.2类创新药(First-in-class)“淫羊藿素软胶囊”于中国大陆27个省份的独家市场推广权。华东医药官方公布链接阅读网页链接北京盛诺基医药科技股份有限公司潜心15载研制的中药原创新药(first-in-class),由国内著名肿瘤专家、中国工程院院士孙燕,东部战区总医院秦淮医疗区秦叔逵教授为首席专家院士牵头。该药为国内第二款抗中药类抗癌药。

“淫羊藿素软胶囊”先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持,并于2021年5月被纳入到优先审评程序。淫羊藿素软胶囊对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌,可显著延长受试者总生存获益,富集人群中位总生存获益(mOS)达到13.54个月vs. 6.87个月(HR=0.43, p=0.0092);显著改善生活质量,延长中位至恶化时间(TTD);安全性表现良好,总体不良反应发生率与现有一线治疗方案相比具有明显优势

1、肝癌市场空间有多大

世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担(GLOBOCAN 2020)数据显示,2020年我国肝癌年新发病例达41.0万人,占全球肝癌新发病例的49.4%,死亡39.1万人,居世界之首,疾病负担沉重,致死率高。Frost & Sullivan预测,到2030年中国肝癌年新发病例将达52.6万例,严重威胁着人民的生命和健康

2、什么是1.2类创新药(First-in-class)

一类是指未在国内外上市销售的药品,一类又分5种情况,1.2类创新药即未在国内外上市、属于天然提取获发酵提取药物。

3、拒绝接受标准治疗是什么意思

简单理解就是全球通用最优、最合理的疗法、费用又最能让人承受的最优解。

4、华蟾素

华蟾素是一类广谱抗癌药物,其可适用于多种中、晚期恶性肿瘤的辅助治疗,以干蟾皮提取物为主要成分,有多种剂型。华蟾素可以对小鼠肿瘤细胞起到明显的抑制作用,并且对各种癌症如人肝癌、人胃癌以及人结肠癌等肿瘤细胞具有一定的杀伤作用,还能致其死亡,且不会伤害到正常细胞。

“淫羊藿素软胶囊”做的对照是华蟾素,并且效果优于华蟾素,华蟾素市场超30亿,所以淫羊藿素市场理论上讲应该超过它的。在2017年以前,市场不受辅助用药和医保控费影响时,合计市场应该在50亿以上,单陕西东泰药业一家就过20亿。华蟾素有三个企业生产,同时有片剂、胶囊、注射液、口服液。

后市盛诺基亦计划推动其免疫联合治疗的临床产品管线开发,主要包括:淫羊藿素软胶囊及其新制剂与溶瘤病毒、抗PD-1抗体/抗PD-L1抗体、抗CD137抗体、放射性核素等治疗方法联用。在满足合作协议相关条件下,中美华东拥有盛诺基研发出淫羊藿素新剂型、新制剂或与淫羊藿素软胶囊有临床替代作用的产品的市场推广优先签约权。

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精彩评论

偷狐狸的小葡萄01-19 15:32

和华蟾素对比。,。这个入组实验也是搞笑了。。
中药对比中药。还是对比的辅助用药。
起码和靶向药,索拉菲尼,瑞格菲尼,仑伐替尼等比较吧,

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人送外号反指哥01-21 02:53

符合华东的风格。这是个好东东,也符合国家做强中药的大方向

务正业赚人生01-20 13:52

【华东医药】

王子飞音01-19 21:24

玩票是啥意思?

股神小明月01-19 16:11

就算比华蟾素效果好,也不能估50亿吧,人家都不吃华蟾素改吃你的了?

偷狐狸的小葡萄01-19 16:01

现在的华东,在远大系操控下。
画风很奇特,玩票儿的路子愈加明朗。。