国家药监局成立中药管理战略决策专家咨询委员会,在当下国家大力支持中医药发展的背景下意义重大。

该委员会成立的目的在于,进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系,保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性。

国家药监局基于中医药的传统制定更合乎情理、更科学的中医药管理办法和规则,修正不合理的规定,为中医药的健康、稳定、快速发展再提供助力,是利国利民的好事!

众所周知,上世纪九十年代以前,中药并没有有效期之说。

上世纪九十年代末,郑筱萸担任首任国家药监局局长。他提出中药要走向世界,必须现代化。于是,新颁布的《药品管理法》套用西药抗生素效期管理的标准,对所有中成药规定了有效期,有两三年的,也有五年的,过期失效。在此背景下,所有生产中成药的药厂都在各自产品的说明书上加上了有关保质期的条文。

随着中医药制剂的不断发展,无论在剂型上,还是在数量上,今非昔比,给临床医生增加了更多的选择空间。但是中成药的有效期问题一直受相关产业链的关注,更受生产企业的重视。如今的中成药有效期2年、3年、4年不等,多数为3年,从药厂生产通过中转环节进入临床大多得半年时间,这样又缩短了使用周期。如果药房,药店又因某种原因一时又未能进入消费者手里,有效使用期又会缩短。当消费者拿到药物后看到药物有效期还有半年,多数提出要更换近期出厂的。难道过了有效期的药物就没有效果了吗?

$广誉远(SH600771)$ 龟龄集为例,龟龄集的保质期是遵照国家法律法规制定的,有效期是5年、但其保质期很长。

故宫博物院研究员向斯著《龟龄集》一书记载:龟龄集粉这种通过“炉鼎升炼”技术制成的丹药,可以久存,不变质,不失效。

广誉远曾不惜重金从上海南市区一位98岁高龄的杜珍老太太手中,购回一瓶产于民国九年(1920年)的晋谷广升远记龟龄集,经过山西省药品质量检测中心报告证实,历经八十四年风雨的龟龄集药粉依然为棕褐色,质量完全符合《中国药典》检测标准。从侧面印证了,只要保存得当,龟龄集粉是可以长久保存药性不变的。

2013年6月12日《中国中医药报》报道,中国中医科学院医史研究所所长柳长华介绍 $同仁堂(SH600085)$ 保管的安宫牛黄丸有100多年的,跟新鲜的一样。因为蜂蜜有防腐作用,蜡能隔绝空气。因此中药的蜜丸过了保质期一般也不会坏的。

由于很多名贵中药材的过度采伐及生态环境的变化和各国增强了对野生动物的保护意识,作为中成药主要药材的中药有的濒临灭绝,有的无法保证供应,致使很多中成药制剂相当贵重,但是又有中成药的效期规定,即使名贵的药品,一过有效期,销售机构就必须下架,作销毁处理。

毕竟有些中药材不可再生或日见稀缺,改变名贵中药材的人为浪费现状刻不容缓,中成药有效期的修订凸显必要。

在贮藏条件、温度控制、密封程度及中成药自身的挥发性都有严谨监管的规范下,以决定疗效为前提,坚持疗效为金标准依据,妥善审慎地看待中成药的有效期原则,修订及完善中成药的有效期标准,不但能保护中药民族瑰宝,而也是传承中药的有效途径!

中药管理战略决策专家咨询委员会成立后,对这个广泛关注的中药有效期的问题是不是有新的改变或措施,拭目以待。

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$片仔癀(SH600436)$
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这个很重要,补漏洞,防止阳奉阴违的事情发生,待明年一网打尽@漠北之北-2010 @塞巴尔德 @飞翔的小乌龟 @破规散人 @戒定慧-知行合一 @东方久久 @清楚与认知 @高礼成蹊 @国药同仁堂 @有一说一我是无心 @心静至简 @静观云天 @国药同仁堂
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一匹掉光毛的孤狼06-29 22:12

个人观点一点问题也没有,现在吃的就是老药(16的)。

YK_择壹终老06-29 21:30

胶囊实际上超过五年会不会有质量问题?还是说保管得当,超过五年也不会有问题?

一匹掉光毛的孤狼06-29 18:01

胶囊材料是食用级的一般为5年,同理保存得当也无大碍。

YK_择壹终老06-29 17:36

请教一下:龟龄集药品有效期应该不担忧,就是胶囊💊材料有没使用有效期?