$华海药业(SH600521)$

我再贴一下天宇和美诺华在调研中披露的关于沙坦的相关信息，大家可以和华海比较一下，也可以了解一下现在沙坦处于什么样的宏观环境下。

我的观点是，天宇很实诚，华海很自信，美诺华有点笼统。



天宇股份交流纪要
20191129
出席领导：董事长，屠总
董秘，王总

Q：量的情况如何？
A：如果没有亚硝胺杂质事情，沙坦每年增长15%左右。应该量的增长可以对冲价格的上涨。

Q：产能释放情况？
A：产能时刻准备着，而且产品注册等等也要同步更上。

Q：扩产节奏？
A：19、20年的增长不会慢于16-18年API的增长。

Q：缬沙坦事情后带动了质量标准提升，高端制造产品合理毛利率在什么水平？
A：40%多一点。
现在缬沙坦的标准是0.3ppm，现在的公司的的产品可以做到12个ppb，后续美国的标准要提高到5ppb。检测仪设备的价格也很贵，460万一台。亚硝胺事件以后，检测方面的支出超过4000万。
公司培养了大量的QC人才。
公司现在的产品也测了其他基因毒杂质的问题。

Q：海外沙坦主要玩家的情况？
A：大多数都收到了警告信，不是OAI，是直接警告信。

Q：其他企业对于沙坦杂质的处理情况如何，能不能做到5ppb？
A：别的企业情况不清楚，但是印度企业应该会率先退出。

Q：OAI后续的情况？FDA需不需要再过来检查？
A：公司看到OAI的时候比较出乎意料。公司立马请第三方和FDA交流，公司先回答了FDA的问题，然后和FDA开会。整体开会情况良好。大多数都是技术性的问题，几乎没有GMP的问题。
后续的复核还是需要过来检查的，但是具体时间不确定。



美诺华调研纪要
20191127

出席领导：董事长，姚总
董秘，应总
董办战略发展部，管总

沙坦类
公司业务贡献第一大的品种是沙坦类，六个主流沙坦都有布局。基因毒性事件，影响到了三个用量比较大的沙坦，缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦。公司的沙坦中未检出基因毒性物质，并于当前最严监管条件下，8月获得了缬沙坦CEP，意味着美诺华的产品质量始终坚持最高标准。

缬沙坦，今年产能250-270吨。预计明年产能400吨左右（争取3月份完成新增100吨生产线的投产），根据缬沙坦市场需求趋势，后年产能计划600吨左右。
厄贝沙坦，当前产能30多吨。明年新产能可能还在注册阶段，后年争取扩到100-150吨的规模。
氯沙坦，当前产能60-80吨的规模，根据市场趋势，希望扩到150吨至200吨的规模
坎地沙坦，当前产能20吨，计划扩到60吨。
奥美沙坦，目前还没有商用的车间，未来计划30吨。
替米沙坦，还在中试阶段，未来也有一定的前景。